Boehringer وانقر فوق الوصفة الاستقصائية للعلاج الاستقصائي CT-155 تلبي نقطة النهاية الأولية في دراسة MONDOKE عن الأعراض السلبية في مرض انفصام الشخصية

Ingelheim ، ألمانيا / ريدجفيلد ، كونيتيكت / نيويورك ، نيويورك ، الخميس ، 7 أغسطس ، 2025-أعلنت Boehringer Ingelheim ونقر فوق Therapeutics اليوم أن دراسة المرحلة المحورية الثالثة (NCT05838625) من CT-155 (BI 3972080) ، فرضية تحكيية. بحثت الدراسة العشوائية ، المزدوجة التعمية ، التي تسيطر عليها ، في فعالية وسلامة CT-155 مقابل تطبيق التحكم الرقمي كعامل مساعد لمعايير العلاج المضاد للذهان في الأشخاص الذين تم تشخيصهم والعيش مع الفصام من الأعراض السلبية.

في دراسة Movoke ، كان CT-155 جيد التحمل وأظهرت ملفًا مواتًا للسلامة بما يتوافق مع الدراسات السابقة.

: "إن النتائج الإيجابية اليوم من التجربة المحورية CT-155 هي لحظة مهمة للأشخاص الذين يعانون من الأعراض السلبية لمرض انفصام الشخصية ،" قال إيمانويلليليز كليرز ، المدير الطبي ، الولايات المتحدة ، الطب السلطة ، لا توجد أعراض سلطة الولايات المتحدة. الفصام حتى الآن.

"توفر النتائج من Convoke أدلة في المرحلة الثالثة الأولى التي تدعم إمكانات وصفة طبية علاجية رقمية كمساعد لمعايير العلاج المضاد للذهان لعلاج عنصر أساسي من الفصام". "إن الفائدة السريرية المرصودة على الأعراض السلبية التجريبية في هذه الدراسة ، دون مخاوف تتعلق بالسلامة المعروفة الإضافية ، تحدد التقدم النقدي في فهم كيفية تلبية هذه الحاجة غير الملباة الطويلة."

سيتم تقديم نتائج مفصلة خلال ندوة العلاجات الجديدة يوم الاثنين ، 13 أكتوبر في الكلية الأوروبية السنوية الثامنة والثلاثين لأمراض الأدوية العصبية (ECNP) التي تقام في أمستردام ، هولندا. يهدف إلى توفير تقنيات التدخل النفسي والاجتماعي التفاعلي كعامل مساعد للعلاج المضاد للذهان القياسي للأشخاص الذين يعانون من مرض انفصام الشخصية الذين يعانون من أعراض سلبية.

في عام 2024 ، تم منح CT-155 تسمية أجهزة اختراق من قبل السلطات التنظيمية في الولايات المتحدة

CT-155 لم يتم التصريح بها من قبل أي سلطات تنظيمية. لم يتم تحديد السلامة والفعالية من قبل أي سلطة تنظيمية.

حول دراسة Minvoke

convoke (NCT05838625) كان المرحلة الثالثة ، متعددة المراكز ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، دراسة لمدة 16 أسبوعا لتقييم فعالية وسلامة CT-155 مقابل تطبيق التحكم الرقمي باعتباره مساعداً لمستوى العلاج بالعلاج بالعلاج الفوقي. مستقر على الأدوية المضادة للذهان .1

قيمت نقطة النهاية الأولية تحسن في الأعراض السلبية التجريبية كعامل مساعد لمعايير الرعاية كما تم قياسها بالتغيرات من خط الأساس إلى الأسبوع 16 في مقابلة التقييم السريري للأعراض السلبية ، ومقياس الدافع ومتعة (CANS-MAP) .1

تشمل نقاط النهاية الأخرى: التغيير من خط الأساس في Cains-Map في الأسبوع 8 ؛ التغيير من خط الأساس في مقياس تعبيرية CAIN (CAIN-EXP) في الأسابيع 8 و 16 ؛ التغيير من خط الأساس في الأعراض الإيجابية المقاسة بمقياس المتلازمة الإيجابية والسلبية (PANSS) في الأسابيع 8 و 16 ؛ التغيير من خط الأساس في الأداء الاجتماعي المقاس بواسطة مقياس الأداء الشخصي والاجتماعي (PSP) في الأسابيع 8 و 16 ؛ والانطباع العالمي للمريض عن التحسن الذي يقاسه الانطباع العالمي للمريض عن مقياس التحسين (PGI-I) في الأسابيع 8 و 16.1

حول الوصفة الطبية للعلاج الرقمي (PDTs)

PDTs يتم تصنيعها على جميع الأبعاد التي يتم تحديدها ، وتصدّصها على الإرشادات ، وتصدّصها على الاستفادة من الإجراءات. أوقات اليوم ، والتي من المحتمل أن تساعد في معالجة الحواجز التي تحول دون رعاية مثل التكاليف ونقص مقدمي الصحة العقلية-وهو نقص يتفاقم بشكل خاص في المناطق الريفية.

يصيب الفصام على ما يقرب من 24 مليون شخص في جميع أنحاء العالم ، وحوالي 60 ٪ من الأشخاص الذين يعانون من الحالة المصابين بأعراض سلبية. وتناقص القدرة على الشعور بالسرور (anhedonia) .3،12 تشير الأعراض السلبية التعبيرية إلى انخفاض التعبير عن المشاعر (التأثير القوي) وانخفاض الكلام (alogia). من 2016-2023 ، كان العبء الاقتصادي أكبر بالنسبة لأولئك الذين يعانون من أعراض سلبية من أولئك الذين ليس لديهم أعراض سلبية ، حيث ارتبطت هذه الأعراض بزيادة استخدام موارد الرعاية الصحية ، بما في ذلك ارتفاع التكاليف ، والمزيد من الزيارات الخارجية/المرضى الداخليين ودخول المستشفيات الطويلة .14

على الرغم من استخدام العلاجات للمساعدة في إدارة الأعراض السلبية ، لا توجد علاجات معتمدة من سلطة تنظيمية أمريكية مشار إليها للأعراض السلبية لمرض انفصام الشخصية حتى الآن. باعتبارها واحدة من كبار المستثمرين في الصناعة في مجال البحث والتطوير ، تركز الشركة على تطوير علاجات مبتكرة يمكنها تحسين وتوسيع الحياة في مجالات ذات احتياجات طبية عالية غير الملباة. مستقلة منذ تأسيسها في عام 1885 ، يأخذ Boehringer منظوراً طويل الأجل ، مما يؤدي إلى تضمين الاستدامة على طول سلسلة القيمة بأكملها. يخدم ما يقرب من 54500 موظف أكثر من 130 سوقًا لبناء غد أكثر صحة وأكثر استدامة. تعرف على المزيد في boehringer- ingelheim.com.

حول النقر فوق Therapeutics

انقر فوق Therapeutics ، Inc. تقوم بتطوير البرمجيات والتحقق منها وتسويقها كعلاجات طبية وصفة طبية للأشخاص ذوي الاحتياجات الطبية غير الملباة. تعمل Click ، التي تعمل عند تقاطع البيولوجيا والتكنولوجيا ، على نهج قائم على المنصة الخاصة بالتنمية العلاجية التي تستفيد من مبادئ التصميم المتمحورة حول المريض والتقنيات المبتكرة القائمة على الذكاء الاصطناعي لتقديم مجموعة فريدة من المشاركة والنتائج السريرية. يتم تنظيم العلاجات الرقمية على منصة Click ، وتطبيقات موصوفة موصوفة معتمدة سريريًا والتي يتم تطويرها لمعالجة مجالات متنوعة من الحاجة العلاجية ، بما في ذلك المؤشرات في الطب النفسي ، وعلم الأعصاب ، وعلم الأورام ، وعلم المناعة ، وأمراض القلب والأوعية الدموية.

Click's Click بتطوير الطب الرقمي يعني أنها تعمل باستمرار على تحسين تقنيات المنصات الخاصة بهم ، مما يضمن أن يبقوا في طليعة الابتكار العلاجي المعرفي والسلوكي والعصبي ، لتحقيق أفضل النتائج الممكنة للمرضى. يعمل فريقهم المتنوع من المبدعين-الأطباء والباحثون والتقنيون والمصممين والمزيد-معًا لإنشاء علاجات رقمية متطورة ، متحدة في مهمة تحويل رعاية المرضى. لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة www.clicktherapeutics.com والتواصل مع النقر على LinkedIn.

المراجع

دراسة اثنين من العلاجات الرقمية لعلاج الأعراض السلبية التجريبية لمرض الفصام (القصيدة). clinicaltrials.gov. متاح من: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia . تم الوصول إليه في أغسطس 2025.

ورقة حقائق الفصام. مركز الدفاع عن العلاج. متاح من: https://dtxalliance.org/wp-content/uploads/2022/05/dtx-value-assessment-guide_may-2022.pdf . تم الوصول إليها في أغسطس 2025.

إدارة الموارد والخدمات الصحية. مناطق نقص القوى العاملة الصحية. متاح من: https://bhw.hrsa.gov/sites/default/files/bureau-health-workforce/state-of-the-behavioral-health-workforce-report-2024.pdf . تم الوصول إليه في أغسطس 2025.

Hany M ، Rizvi A. Schizophrenia. statpearls [الإنترنت]. متاح من:

نشر : 2025-08-08 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.