Bluerock Therapeutics объявляет о публикации в природе 18-месячных данных из фазы 1 Клинического исследования для Bemdaneprocel, исследовательской терапии клетками при болезни Паркинсона

Следите за Drugslib на

Cambridge MA, USA, 16 апреля 2025 года-Bluerock Therapeutics LP, компания клинической стадии клеточной терапии и дочерняя компания Bayer AG, сегодня объявила о публикации 18-месячной данных о том, что в журнале «На природе не было», что в журнале «Концепция»-«Размышления о том, что в журнале« концепция »-« Размышления о том, что в журнале «Концепция»-«Размышления о том, что в журнале« Концепция ».« Размышления о том, что в журнале «Концепция« Размышления о том, что в журнале ». Потерянный для болезней убедителен », - сказала Клэр Хенчклифф, доктор медицинских наук, председатель Калифорнийского отделения медицинской школы Калифорнийского университета в Калифорнийском университете, Ирвине и одного из главных исследователей исследования,« результаты этого раннего клинического испытания демонстрируют обещание регенеративной медицины и должны обеспечить надежду пациентам с болезнью Паркинсона и их семьям ». Публикация, которая доступна онлайн , подтверждает, что через 18 месяцев после операции лечение с помощью Bemdaneprocel не вызвало каких -либо серьезных побочных эффектов, связанных с клеточной терапией. Кроме того, методы визуализации позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ) продемонстрировали устойчивое приживление нейронных клеток в группе с высокой и низкой дозой в испытании после прекращения иммуносупрессии после одного года после лечения. В публикации также сообщается о поощрении тенденций в вторичных и исследовательских субъективных и объективных конечных точках, связанных с двигательной функцией. Эти данные были впервые представлены в марте 2024 года на конференции по болезни Альцгеймера и Паркинсона в Лиссабоне, Португалия. «Клеточная терапия является потенциальным новым вариантом лечения для людей с болезнью Паркинсона, и наша команда очень гордится тем, что имели 18-месячные данные Bemdaneprocel по фазе 1, опубликованные в таком престижном журнале, как Nature»,-сказал Амит Ракхит, MD, руководитель MBA по разработке и главный медицинский директор Bluerock Therapeutics. «Наши усилия в настоящее время сосредоточены на поддержании нашего форвардного импульса, чтобы инициировать и зарегистрировать испытание фазы 3, поскольку мы продвигаем развитие Bemdaneprocel к этой захватывающей следующей стадии». Ожидается, что исследование фазы 3, называемое Expdite-2, будет начато в первой половине 2025 года. Эти дофаминергические предшественники нейронов получены из эмбриональных стволовых клеток человека, превращаясь в зрелые нейроны дофамина после имплантации. В хирургической процедуре эти предшественники нейронов имплантируются в мозг человека с болезнью Паркинсона. При пересадке они могут повторно формировать нейронные сети, которые подвергались серьезному воздействию болезни Паркинсона и потенциально восстановить моторную и немоторную функцию для пациентов. В 2021 году Bemdaneprocel получила быстрое обозначение, которое последовало в 2024 году с помощью регенеративной медицины Advanced Therapy (RMAT) из FDA. Данные из 12 участников Испытания 1, представленных на Международном конгрессе болезней и движений Паркинсона (MDS) 2024 года, продемонстрировали хорошую переносимость, без серьезных нежелательных явлений, связанных с лекарственным продуктом через 24 месяца после операции. Кроме того, обнаруживающие тенденции наблюдались во вторичных конечных точках, связанных с двигательными нарушениями через 24 месяца после операции. Эти участники остаются в долгосрочном продолжающемся оценке. Bemdaneprocel не был одобрен для лечения каких -либо заболеваний или заболеваний каким -либо органом здравоохранения. о болезни Паркинсона болезни Паркинсона (БП) является прогрессирующей нейродегенеративной болезнью. Это оказывает значительное влияние на повседневную жизнь человека. В PD гибель дофамина, продуцирующих нервные клетки в мозге, приводит к непрерывной потере моторной функции. Симптомы включают тремор, жесткость мышц и медлительность движения. Кроме того, люди с БП испытывают немоторные симптомы, включая усталость и отсутствие энергии, когнитивные проблемы и депрессию. Симптомы обычно усиливаются со временем и выполняют повседневные задачи. Распространенность БП удвоилась за последние 25 лет. Сегодня, по оценкам, более 10 миллионов человек по всему миру, по оценкам, живут с БП. Это делает его вторым наиболее распространенным в мире нейродегенеративным заболеванием. Это также наиболее частые движения. В настоящее время нет лекарства, и в современных вариантах лечения не хватает целостного лечения симптомов, поэтому необходимы новые методы лечения. о Bluerock Therapeutics LP Bluerock Therapeutics LP - это компания по лечению клеточной терапии клинической стадии, ориентированной на создание клеточных лекарств для лечения разрушительных заболеваний. Мы используем силу клеточной терапии, чтобы создать трубопровод новых лекарств для людей, страдающих неврологическими, офтальмологическими, сердечно -сосудистыми и иммунологическими заболеваниями. Двумя нашими новыми исследуемыми клеточными терапиями, Bemdaneprocel (BRT-DA01) для лечения болезни Паркинсона и OPCT-001 для лечения первичного заболевания фоторецептора, являются программами клинической стадии. Bemdaneprocel has RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy) and Fast Track designation from the US FDA (Food and Drug Administration) and is expected to begin a Phase 3 clinical trial in H1 2025. OpCT-001 is expected to begin Phase 1 clinical testing in H1 2025. BlueRock was founded in 2016 as a joint venture of Versant Ventures and Leaps by Bayer, the impact-investing arm of Bayer AG that Инвестирует в прорывные инновации, изменяющие парадигму. В конце 2019 года Bluerock стал полностью принадлежащей, независимо управляемой дочерней компанией Bayer AG в качестве краеугольного камня своей недавно сформированной платформы клеточной и генной терапии. Наша культура определяется мужеством, чтобы упорствоваться независимо от вызова, срочности преобразовать медицину и обеспечить надежду, целостность, руководствуясь миссией и настроем, с пониманием того, что мы все являемся частью чего-то большего, чем мы сами. Для получения дополнительной информации посетите www.bluerocktx.com. В соответствии со своей миссией, «Здоровье для всех, голод никого», продукты и услуги компании предназначены для того, чтобы помочь людям и планете процветать, поддерживая усилия по овладению основными проблемами, представленными растущим и стареющим населением глобального населения. Bayer стремится стимулировать устойчивое развитие и оказывать положительное влияние со своим бизнесом. В то же время группа стремится увеличить свою заработанную власть и создать ценность за счет инноваций и роста. Бренд Bayer означает доверие, надежность и качество во всем мире. В 2024 финансовом году в группе работало около 93 000 человек, и продажи 46,6 млрд. Евро. Расходы на НИОКР составили 6,2 миллиарда евро. Для получения дополнительной информации перейдите на www.bayer.com.

Найдите информацию на www.bluerocktx.com прогнозные заявления определенные заявления в этом пресс-релизе, которые выглядят вперед, которые могут быть идентифицированы путем использования перспективных слов, таких как «ожидание», «ожидайте», «верьте», «прогнозируют», «Определение» и «Intending». Эти прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях Bluerock, и фактические результаты могут существенно различаться. Существует ряд факторов, которые могут привести к тому, что фактические события существенно отличаются от тех, которые указаны такими перспективными утверждениями. Эти факторы включают, но не ограничиваются ими, результаты наших клинических испытаний и текущих FDA и других нормативных требований, а также интерпретация данных FDA. Как и в случае с любой фармацевтической деятельностью, существуют значительные риски в разработке, одобрении регулирующих органов и коммерциализации новых продуктов, а также нельзя избежать неопределенности в результате клинических испытаний. За исключением случаев, как это прямо по закону, Bluerock не выполняет обязательство обновлять или пересмотреть какое-либо прямое заявление. Все перспективные заявления Bluerock прямо квалифицируются по всем таким факторам риска и другими предостерегающими заявлениями. Информация, изложенная здесь, говорит только на дату настоящего Соглашения.

Источник: Bluerock Therapeutics LP

Опубликовано : 2025-04-22 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова