Terapi BlueRock nampa sebutan trek FDA cepet kanggo OPCT-001 kanggo perawatan penyakit fotoreceptor utama

Tindakake Drugslib ing

Berlin, Jerman, lan Cambridge, MA, USA 27, 2025 - Administrasi BAYAH BAYER lan BAYER BAYER, INGGRIS PANJENISAN PANJENENGAN MANCTIONAL, ING SET DITUTUP (IPSC) Cell (IPSC) Terapi kanggo perawatan penyakit fotoreceptor utama. OPTCT-001 minangka terapi sel investigasi ipsc sing pisanan dites kanggo nambani penyakit fotoreceptor utama, yaiku subgo gangguan rodinal sing diwarisake kanggo nggampangake calon trek FDA sing ditetepake kanggo nggampangake calon trobosan lan mriksa kebutuhan sing serius. Calon obat sing nampa penetapan trek cepet bisa uga sesambungan sing luwih asring karo FDA kanggo ngrembug rencana pangembangan calon tamba uga nduweni hak kanggo review persiyapan lan review sing cocog banget, yen kriteria sing ana gandhengane.

"Kita seneng nampa sebutan trek cepet saka FDA kanggo OPCT-001," ujare Amit Rakhit, MD, MBA, pangembangan rembugan lan pembangunan BlueRock lan petugas medis. "Wong sing manggon karo penyakit reseptor foto utama butuh perawatan anyar sing bisa mulihake visi, lan kita ngarep-arep bisa nggarap program klinis." OPCT-001 Tujuane kanggo mulihake visi ing pasien kanthi penyakit fotoreceptor utama kanthi ngganti sel sing degenerasi ing retina kanthi fungsi sel. Opsi perawatan winates saiki ana kanggo ngobati penyakit fotoreceptor utama sing diasilake kanggo wong ing A.S.

"Nampa sebutan trek FDA kanthi cepet kanggo opt-001 nuduhake kabutuhan sing penting kanggo perawatan sing apik banget," ujare Kristen rismoreceptor, "ujare juru kunci lan pangembangan global, lan anggota tim pimpinan farmasi, lan anggota tim apotek. "Kita bangga kanggo ngluwari prasetya kita kanggo maju Terapi Cell groundbreaking kanthi ngembangake terapi sel investigasi ipc pertama ngadhepi konsekusisi dinamika primer saka 2024 Dinamika ing wulan Januari 2024 minangka bagean saka strategis R & D Manufaktur Klinik Antarane Bluirock Therapeutics, Dinamika Selular Fujifilm, lan Dinamis Opsis sing digawe ing taun 2021. Minangka bagean saka kolaborasi, Pembangunan Cellular Fractly Optct-001.

OPTCT-001 minangka terapi sel investasi sing durung disetujoni dening panguwasa peraturan, lan kesahihan sing durung ditetepake utawa divaluasi. kelas = "ck-jangkar" href = "https://www.ncbi.nlm.nih.gov.gov/book.gov/books.gov/ bobooks/nbk519518/ sobook; ; https: bluorock therapeutics lp perusahaan bluorock Kita nggunakake kekuwatan terapi sel kanggo nggawe pipo obat anyar kanggo wong sing nandhang lara neurologis, ophthalmic, kardiovaskular lan immunologis. Loro terapi sel investasi novel, BemdaneProcel (BRT-DA01) kanggo perawatan Parkinson, lan 001 kanggo perawatan saka fotoreceptor priam minangka program panggung klinis yaiku Program Tahap klinis. BemDaneProcel duwe Reds (obat regeneratif Terapi terapi) lan sebutan trek cepet saka A.S. FDA (Administrasi Makanan lan Obat); wis ngrampungake tahap klinis 1 lan maju menyang tahap pembangunan klinis sabanjure. OPCT-001 wis dibersihake dening FDA kanggo miwiti tes klinis 1. BlueRock diadegake ing taun 2016 minangka usaha bareng-bareng Ventures lan kabisat dening Bayer, lengen investasi pengaruh sing paling gedhe ing invasi ing larutan paradigma. Ing pungkasan taun 2019, BlueRock dadi anak perusahaan sing diduweni kabeh Bayer AG minangka tandha saka platform terserah & gen sing anyar. Budaya kita ditetepake kanthi wani kanggo terus-terusan preduli saka tantangan kasebut, cepet-cepet ndandani obat, integritas sing dipandu karo misi, lan pikiran sing dipandu karo awake dhewe. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak situs web

Babagan Bayer Bayer minangka perusahaan global kanthi kompetensi inti ing lapangan ilmiah urip lan nutrisi kesehatan. Garis karo misi kasebut, "kesehatan kanggo kabeh, keluwen ora ana," produk lan layanan perusahaan dirancang kanggo mbantu wong lan planet kasebut kanthi dhukungan kanggo nguwasani jumlah global sing ditandur. Bayer setya nyopir pembangunan sustainable lan ngasilake dampak positif karo bisnis. Ing wektu sing padha, klompok kasebut tujuane nambah kekuwatan penghasilan lan nggawe nilai liwat inovasi lan wutah. Bayer Bayer minangka kepercayaan, linuwih lan kualitas ing saindenging jagad. Ing Fiscal 2023, grup kasebut digunakake udakara 100.000 wong lan duwe dodolan 47.6 milyar euro. Biasane R & D sadurunge item khusus digawe dadi 5.8 milyar euro. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.bayer.com. Pernyataan maju "Prakiraan," prihatin, "lan" diukum, "lan" ana ing antarane wong liya. Pernyataan sing maju iki adhedhasar pangarepan saiki lan asil nyata bisa beda. Ana pirang-pirang faktor sing bisa nyebabake acara sing nyata beda karo sing dituduhake dening pernyataan sing maju. Faktor-faktor kasebut kalebu, nanging ora diwatesi, inisiasi, wektu, kemajuan, tujuan lan program potensial, lan ngrampungake uji coba, lan ngrampungake uji coba, lan ngrampungake uji coba CLEJIX Jalur peraturan, lan wektu utawa kemungkinan filing peraturan lan persetujuan kanggo calon produk, lan kemampuan kanggo, lan luwih akeh calon calon produk, terus dipotong. Kaya sing ana ing pembangunan, ana risiko sing signifikan ing pangembangan, persetujuan reguler lan komerisme produk anyar. Kajaba manawa dibutuhake hukum, BlueRock ora ngetrapake kewajiban kanggo nganyari utawa ngowahi statement sing maju. Kabeh pernyataan sing katon Bluirock kanthi jelas kanthi jelas kanthi kabeh faktor risik sing lan statement sing ati-ati. Informasi sing ditetepake ing kene mung ngomong kaya tanggal iki. Terusake> Baying Baying iki bisa ngemot pernyataan iki adhedhasar asumsi biyung. Macem-macem risiko sing durung dingerteni, ketidakplestasi lan faktor liyane bisa nyebabake bedane materi ing mangsa, kahanan finansial, pangembangan utawa kinerja perusahaan lan prakiraan sing diwenehake ing kene. Faktor kasebut kalebu sing dibahas ing laporan umum Bayer sing kasedhiya ing situs web Bayer ing www.bayer.com. Perusahaan ora nanggung tanggung jawab apa wae sing nganyari pratelan sing maju iki utawa kanggo Conform kanggo acara utawa pembangunan.

Dikirim : 2025-03-01 18:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer