Bluerock Therapeutics kondigt publicatie in aard van 18 maanden durende gegevens uit fase 1 klinische studie voor BemdaneProcel, een onderzoeksceltherapie voor de ziekte van Parkinson

Volg Drugslib op

Cambridge MA, USA, April 16, 2025 – BlueRock Therapeutics LP, a clinical-stage cell therapy company and wholly owned subsidiary of Bayer AG, today announced the publication of the 18-month data from its Phase 1 exPDite clinical trial for bemdaneprocel in the journal Nature.“The concept of “rebuilding” brain networks that have been lost to Ziekte is overtuigend, "zei Claire Henchcliffe, MD, voorzitter van de UC Irvine School of Medicine's Department of Neurology aan de Universiteit van Californië, Irvine en een van de belangrijkste onderzoekers van de studie," de resultaten van deze klinische proeven van vroege fase demonstreren de belofte van regeneratieve geneeskunde en zou hoop moeten bieden voor de ziekte van Parkinson en hun families. " De publicatie, die beschikbaar is online , bevestigt dat 18 maanden na een operatie, behandeling met BMMDANEProcel geen ernstige bijwerkingen veroorzaakte die verband houden met celtherapie. Bovendien vertoonden Positron Emission Tomography (PET) beeldvormingstechnieken aanhoudende neuroncelafhankelijkheid in de hoge en lage dosis cohorten van de studie na stopzetting van immunosuppressie na een jaar na de behandeling. De publicatie meldt ook bemoedigende trends in secundaire en verkennende subjectieve en objectieve eindpunten gerelateerd aan de motorfunctie. Deze gegevens werden voor het eerst gepresenteerd in maart 2024 op de ziektenconferentie van Alzheimer en Parkinson in Lissabon, Portugal. "Celtherapie is een potentiële nieuwe behandelingsoptie voor personen met de ziekte van Parkinson en ons team is enorm trots op het hebben van BemdaneProcel's 18-maanden fase 1-gegevens die zijn gepubliceerd in zo'n prestigieus tijdschrift als de natuur," zei Amit Rakhit, MD, MBA-hoofd van ontwikkeling en Chief Medical Officer bij Bluerock Therapeutics. "Onze inspanningen zijn nu gericht op het handhaven van ons voorwaartse momentum om de fase 3 -proef in te stellen en in te schrijven terwijl we de ontwikkeling van BemdaneProcel naar deze opwindende volgende fase bevorderen." De fase 3-studie, expdite-2 genoemd, zal naar verwachting worden gestart in de eerste helft van 2025. over BEMDANEPROCEL (BRT-DA01) BMMDANEPROCEL (BRT-DA01) is een onderzoeksceltherapie die is ontworpen om de dopamine-productie-neuronen te vervangen die verloren zijn in de ziekte van Parkinson. Deze dopaminerge neuronvoorlopers zijn afgeleid van menselijke embryonale stamcellen, die zich ontwikkelen tot rijpe dopamine -neuronen na implantatie. In een chirurgische procedure worden deze neuronvoorlopers geïmplanteerd in de hersenen van een persoon met de ziekte van Parkinson. Wanneer ze worden getransplanteerd, hebben ze het potentieel om neurale netwerken opnieuw te vormen die ernstig zijn getroffen door de ziekte van Parkinson en om de motorische en niet-motorische functie mogelijk te herstellen naar patiënten. In 2021 ontving BemdaneProcel een snelle trackaanduiding gevolgd in 2024 door een regeneratieve geneeskunde Advanced Therapy (RMAT) -aanduiding van de FDA. Gegevens van de 12 deelnemers van de fase 1-proef gepresenteerd op het International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorders (MDS) van 2024 vertoonden een goede verdraagbaarheid, zonder ernstige bijwerkingen met betrekking tot geneesmiddelproduct na 24 maanden na de operatie. Verder werden bemoedigende trends waargenomen in secundaire eindpunten gerelateerd aan motorische beperkingen op 24 maanden na de operatie. Deze deelnemers blijven in een langdurige voortdurende evaluatiestudie. BemdaneProcel is niet goedgekeurd voor de behandeling van een ziekte of medische aandoening door een gezondheidsautoriteit. over de ziekte van Parkinson de ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurodegeneratieve ziekte. Het heeft een aanzienlijke impact op het dagelijkse leven van een persoon. In PD leidt de dood van dopamine die zenuwcellen in de hersenen produceert tot het continue verlies van motorfunctie. Symptomen zijn trillingen, spierstijfheid en traagheid van beweging. Bovendien ervaren mensen met PD niet-motorische symptomen, waaronder vermoeidheid en gebrek aan energie, cognitieve problemen en depressie. Symptomen worden meestal in de loop van de tijd intensivering en maken de dagelijkse taken veeleisend. De prevalentie van PD is de afgelopen 25 jaar verdubbeld. Tegenwoordig worden naar schatting meer dan 10 miljoen mensen wereldwijd met PD leven. Dit maakt het de op een na meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte ter wereld. Het is ook de meest voorkomende bewegingsstoornis. Momenteel is er geen remedie en de huidige behandelingsopties missen de holistische behandeling van symptomen, dus er zijn nieuwe therapieën nodig. Over Bluerock Therapeutics LP Bluerock Therapeutics LP is een klinisch stadiumceltherapiebedrijf gericht op het creëren van cellulaire medicijnen om verwoestende ziekten te behandelen. We benutten de kracht van celtherapie om een ​​pijplijn van nieuwe geneesmiddelen te creëren voor mensen die lijden aan neurologische, oogheelkunde, cardiovasculaire en immunologische aandoeningen. Twee van onze nieuwe onderzoeksceltherapieën, BEMDANEPROCEL (BRT-DA01) voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en OPCT-001 voor de behandeling van primaire fotoreceptorziekte zijn klinische stadiumprogramma's. Bemdaneprocel has RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy) and Fast Track designation from the US FDA (Food and Drug Administration) and is expected to begin a Phase 3 clinical trial in H1 2025. OpCT-001 is expected to begin Phase 1 clinical testing in H1 2025. BlueRock was founded in 2016 as a joint venture of Versant Ventures and Leaps by Bayer, the impact-investing arm of Bayer AG that Investeert in paradigma-veranderende doorbraakinnovatie. Eind 2019 werd Bluerock een volledige, onafhankelijk geëxploiteerde dochteronderneming van Bayer AG als hoeksteen van het nieuw gevormde platform van cel- en gentherapie. Onze cultuur wordt gedefinieerd door de moed om aan te blijven, ongeacht de uitdaging, de urgentie om de geneeskunde te transformeren en hoop, integriteit te leveren geleid door missie en gemeenschapsgerichtheid met het begrip dat we allemaal deel uitmaken van iets dat groter is dan wij. Voor meer informatie, bezoek www.bluerocktx.com. over Bayer Bayer is een wereldwijde onderneming met kerncompetenties in de Life Science Fields of Health Care and Nutrition. In overeenstemming met zijn missie, "Health for All, Hunger for None", zijn de producten en diensten van het bedrijf ontworpen om mensen en de planeet te helpen gedijen door inspanningen te ondersteunen om de grote uitdagingen te onder de knie krijgen die worden gepresenteerd door een groeiende en verouderende wereldbevolking. Bayer streeft naar het stimuleren van duurzame ontwikkeling en het genereren van een positieve impact met zijn bedrijven. Tegelijkertijd wil de groep haar verdienvermogen vergroten en waarde creëren door innovatie en groei. Het merk Bayer staat voor vertrouwen, betrouwbaarheid en kwaliteit over de hele wereld. In fiscaal 2024 had de groep ongeveer 93.000 mensen in dienst en had de omzet van 46,6 miljard euro. R & D -kosten bedroegen 6,2 miljard euro. Ga voor meer informatie naar www.bayer.com.

Zoek informatie op www.bluerocktx.com vooruitziende verklaringen bepaalde uitspraken in dit persbericht zijn vooruitziend die kunnen worden geïdentificeerd door het gebruik van toekomstgerichte woorden zoals "Anticiperen", "Verwacht", "geloof", "geloof", "schatting" en "intend" en "intend", "in de intend", "in de intend". Deze toekomstgerichte uitspraken zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van Bluerock en de werkelijke resultaten kunnen aanzienlijk verschillen. Er zijn een aantal factoren die ervoor kunnen zorgen dat werkelijke gebeurtenissen materieel verschillen van die aangegeven door dergelijke toekomstgerichte verklaringen. Deze factoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de resultaten van onze klinische proeven en de lopende FDA en andere wettelijke vereisten, en interpretatie van gegevens door de FDA. Zoals bij elke farmaceutische ontwikkeling, zijn er aanzienlijke risico's in de ontwikkeling, de goedkeuring van de regelgeving en de commercialisering van nieuwe producten en onzekerheid in de uitkomst van klinische onderzoeken kan niet worden vermeden. Behalve zoals uitdrukkelijk wettelijk vereist, wordt Bluerock geen verplichting ondernomen om een ​​toekomstgerichte verklaring bij te werken of te herzien. Alle toekomstgerichte verklaringen van Bluerock zijn uitdrukkelijk gekwalificeerd door al dergelijke risicofactoren en andere waarschuwende verklaringen. De hierin uiteengezette informatie spreekt alleen vanaf de datum hiervan.

Bron: Bluerock Therapeutics LP

Geplaatst : 2025-04-22 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden