Bluerock Therapeutics, Parkinson hastalığı için bir araştırma hücre terapisi olan Bemdaneprocel için Faz 1 Klinik Çalışmasından 18 aylık verilerin doğasında yayını duyurdu.

Drugslib'i takip edin

Cambridge MA, ABD, 16 Nisan 2025-Bluerock Therapeutics LP, bir klinik evre hücre terapisi şirketi ve tamamen Bayer AG'nin bağlı ortaklığı, bugün Faz 1 expdite klinik denemesinden kaynaklanan 18 aylık verilerin yayınlandığını duyurdu. Kayıp hastalığa zorlayıcı, ”diyor UC Irvine Tıp Fakültesi'nin Kaliforniya Üniversitesi, Irvine ve çalışmanın baş araştırmacılarından biri olan Nöroloji Bölümü başkanı Claire Henchcliffe,“ Bu erken aşama klinik araştırmasının sonuçları, rejeneratif tıbbın vaadini gösteriyor ve Parkinson hastalığı hastaları ve aileleri için umut vermeli. çevrimiçi mevcut olan yayın, ameliyattan sonra 18 ay sonra Bemdaneprocel ile tedavinin hücre tedavisi ile ilgili ciddi olumsuz olaylara neden olmadığını doğrulamaktadır. Ek olarak, pozitron emisyon tomografisi (PET) görüntüleme teknikleri, tedaviden bir yıl sonra immünosupresyonun kesilmesinden sonra, denemenin yüksek ve düşük doz kohortlarında sürekli nöron hücre aşılaması göstermiştir. Yayın ayrıca, motor işleviyle ilgili ikincil ve keşifsel öznel ve nesnel uç noktalardaki eğilimleri teşvik eden eğilimleri de bildirmektedir. Bu veriler ilk olarak Mart 2024'te Alzheimer’ın ve Parkinson’un Lizbon, Portekiz’deki Hastalıklar Konferansı'nda sunuldu. “Hücre Terapisi, Parkinson hastalığı olan bireyler için potansiyel yeni bir tedavi seçeneğidir ve ekibimiz, Bluerock terapötiklerinde MBA Geliştirme Başkanı ve Baş Tıbbi Sorumlusu Amit Rakhit, Bemdaneprocel’in doğa gibi prestijli bir dergide yayınlanan 18 aylık Faz 1 verilerinden dolayı çok gurur duyuyor. “Çabalarımız, Bemdaneprocel'in gelişimini bu heyecan verici bir sonraki aşamaya ilerletirken Faz 3 denemesini başlatmak ve kaydettirmek için ileri momentumumuzu sürdürmeye odaklanıyor.” Expdite-2 olarak adlandırılan Faz 3 çalışmasının 2025'in ilk yarısında başlatılması beklenmektedir. Bu dopaminerjik nöron öncüleri, implantasyondan sonra olgun dopamin nöronlarına dönüşen insan embriyonik kök hücrelerinden türetilir. Cerrahi bir prosedürde, bu nöron öncüleri Parkinson hastalığı olan bir kişinin beynine implante edilir. Nakledildiklerinde, Parkinson hastalığından ciddi şekilde etkilenen sinir ağlarını yeniden oluşturma ve potansiyel olarak motor ve motor olmayan fonksiyonu hastalara geri yükleme potansiyeline sahiptirler. 2021'de Bemdaneprocel, 2024 yılında FDA'dan bir rejeneratif tıp ileri terapi (RMAT) ataması ile takip edilen hızlı yol ataması aldı. 2024 Uluslararası Parkinson Hastalığı ve Hareket Bozuklukları Kongresi'nde (MDS) sunulan Faz 1 denemesinin 12 katılımcısından elde edilen veriler, ameliyattan 24. ayda ilaç ürünü ile ilgili ciddi bir olumsuz olay olmadan iyi tolere edilebilirlik göstermiştir. Ayrıca, ameliyattan 24. ayda motor bozukluklarla ilgili ikincil uç noktalarda teşvik edici eğilimler gözlenmiştir. Bu katılımcılar uzun vadeli sürekli bir değerlendirme çalışmasında kalmaktadır. Bemdanprocel, herhangi bir hastalık veya tıbbi durumun tedavisi için herhangi bir sağlık otoritesi tarafından onaylanmamıştır. Parkinson hastalığı hakkında Parkinson hastalığı (PD) ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. Bir kişinin günlük yaşamı üzerinde önemli bir etkisi vardır. PD'de, beyindeki dopamin üreten sinir hücrelerinin ölümü, sürekli motor fonksiyon kaybına yol açar. Semptomlar titremeler, kas sertliği ve hareket yavaşlığı içerir. Ek olarak, PD'li kişiler, yorgunluk ve enerji eksikliği, bilişsel sorunlar ve depresyon gibi motor dışı semptomlar yaşarlar. Semptomlar tipik olarak zamanla yoğunlaşır ve günlük görevleri talep eder. PD prevalansı son 25 yılda iki katına çıktı. Bugün, dünya çapında 10 milyondan fazla insanın PD ile yaşadığı tahmin ediliyor. Bu onu dünyanın en yaygın ikinci nörodejeneratif hastalığı haline getirir. Aynı zamanda en sık görülen hareket bozukluğudur. Şu anda tedavi yoktur ve mevcut tedavi seçenekleri semptomların bütünsel tedavisinden yoksundur, bu nedenle yeni tedavilere ihtiyaç vardır. Bluerock Therapeutics LP hakkında Bluerock Therapeutics LP, yıkıcı hastalıkları tedavi etmek için hücresel ilaçlar yaratmaya odaklanan bir klinik evre hücre terapisi şirketidir. Nörolojik, oftalmik, kardiyovasküler ve immünolojik hastalıklardan muzdarip insanlar için yeni ilaçların bir boru hattı oluşturmak için hücre terapisinin gücünü kullanıyoruz. Parkinson hastalığının tedavisi için yeni araştırma hücre terapilerimizden ikisi olan Bemdaneprocel (BRT-DA01) ve birincil fotoreseptör hastalığının tedavisi için OPCT-001 klinik evre programlarıdır. Bemdanprocel, ABD FDA'dan (gıda ve ilaç yönetimi) RMAT (rejeneratif tıp ileri terapisi) ve hızlı yol atamasına sahiptir ve H1 2025'te bir faz 3 klinik çalışmaya başlaması beklenir. OPCT-001'in H1 2025'te Faz 1 klinik testine başlaması bekleniyor. Paradigmada değişen atılım inovasyonuna yatırım yapar. 2019'un sonlarında Bluerock, yeni oluşturulan Cell & Gene Terapi platformunun temel taşı olarak Bayer AG'nin tamamen sahip olunan, bağımsız olarak işletilen bir iştiraki oldu. Kültürümüz, meydan okumaya, tıbbı dönüştürme ve umut verme aciliyeti, misyon tarafından yönlendirilen bütünlük ve hepimizin kendimizden daha büyük bir şeyin bir parçası olduğumuz anlayışıyla toplum düşünceliğinden bağımsız olarak devam etme cesaretiyle tanımlanır. Daha fazla bilgi için www.bluerocktx.com adresini ziyaret edin. Şirketin ürün ve hizmetleri, “Herkes İçin Sağlık, Hiçbir Çekiş” ile paralel olarak, büyüyen ve yaşlanan küresel nüfusun sunduğu büyük zorluklara hakim olma çabalarını destekleyerek insanların ve gezegenin gelişmelerine yardımcı olmak için tasarlanmıştır. Bayer, sürdürülebilir kalkınmayı yönlendirmeye ve işleriyle olumlu bir etki yaratmaya kararlıdır. Aynı zamanda grup, yenilik ve büyüme yoluyla kazanç gücünü artırmayı ve değer yaratmayı amaçlamaktadır. Bayer markası dünya çapında güven, güvenilirlik ve kalite anlamına geliyor. 2024 mali yılında, grup yaklaşık 93.000 kişi istihdam etti ve 46.6 milyar avro satış yaptı. Ar -Ge masrafları 6.2 milyar avro oldu. Daha fazla bilgi için www.bayer.com adresine gidin.

Kaynak: Bluerock Therapeutics LP

Gönderildi : 2025-04-22 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler