A Bluerock Therapeutics anuncia a publicação In Nature of 18 meses do ensaio clínico de Fase 1 para Bemdaneprocel, uma terapia celular de investigação para a doença de Parkinson

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Cambridge MA, EUA, 16 de abril de 2025-Bluerock Therapeutics LP, uma empresa de terapia celular em estágio clínico e uma subsidiária integral do Bayer AG, anunciou hoje a publicação dos dados do Bayernumpring. Perdido para a doença é convincente ”, disse Claire Henchcliffe, MD, presidente do Departamento de Neurologia da Escola de Medicina da UC Irvine na Universidade da Califórnia, Irvine e um dos principais pesquisadores do estudo,“ Os resultados desse estudo clínico de fase inicial demonstram a promessa de medicina regenerativa e deve proporcionar esperança para a doença de Parkinson e suas famílias ”. A publicação, que está disponível online , confirma que 18 meses após a cirurgia, o tratamento com Bemdaneprocel não causou eventos adversos graves relacionados à terapia celular. Além disso, as técnicas de imagem de imagem de emissão de pósitrons (PET) demonstraram enxerto de células neurônicas sustentadas nas coortes de doses altas e baixas do estudo após a descontinuação da imunossupressão após um ano após o tratamento. A publicação também relata tendências incentivadas nos pontos de extremidade subjetivos e objetivos e secundários e exploratórios relacionados à função motora. Esses dados foram apresentados pela primeira vez em março de 2024 na Conferência de Doenças de Alzheimer e Parkinson em Lisboa, Portugal. "A terapia celular é uma nova opção de tratamento em potencial para indivíduos com doença de Parkinson e nossa equipe está imensamente orgulhosa de ter os dados de fase 1 de 18 meses de Bemdaneprocel publicados em um diário de prestígio como a natureza", disse Amit Rakhit, MD, chefe de desenvolvimento de MBA e diretor médico da BlueRock Therapeutics. "Nossos esforços agora estão focados em manter nosso impulso para iniciar e inscrever o estudo da Fase 3 à medida que avançamos no desenvolvimento da Bemdaneprocel a esse emocionante próximo estágio". O estudo da Fase 3, chamado Expdite-2, deve ser iniciado no primeiro semestre de 2025. sobre Bemdaneprocel (Brt-DA01) Bemdaneprocel (BRT-DA01) é uma terapia celular de investigação projetada para substituir os neurônios produtores de dopamina que estão perdidos na doença de Parkinson. Esses precursores de neurônios dopaminérgicos são derivados de células -tronco embrionárias humanas, desenvolvendo -se em neurônios maduros da dopamina após o implante. Em um procedimento cirúrgico, esses precursores de neurônios são implantados no cérebro de uma pessoa com doença de Parkinson. Quando transplantados, eles têm o potencial de reformular redes neurais que foram severamente afetadas pela doença de Parkinson e potencialmente restaurar a função motora e não motor dos pacientes. Em 2021, o Bemdaneprocel recebeu a designação rápida da trilha seguida em 2024 por uma designação de terapia avançada de medicina regenerativa (RMAT) do FDA. Os dados dos 12 participantes do estudo de fase 1 apresentados no Congresso Internacional de 2024 do Distúrbios de Doenças e Movimento de Parkinson (MDS) demonstraram boa tolerabilidade, sem eventos adversos graves relacionados a medicamentos aos 24 meses após a cirurgia. Além disso, as tendências encorajadoras foram observadas em pontos de extremidade secundários relacionados a deficiências motoras 24 meses após a cirurgia. Esses participantes permanecem em um estudo de avaliação contínua de longo prazo. O Bemdaneprocel não foi aprovado para tratamento de qualquer doença ou condição médica por qualquer autoridade de saúde. sobre a doença de Parkinson A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa progressiva. Tem um impacto significativo na vida cotidiana de uma pessoa. Na DP, a morte de células nervosas que produzem dopamina no cérebro leva à perda contínua da função motora. Os sintomas incluem tremores, rigidez muscular e lentidão do movimento. Além disso, as pessoas com DP experimentam sintomas não motores, incluindo fadiga e falta de energia, questões cognitivas e depressão. Os sintomas normalmente se intensificam com o tempo e tornam exigentes tarefas diárias. A prevalência de DP dobrou nos últimos 25 anos. Hoje, estima -se que mais de 10 milhões de pessoas em todo o mundo vivam com DP. Isso o torna a segunda doença neurodegenerativa mais prevalente do mundo. É também o distúrbio de movimento mais frequente. Atualmente, não há cura, e as opções atuais de tratamento não possuem o gerenciamento holístico dos sintomas, para que novas terapias sejam necessárias. Sobre a Bluerock Therapeutics LP O Bluerock Therapeutics LP é uma empresa de terapia celular em estágio clínico focado na criação de medicamentos celulares para tratar doenças devastadoras. Estamos aproveitando o poder da terapia celular para criar um pipeline de novos medicamentos para pessoas que sofrem de doenças neurológicas, oftálmicas, cardiovasculares e imunológicas. Duas de nossas novas terapias celulares de investigação, Bemdaneprocel (BRT-DA01) para o tratamento da doença de Parkinson e OPCT-001 para o tratamento da doença de fotorreceptores primários são programas de estágio clínico. O BemdaneProcel possui RMAT (terapia avançada de medicina regenerativa) e designação rápida do FDA dos EUA (Administração de Alimentos e Medicamentos) e espera-se que inicie um ensaio clínico de fase 3 no H1 2025. O opct-001 deve iniciar a fase 1 de teste clínico em H1 2025. investe em inovação inovadora que muda de paradigma. No final de 2019, a Bluerock tornou -se uma subsidiária de propriedade integral e independentemente da Bayer AG como uma pedra angular de sua recém -formada plataforma de terapia de células e genes. Nossa cultura é definida pela coragem de persistir, independentemente do desafio, a urgência de transformar a medicina e proporcionar esperança, integridade guiada por missão e mente da comunidade com o entendimento de que todos fazemos parte de algo maior que nós mesmos. Para obter mais informações, visite www.bluerocktx.com. sobre Bayer A Bayer é uma empresa global com competências essenciais nos campos de ciências da vida dos cuidados de saúde e nutrição. De acordo com sua missão, "Saúde para todos, fome por ninguém", os produtos e serviços da empresa são projetados para ajudar as pessoas e o planeta a prosperar, apoiando os esforços para dominar os principais desafios apresentados por uma população global crescente e envelhecida. A Bayer está comprometida em impulsionar o desenvolvimento sustentável e gerar um impacto positivo com seus negócios. Ao mesmo tempo, o grupo pretende aumentar seu poder de ganhar e criar valor por meio da inovação e crescimento. A marca Bayer significa confiança, confiabilidade e qualidade em todo o mundo. No ano fiscal de 2024, o grupo empregou cerca de 93.000 pessoas e teve vendas de 46,6 bilhões de euros. As despesas de P&D totalizaram 6,2 bilhões de euros. Para mais informações, acesse www.bayer.com.

Encontre informações em www.bluerocktx.com Declarações prospectivas Certas declarações neste comunicado à imprensa são prospectivas que podem ser identificadas pelo uso de palavras prospectivas como "antecipar" "expectativa," acreditar "," previsão "" estimativa "e" intenção "e" e "expectativa", "expectativa", "prevê-se", "previsto" e "estimativa" e "expectativa", "expectativa". Essas declarações prospectivas são baseadas nas expectativas atuais de Bluerock e nos resultados reais podem diferir materialmente. Existem vários fatores que podem fazer com que os eventos reais diferam materialmente daqueles indicados por tais declarações prospectivas. Esses fatores incluem, entre outros, os resultados de nossos ensaios clínicos e o FDA em andamento e outros requisitos regulatórios e a interpretação dos dados pelo FDA. Como em qualquer farmacêutico em desenvolvimento, existem riscos significativos no desenvolvimento, aprovação regulatória e comercialização de novos produtos e incerteza no resultado de ensaios clínicos não podem ser evitados. Exceto conforme expressamente exigido por lei, o Bluerock não assume a obrigação de atualizar ou revisar qualquer declaração prospectiva. Todas as declarações prospectivas de Bluerock são expressamente qualificadas por todos esses fatores de risco e outras declarações de advertência. As informações estabelecidas aqui falam apenas na data deste documento.

Fonte: Bluerock Therapeutics LP

Postou : 2025-04-22 12:00

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