Bluerock Therapeutics Mengumumkan Penerbitan dalam Alam Data 18-Bulan Dari Percubaan Klinikal Tahap 1 untuk Bemdaneprocel, Terapi Sel Penyiasatan untuk Penyakit Parkinson

Ikuti Drugslib di

Cambridge MA, Amerika Syarikat, 16 April 2025-Bluerock Therapeutics LP, sebuah syarikat terapi sel-klinikal yang dimiliki oleh Bemdane. Penyakit menarik, "kata Claire Henchcliffe, MD, ketua Jabatan Neurologi Sekolah Perubatan UC Irvine di University of California, Irvine dan salah satu penyiasat utama kajian," Hasil percubaan klinikal fasa awal ini menunjukkan janji perubatan regeneratif dan harus memberi harapan kepada pesakit dan keluarga mereka. Penerbitan, yang boleh didapati Online , mengesahkan bahawa 18 bulan selepas pembedahan, rawatan dengan Bemdaneprocel tidak menyebabkan sebarang kejadian buruk yang berkaitan dengan terapi sel. Di samping itu, teknik pengimejan tomografi pelepasan positron (PET) menunjukkan engraftment sel neuron yang berterusan dalam kohort dos tinggi dan rendah percubaan berikutan penghentian imunosupresi selepas satu tahun selepas rawatan. Penerbitan ini juga melaporkan trend yang menggalakkan dalam titik akhir subjektif dan objektif dan objektif yang berkaitan dengan fungsi motor. Data -data ini pertama kali dibentangkan pada bulan Mac 2024 di Persidangan Penyakit Alzheimer dan Parkinson di Lisbon, Portugal. "Terapi sel adalah pilihan rawatan baru yang berpotensi untuk individu yang mempunyai penyakit Parkinson dan pasukan kami sangat berbangga kerana mempunyai data fasa 18 bulan Bemdaneprocel yang diterbitkan dalam jurnal yang berprestij seperti Nature," kata Amit Rakhit, MD, Ketua MBA Pembangunan dan Ketua Pegawai Perubatan di Bluerock Therapeutics. "Usaha kami kini memberi tumpuan kepada mengekalkan momentum ke hadapan kami untuk memulakan dan mendaftarkan percubaan Fasa 3 ketika kami memajukan perkembangan Bemdaneprocel ke peringkat seterusnya yang menarik ini." Percubaan Fasa 3, yang dipanggil Expdite-2, dijangka dimulakan pada separuh pertama tahun 2025. Mengenai Bemdaneprocel (BRT-DA01) Bemdaneprocel (BRT-DA01) adalah terapi sel penyiasatan yang direka untuk menggantikan neuron penghabelan dopamine yang hilang di Parkinson. Prekursor neuron dopaminergik ini berasal dari sel stem embrio manusia, berkembang menjadi neuron dopamin yang matang selepas implantasi. Dalam prosedur pembedahan, prekursor neuron ini ditanamkan ke dalam otak seseorang yang mempunyai penyakit Parkinson. Apabila dipindahkan, mereka berpotensi untuk membentuk semula rangkaian saraf yang telah terjejas teruk oleh penyakit Parkinson dan berpotensi memulihkan fungsi motor dan bukan motor kepada pesakit. Pada tahun 2021 Bemdaneprocel menerima penetapan trek cepat diikuti pada tahun 2024 oleh penamaan Terapi Advanced Regeneratif (RMAT) dari FDA. Data dari 12 peserta percubaan Fasa 1 yang dibentangkan di Kongres Antarabangsa Parkinson dan Gangguan Pergerakan Antarabangsa (MDS) menunjukkan toleransi yang baik, tanpa peristiwa buruk yang berkaitan dengan produk dadah pada 24 bulan selepas pembedahan. Selanjutnya, trend menggalakkan diperhatikan di titik akhir sekunder yang berkaitan dengan gangguan motor pada 24 bulan selepas pembedahan. Peserta-peserta ini kekal dalam kajian penilaian berterusan jangka panjang. Bemdaneprocel belum diluluskan untuk rawatan sebarang penyakit atau keadaan perubatan oleh mana -mana pihak berkuasa kesihatan. Mengenai Penyakit Parkinson Penyakit Parkinson (PD) adalah penyakit neurodegenerative yang progresif. Ia mempunyai kesan yang signifikan terhadap kehidupan seharian seseorang. Dalam PD, kematian dopamin yang menghasilkan sel -sel saraf di dalam otak membawa kepada kehilangan fungsi motor yang berterusan. Gejala termasuk gegaran, ketegaran otot, dan kelambatan pergerakan. Di samping itu, orang yang mengalami gejala bukan motor PD, termasuk keletihan dan kekurangan tenaga, isu kognitif, dan kemurungan. Gejala biasanya semakin meningkat dari masa ke masa dan membuat tugas setiap hari menuntut. Kelaziman PD telah meningkat dua kali ganda sejak 25 tahun yang lalu. Hari ini, lebih daripada 10 juta orang di seluruh dunia dianggarkan tinggal bersama PD. Ini menjadikannya penyakit neurodegeneratif kedua yang paling lazim di dunia. Ia juga merupakan gangguan pergerakan yang paling kerap. Pada masa ini tidak ada penawar, dan pilihan rawatan semasa tidak mempunyai pengurusan holistik gejala sehingga terapi baru diperlukan. Mengenai Bluerock Therapeutics LP Bluerock Therapeutics LP adalah syarikat terapi sel peringkat klinikal yang memberi tumpuan kepada mewujudkan ubat -ubatan selular untuk merawat penyakit yang dahsyat. Kami memanfaatkan kuasa terapi sel untuk mewujudkan saluran paip baru untuk orang yang menderita penyakit neurologi, ophthalmic, kardiovaskular dan imunologi. Dua terapi sel penyiasatan novel kami, Bemdaneprocel (BRT-DA01) untuk rawatan penyakit Parkinson dan OPCT-001 untuk rawatan penyakit photoreceptor utama adalah program peringkat klinikal. Bemdaneprocel mempunyai RMAT (Terapi Lanjutan Perubatan Regeneratif) dan penetapan trek yang cepat dari FDA AS (Pentadbiran Makanan dan Dadah) dan dijangka memulakan percubaan klinikal fasa 3 di H1 2025. Inovasi terobosan paradigma. Pada akhir tahun 2019, Bluerock menjadi anak syarikat yang dimiliki sepenuhnya, yang dikendalikan secara bebas dari Bayer AG sebagai landasan platform terapi sel & gen yang baru dibentuk. Budaya kita ditakrifkan oleh keberanian untuk bertahan tanpa mengira cabaran, mendesak untuk mengubah ubat dan memberikan harapan, integriti yang dipandu oleh misi, dan pemikiran masyarakat dengan pemahaman bahawa kita semua adalah sebahagian daripada sesuatu yang lebih besar daripada diri kita sendiri. Untuk maklumat lanjut, lawati www.bluerocktx.com. Mengenai Bayer Bayer adalah perusahaan global dengan kecekapan teras dalam bidang sains kehidupan penjagaan kesihatan dan pemakanan. Selaras dengan misinya, "Kesihatan untuk Semua, Kelaparan untuk Tiada," produk dan perkhidmatan syarikat direka untuk membantu orang dan planet ini berkembang dengan menyokong usaha untuk menguasai cabaran utama yang dibentangkan oleh penduduk global yang semakin meningkat dan penuaan. Bayer komited untuk memacu pembangunan mampan dan menghasilkan kesan positif dengan perniagaannya. Pada masa yang sama, kumpulan itu bertujuan untuk meningkatkan kuasa pendapatannya dan mencipta nilai melalui inovasi dan pertumbuhan. Jenama Bayer bermaksud kepercayaan, kebolehpercayaan dan kualiti di seluruh dunia. Dalam fiskal 2024, kumpulan itu menggunakan kira -kira 93,000 orang dan mempunyai jualan sebanyak 46.6 bilion euro. Perbelanjaan R & D berjumlah 6.2 bilion euro. Untuk maklumat lanjut, pergi ke www.bayer.com.

Cari maklumat di www.bluerocktx.com Kenyataan yang berpandangan ke hadapan pernyataan tertentu dalam siaran akhbar ini kelihatan ke hadapan yang mungkin dikenalpasti dengan penggunaan kata-kata yang berpandangan ke hadapan seperti "menjangkakan," Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini berdasarkan jangkaan semasa Bluerock dan hasil sebenar mungkin berbeza secara material. Terdapat beberapa faktor yang boleh menyebabkan peristiwa sebenar berbeza secara material dari yang ditunjukkan oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Faktor -faktor ini termasuk, tetapi tidak terhad kepada, hasil dari ujian klinikal kami dan FDA yang berterusan dan keperluan pengawalseliaan lain, dan tafsiran data oleh FDA. Seperti mana -mana farmaseutikal yang sedang dibangunkan, terdapat risiko yang signifikan dalam pembangunan, kelulusan pengawalseliaan dan pengkomersialan produk baru, dan ketidakpastian dalam hasil ujian klinikal tidak dapat dielakkan. Kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang, Bluerock tidak melaksanakan kewajipan untuk mengemaskini atau menyemak semula kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Kesemua kenyataan yang berpandangan ke hadapan Bluerock secara jelas layak oleh semua faktor risiko dan penyata peringatan yang lain. Maklumat yang dinyatakan di sini hanya bercakap pada tarikhnya.

Sumber: Bluerock Therapeutics LP

Disiarkan : 2025-04-22 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular