Bluerock Therapeutics anunță publicarea în Nature of Date de 18 luni din studiul clinic de faza 1 pentru Bemdaneprocel, o terapie cu celule de investigare pentru boala Parkinson

Urmăriți Drugslib pe

Cambridge MA, SUA, 16 aprilie 2025-Bluerock Therapeutics LP, o companie de terapie cu celule în stadiu clinic și o filială deținută integral de Bayer AG, a anunțat astăzi publicarea datelor de 18 luni de la Faza 1 Expdite Clinical Trial pentru BEMDANEPROCEL în jurnalul naturii. Pentru boală este convingător ”, a declarat Claire Henchcliffe, MD, președintele Departamentului de Neurologie al Școlii de Medicină al UC Irvine de la Universitatea din California, Irvine și unul dintre principalii investigatori ai studiului,„ Rezultatele acestui studiu clinic în fază timpurie demonstrează promisiunea medicamentului regenerativ și ar trebui să ofere speranță pacienților cu boala Parkinson și familiilor lor. ” Publicația, care este disponibilă online , confirmă faptul că 18 luni după operație, tratamentul cu Bemdaneprocel nu a provocat evenimente adverse grave legate de terapia celulară. În plus, tehnicile de imagistică cu emisii de pozitron (PET) au demonstrat grefarea susținută a celulelor neuronice în cohortele cu doze mari și mici ale studiului în urma întreruperii imunosupresiei după un an după tratament. Publicația raportează, de asemenea, tendințe încurajatoare în puncte finale subiective și obiective secundare și exploratorii legate de funcția motorie. Aceste date au fost prezentate pentru prima dată în martie 2024 la Conferința Bolilor Alzheimer și Parkinson din Lisabona, Portugalia. „Terapia celulară este o potențială opțiune de tratament nouă pentru persoanele cu boala Parkinson, iar echipa noastră este extrem de mândră de a avea datele de 18 luni ale lui Bemdaneprocel în faza 1 publicată într-un jurnal atât de prestigios ca Nature”, a declarat Amit Rakhit, MD, șeful de dezvoltare și șef medical la Bluerock Terapeutics. „Eforturile noastre sunt acum axate pe menținerea impulsului nostru înainte pentru a iniția și înscrie procesul de fază 3, în timp ce avansăm dezvoltarea lui Bemdaneprocel la această etapă următoare interesantă.” Studiul de fază 3, numit EXPDITE-2, este de așteptat să fie inițiat în prima jumătate a anului 2025. despre Bemdaneprocel (BRT-DA01) Bemdaneprocel (BRT-DA01) este o terapie celulară de investigare concepută pentru a înlocui neuronii producători de dopamină care sunt pierduți în boala Parkinson. Acești precursori ai neuronilor dopaminergici sunt derivați din celulele stem embrionare umane, dezvoltându -se în neuroni de dopamină maturi după implantare. Într -o procedură chirurgicală, acești precursori neuroni sunt implantați în creierul unei persoane cu boala Parkinson. Atunci când sunt transplantate, acestea au potențialul de a reforma rețelele neuronale care au fost grav afectate de boala Parkinson și de a restabili potențial funcția motorie și non-motorie la pacienți. În 2021, Bemdaneprocel a primit o desemnare rapidă a pistelor urmată în 2024 de o desemnare a terapiei avansate de medicină regenerativă (RMAT) de la FDA. Datele de la cei 12 participanți ai procesului de faza 1 prezentate la Congresul Internațional al Congresului Internațional al Bolilor și Tulburărilor de Mișcare din Parkinson (MD) au demonstrat o bună tolerabilitate, fără evenimente adverse grave legate de produsul medicamentos la 24 de luni post-chirurgie. În plus, tendințele încurajatoare au fost observate în punctele finale secundare legate de deficiențele motorii la 24 de luni post-chirurgie. Acești participanți rămân într-un studiu de evaluare continuă pe termen lung. Bemdaneprocel nu a fost aprobat pentru tratamentul unei boli sau a afecțiunii medicale de către nicio autoritate de sănătate. despre boala Parkinson Boala Parkinson (PD) este o boală neurodegenerativă progresivă. Are un impact semnificativ asupra vieții de zi cu zi a unei persoane. În PD, moartea celulelor nervoase care produc dopamină în creier duce la pierderea continuă a funcției motorii. Simptomele includ tremur, rigiditatea musculară și încetinirea mișcării. În plus, persoanele cu PD prezintă simptome non-motorii, inclusiv oboseală și lipsă de energie, probleme cognitive și depresie. Simptomele se intensifică de obicei în timp și fac ca sarcinile de zi cu zi să fie solicitate. Prevalența PD s -a dublat în ultimii 25 de ani. Astăzi, se estimează că peste 10 milioane de oameni din întreaga lume trăiesc cu PD. Acest lucru îl face a doua cea mai răspândită boală neurodegenerativă din lume. Este, de asemenea, cea mai frecventă tulburare de mișcare. În prezent, nu există leac, iar opțiunile actuale de tratament nu au managementul holistic al simptomelor, astfel încât să fie necesare noi terapii. Despre Bluerock Therapeutics LP Bluerock Therapeutics LP este o companie clinică de terapie cu celule în stadiu, axată pe crearea de medicamente celulare pentru a trata bolile devastatoare. Extindem puterea terapiei celulare de a crea o conductă de noi medicamente pentru persoanele care suferă de boli neurologice, oftalmice, cardiovasculare și imunologice. Două dintre noile noastre terapii celulare de investigație, Bemdaneprocel (BRT-DA01) pentru tratamentul bolii Parkinson și OPCT-001 pentru tratamentul bolii fotoreceptorului primar sunt programe în stadiu clinic. Bemdaneprocel are RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy) și desemnarea rapidă a traseelor ​​de la FDA din SUA (Administrația pentru alimente și droguri) și este de așteptat să înceapă un studiu clinic în faza 3 în H1 2025. OPCT-001 va începe în faza 1 clinică în faza 1 în H1 2025. Aceasta investește în inovația avansată de schimbare a paradigmei. La sfârșitul anului 2019, Bluerock a devenit o filială deținută în mod integral, operată independent de Bayer AG, ca piatră de temelie a platformei sale de terapie Cell & Gene recent formată. Cultura noastră este definită de curajul de a persista indiferent de provocare, de urgența de a transforma medicina și de a oferi speranță, integritate ghidată de misiune și mintea comunității cu înțelegerea că toți facem parte din ceva mai mare decât noi înșine. Pentru mai multe informații, vizitați www.bluerocktx.com. despre Bayer Bayer este o întreprindere globală cu competențe de bază în domeniile științei vieții de îngrijire a sănătății și nutriție. În conformitate cu misiunea sa, „Sănătate pentru toți, foamea pentru niciunul”, produsele și serviciile companiei sunt concepute pentru a ajuta oamenii și planeta să prospere prin sprijinirea eforturilor de a stăpâni provocările majore prezentate de o populație globală în creștere și îmbătrânită. Bayer se angajează să conducă dezvoltarea durabilă și să genereze un impact pozitiv cu afacerile sale. În același timp, grupul își propune să -și crească puterea de câștig și să creeze valoare prin inovație și creștere. Brandul Bayer reprezintă încredere, fiabilitate și calitate în întreaga lume. În anul fiscal 2024, grupul a angajat aproximativ 93.000 de oameni și a avut vânzări de 46,6 miliarde de euro. Cheltuielile de cercetare și dezvoltare s -au ridicat la 6,2 miliarde de euro. Pentru mai multe informații, accesați www.bayer.com.

Găsiți informații pe www.blueRocktx.com declarații cu aspect înainte Anumite declarații din acest comunicat de presă sunt prospective, care pot fi identificate prin utilizarea cuvintelor prospective, precum „Anticipate”, „se așteaptă”, „credeți”, „prognoza”, „estimează” și „intențion”, printre altele. Aceste declarații prospective se bazează pe așteptările actuale ale Bluerock, iar rezultatele reale ar putea diferi semnificativ. Există o serie de factori care ar putea determina evenimentele reale să difere semnificativ de cei indicați de astfel de declarații prospective. Acești factori includ, dar nu se limitează la, rezultatele din studiile noastre clinice și FDA în curs de desfășurare și alte cerințe de reglementare și interpretarea datelor de către FDA. Ca în cazul oricărui farmaceutic în curs de dezvoltare, există riscuri semnificative în dezvoltarea, aprobarea de reglementare și comercializarea noilor produse și incertitudinea în rezultatul studiilor clinice nu poate fi evitată. Cu excepția cazului în care este solicitat în mod expres de lege, BlueRock nu își asumă obligația de a actualiza sau revizui nicio declarație de prospect. Toate declarațiile prospective ale lui Bluerock sunt calificate în mod expres de toți acești factori de risc și de alte declarații de precauție. Informațiile prezentate aici vorbesc doar de la data de aici.

Sursa: Bluerock Therapeutics LP

Postat : 2025-04-22 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare