Bluerock Therapeutics ogłasza publikację o charakterze 18-miesięcznych danych z badania klinicznego fazy 1 dla BemdaneProcel, badań terapii komórkowej choroby Parkinsona

Śledź Drugslib na

Cambridge MA, USA, 16 kwietnia 2025 r.-Bluerock Therapeutics LP, firma terapii komórkowej na stadium klinicznym i spółka spółka w całości właściciela Bayer AG, ogłosiła dziś publikację 18-miesięcznej danych z fazy 1 z fazy 1 faza klinicznego fazy 1 faza fazowa fazowa fazowa fazowa fazowa fazowa faza ekspdite. Zaginęło się na chorobę ” - powiedziała Claire Henchcliffe, MD, przewodnicząca Departamentu Neurologii Medicine UC Irvine School of Medicine na University of California, IRVINE i jednego z głównych badaczy badania,„ Wyniki tego wczesnego badania klinicznego wykazują obietnicę medycyny regeneracyjnej i powinny mieć nadzieję dla pacjentów z chorobą Parkinsona i ich rodzin ”. Publikacja, która jest dostępna Online , potwierdza, że ​​18 miesięcy po operacji leczenie bemdaneprocelem nie spowodowało poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z terapią komórkową. Ponadto techniki obrazowania pozytronowego tomografii emisyjnej (PET) wykazały trwałe wszczepianie instrumentów komórek neuronów w kohortach o wysokiej i niskiej dawce próby po odstawieniu immunosupresji po roku po leczeniu. Publikacja informuje również o zachęcaniu do trendów w wtórnych i eksploracyjnych subiektywnych i obiektywnych punktach końcowych związanych z funkcją motoryczną. Dane te zostały po raz pierwszy zaprezentowane w marcu 2024 r. Na konferencji choroby Alzheimera i Parkinsona w Lizbonie w Portugalii. „Terapia komórkowa jest potencjalną nową opcją leczenia osób z chorobą Parkinsona, a nasz zespół jest niezmiernie dumny z tego, że 18-miesięczne dane BemdaneProcela opublikowały w tak prestiżowym czasopiśmie, jak natura”, powiedział Amit Rakhit, MD, szef rozwoju MBA i dyrektor medyczny w Bluerock Therapeutics. „Nasze wysiłki koncentrują się teraz na utrzymaniu naszego pędu do przodu w celu zainicjowania i zapisania próby fazy 3, gdy rozwijamy rozwój BemdaneProcel na ten ekscytujący następny etap”. Oczekuje się, że badanie fazy 3, zwane expdite-2, zostanie inicjowane w pierwszej połowie 2025 r. o BemdaneProcel (BRT-DA01) Bemdaneprocel (BRT-DA01) jest badawczą terapią komórkową zaprojektowaną w celu zastąpienia neuronów produkujących dopaminę. Te prekursory neuronu dopaminergicznego pochodzą z ludzkich embrionalnych komórek macierzystych, rozwijając się w dojrzałe neurony dopaminy po implantacji. W zabiegu chirurgicznym prekursory neuronów są wszczepiane do mózgu osoby z chorobą Parkinsona. Po przeszczepie mogą one ponowne uformowanie sieci neuronowych, na które choroba Parkinsona była poważnie dotknięta i potencjalnie przywrócenie funkcji motorycznych i nie-motorów u pacjentów. W 2021 r. Bemdaneprocel otrzymał szybkie oznaczenie toru, które nastąpiło w 2024 r. Przez terapię zaawansowaną medycyną regeneracyjną (RMAT) z FDA. Dane z 12 uczestników fazy 1 zaprezentowane na Międzynarodowym Kongresie Chorób i Parkinsona (MDS) (MDS) w 2024 r. Wykazały dobrą tolerancję, bez poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z produktem narkotykowym po 24 miesiącach po operacji. Ponadto zaobserwowano zachęcające trendy w wtórnych punktach końcowych związanych z zaburzeniami motorycznymi po 24 miesiącach po operacji. Uczestnicy ci pozostają w długoterminowym dalszym badaniu oceny. Bemdaneprocel nie został zatwierdzony do leczenia jakiejkolwiek choroby lub stanu zdrowia przez jakiekolwiek organ zdrowia. O chorobie Parkinsona Choroba Parkinsona (PD) jest postępującą chorobą neurodegeneracyjną. Ma to znaczący wpływ na codzienne życie danej osoby. W PD śmierć komórek nerwowych wytwarzających dopaminę w mózgu prowadzi do ciągłej utraty funkcji motorycznej. Objawy obejmują drżenie, sztywność mięśni i powolność ruchu. Ponadto osoby z PD doświadczają objawów beztorowych, w tym zmęczenie i brak energii, problemy poznawcze i depresja. Objawy zwykle nasilają się z czasem i wymagają codziennych zadań. Występowanie PD podwoiło się w ciągu ostatnich 25 lat. Dzisiaj szacuje się, że ponad 10 milionów ludzi na całym świecie żyje z PD. To sprawia, że ​​jest to druga najbardziej rozpowszechniona choroba neurodegeneracyjna na świecie. Jest to również najczęstsze zaburzenie ruchu. Obecnie nie ma lekarstwa, a obecne opcje leczenia nie mają całościowego leczenia objawów, więc potrzebne są nowe terapie. O Bluerock Therapeutics LP Bluerock Therapeutics LP to firma terapii komórkowej klinicznej, która koncentruje się na tworzeniu leków komórkowych w leczeniu niszczycielskich chorób. Wykorzystujemy moc terapii komórkowej, aby stworzyć rurociąg nowych leków dla osób cierpiących na choroby neurologiczne, okulistyczne, sercowo -naczyniowe i immunologiczne. Dwie nasze nowe badane terapie komórkowe, BemdaneProcel (BRT-DA01) do leczenia choroby Parkinsona i OPCT-001 w leczeniu pierwotnej choroby fotoreceptorów, to programy stadium klinicznego. BemdaneProcel ma RMAT (terapia zaawansowana medycyna regeneracyjna) i szybkie oznaczenie Track od US FDA (Food and Drug Administration) i ma rozpocząć badanie kliniczne fazy 3 w H1 2025. OPCT-001 ma rozpocząć fazę 1 Testy kliniczne w H1 2025. Bluerock został założony w 2016 r. W 2016 r. Wspólne przedsięwzięcie wersji i przeskakiwanie przez strefę startową, a AGA-inding AG, że AG-in-inding Ag, a Ag. AG, a Ag. Inwestuje w przełomowe innowacje zmieniające paradygmat. Pod koniec 2019 r. Bluerock stał się w całości należącą do całkowitej spółki zależnej Bayer AG jako kamień węgielny nowo utworzonej platformy terapii komórkowej i genowej. Nasza kultura jest definiowana przez odwagę utrzymywania się bez względu na wyzwanie, pilność przekształcenia medycyny i dostarczania nadziei, uczciwości kierowanej przez misję i nastawionym na społeczność ze zrozumieniem, że wszyscy jesteśmy częścią czegoś większego od nas. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź www.bluerocktx.com. O Bayer Bayer to globalne przedsiębiorstwo z podstawowymi kompetencjami w dziedzinie opieki zdrowotnej i żywieniowej. Zgodnie z jego misją „Zdrowie dla wszystkich, głód Brak”, produkty i usługi firmy mają na celu pomóc ludziom i planetę rozwijać się poprzez wspieranie wysiłków na rzecz opanowania głównych wyzwań związanych z rosnącą i starzejącą się globalną populacją. Bayer jest zaangażowany w napędzanie zrównoważonego rozwoju i generowanie pozytywnego wpływu na swoje firmy. Jednocześnie grupa ma na celu zwiększenie siły zarobkowej i stworzenie wartości poprzez innowacje i wzrost. Marka Bayer oznacza zaufanie, niezawodność i jakość na całym świecie. W roku podatkowym 2024 grupa zatrudniała około 93 000 osób i miała sprzedaż 46,6 miliarda euro. Wydatki na badania i rozwój wyniosły 6,2 miliarda euro. Aby uzyskać więcej informacji, przejdź do www.bayer.com.

Znajdź informacje na stronie www.bluerocktx.com stwierdzenia dotyczące przyszłości Niektóre stwierdzenia w tym komunikacie prasowym są przyszłościowe, które mogą być identyfikowane przez użycie słów wybiegających w przyszłość, takich jak „przewiduj”, „spodziewaj się”, „Uwierz”, „Prognozowanie”, „Oszacowanie” i „zamierzone”, które mogą być identyfikowane między innymi. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości oparte są na obecnych oczekiwaniach Bluerock, a rzeczywiste wyniki mogą się znacznie różnić. Istnieje wiele czynników, które mogą spowodować, że faktyczne zdarzenia różnią się istotnie od tych wskazanych przez takie wypowiedzi przyszłościowe. Czynniki te obejmują między innymi wyniki naszych badań klinicznych oraz trwających FDA i innych wymagań regulacyjnych oraz interpretację danych przez FDA. Jak w przypadku każdego opracowywania farmaceutycznego, istnieje znaczne ryzyko w rozwoju, zatwierdzeniu regulacyjnym i komercjalizacji nowych produktów oraz niepewności w wynikach badań klinicznych. Z wyjątkiem przypadków wyraźnie wymaganych przez prawo, Bluerock nie zobowiązuje się do aktualizacji lub zmiany jakiegokolwiek oświadczenia przyszłościowego. Wszystkie oświadczenia dotyczące przyszłości Bluerocka są wyraźnie kwalifikowane przez wszystkie takie czynniki ryzyka i inne stwierdzenia ostrzegawcze. Informacje określone w niniejszym dokumencie mówią tylko od daty niniejszej.

Źródło: Bluerock Therapeutics LP

Wysłano : 2025-04-22 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe