Digitální terapeutický CT-155 Boehringer a Click Therapeutics Recestritation Recescription Digital Trapeutic CT-155

Ingelheim, Německo / Ridgefield, Connecticut / New York, New York, Čt, 7. srpna 2025-Boehringer Ingelheim a Click Therapeutics dnes oznámil, že Pivotal Phase III Studie (NCT05838625) CT-155 (BI 3972080), vyšetřovací studie (NCT05838625) CT-155 (BI 3972080), vyšetřovací digitální digitální terapeutická hodnota (PDT) (PDT) (PDT) (PDT), PRIMÁLNÍ ROZDĚLENÍ (PDT) (PDT) (PDT), PRIMÁLNÍ ROZDĚLENÍ (PDT) (PDT) (Pdt), Plněno. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie zkoumala účinnost a bezpečnost CT-155 versus digitální kontrolní aplikace jako doplněk ke standardu péče Antipsychotická terapie u lidí s diagnostikovanou a žít s schizofrenií, která prožívá negativní symptomy.

Ve studii Convike byl CT-155 dobře tolerován a prokázal příznivý bezpečnostní profil v souladu s minulými studiemi.

“Today’s positive results from the CT-155 pivotal trial are an important moment for people living with the negative symptoms of schizophrenia,” said Emmanuelle Clerisme-Beaty, Medical Director US, SVP Medicine, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.. “Although treatments are being used to help manage negative symptoms, there are no U.S. regulatory authority-approved treatments indicated for the negative symptoms of Schizofrenie k dnešnímu dni.

„Zjištění ze společnosti Confake poskytují první důkazy fáze III podporující potenciál digitálního terapeutického předpisu jako doplněk ke standardu péče o antipsychotickou terapii k léčbě základního prvku schizofrenie,“ řekl Shaheen Lakhan, PhD, FAAN, FAAN, lékařský a vědecký ředitel kliknutí. „Pozorovaný klinický přínos pro zážitkové negativní příznaky v této studii, bez dalších známých bezpečnostních obav, znamená kritický pokrok v porozumění tomu, jak bychom mohli řešit tuto dlouhou neuspokojenou potřebu.“

Podrobné výsledky budou představeny během sympozia Novel Therapeutics v pondělí 13. října na 38. výroční evropské vysoké škole neuropsychofarmakologie (ECNP) kongresu, který se koná v Amsterdamu, Nizozemsko. Cílem je poskytnout interaktivní psychosociální intervenční techniky jako doplněk ke standardní antipsychotické terapii lidem žijícím se schizofrenií, které zažívají negativní příznaky.1,2,6 CT-155 se vyvíjí Click Therapeutics, Inc. a Boehringer Ingelheim.1,6

V roce 2024 byl CT-155 udělen označením průlomového zařízení regulačními orgány v USA6

CT-155 nebyl povolen žádnými regulačními orgány. Bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny žádným regulačním orgánem.

o studii ConfOke

CONVOKE (NCT05838625) was a Phase III, multicenter, randomized, double-blind, 16-week study evaluating the efficacy and safety of CT-155 versus a digital control app as an adjunct to standard of care antipsychotic therapy in people diagnosed and living with schizophrenia and experiential negative symptoms.1 The study enrolled adults and late adolescents with schizophrenia who were stabilní na antipsychotických lécích.1

Primární koncový bod vyhodnotil zlepšení zážitkových negativních příznaků jako doplněk ke standardu péče, měřeno změnami od výchozí hodnoty do 16. týdne v rozhovoru pro klinické hodnocení pro negativní příznaky, měřítko motivace a potěšení (Cains-Map) .1

Mezi další koncové body patří: změna ze základní linie v mapě CAINS v 8. týdnu; změna z výchozí hodnoty v CAINS Expressitivity Scale (CAIN-EXP) v 8. a 16. týdnu; změna z výchozí hodnoty u pozitivních příznaků měřených měřítkem pozitivního a negativního syndromu (PANSS) v týdnech 8 a 16; změna ze základní linie v sociálním fungování měřená podle měřítka osobní a sociální výkonnosti (PSP) v týdnech 8 a 16; and patient global impression of improvement measured by Patient Global Impression of Improvement Scale (PGI-I) at weeks 8 and 16.1

About prescription digital therapeutics (PDTs)

PDTs are software-based interventions prescribed by healthcare professionals and installed on smartphones to help address behavioral dimensions of diseases and conditions.7,8 PDTs are designed to be convenient, user friendly and accessible at all Časy denní, potenciálně pomáhat při řešení překážek v péči, jako jsou náklady a nedostatek poskytovatele duševního zdraví-nedostatek, který se zvláště zhoršuje ve venkovských oblastech.7,8,9,10 Navíc může být poskytovaná péče zaměřena na pacienta a splňovat pacienta, kde jsou na své vlastní léčebné cestě.

schizofrenie postihuje přibližně 24 milionů lidí po celém světě a asi 60% lidí žijících se podmínkou zažívá negativní symptomy.3,4 Negativní symptomy jsou jedním ze tří základních symptomů domény schizofrenie, spolu s pozitivními příznaky a kognitivní zhoršení. Snížená schopnost cítit potěšení (Anhedonia) .3,12 Expresivní negativní symptomy se týkají snížené exprese emocí (otupený vliv) a snížení mluvení (Alogia) .3,12

v americkém jediné retrospektivní analýze byla v americkém retrospektivní analýze spojena s dalšími americkými požadavky na další americké požadavky. V letech 2016–2023 byla hospodářská zátěž větší pro ty, kteří zažívají negativní příznaky než ty bez negativních příznaků, protože tyto příznaky byly spojeny s vyšším využitím zdrojů zdravotní péče, včetně vyšších nákladů, ambulantních/lůžkových návštěv a delší hospitalizací.14

Přestože se léčba používají k řízení negativních příznaků, neexistuje žádná léčba schválená regulační pravomoc v USA, která je dosud označena za negativní příznaky schizofrenie.3,6

O Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim je biofarmaceutická společnost v lidské i zvíře. Jako jeden z nejlepších investorů v oboru ve výzkumu a vývoji se společnost zaměřuje na rozvoj inovativních terapií, které mohou zlepšit a rozšířit životy v oblastech s vysokou neuspokojenou lékařskou potřebou. Nezávislý od svého založení v roce 1885, Boehringer má dlouhodobou perspektivu a vkládá udržitelnost po celém hodnotovém řetězci. Naše přibližně 54 500 zaměstnanců slouží na 130 trzích, aby zítra vybudovali zdravější a udržitelnější. Další informace najdete na boehringer-ingelheim.com.

O Click Therapeutics

Klikněte na Therapeutics, Inc., vyvíjí, ověřuje a komercializuje software jako lékařské ošetření na předpis pro lidi s neuspokojenými lékařskými potřebami. Klick, který působí na průniku biologie a technologie, používá přístup k terapeutickému vývoji založeným na platformě, který využívá principy návrhu zaměřeného na pacienta a inovativní technologie založené na AI k poskytování jedinečné kombinace zapojení a klinických výsledků. Digitální terapeutika na platformě Click jsou regulovány klinicky ověřené mobilní aplikace na předpis, které se vyvíjejí pro řešení různých oblastí terapeutických potřeb, včetně indikací v psychiatrii, neurologii, onkologii, imunologii a kardiometabolických onemocněních.

Clickův závazek k rozvoji digitálního lékařství znamená, že neustále zlepšují své platformové technologie a zajišťují, že zůstanou v popředí kognitivních, behaviorálních a neuromodulačních terapeutických inovací, aby dosáhli nejlepších možných výsledků pro pacienty. Jejich různorodý tým inovátorů-kliniky, výzkumníci, technologové, designéry a další-spolupracují, aby vytvořili špičkovou digitální terapeutiku, sjednoceni v misi transformovat péči o pacienty. Pro více informací navštivte www.clicktherapeutics.com a spojte se s Click na LinkedIn. ClinicalTrials.gov. Available from: https://www.clinicalTrials.gov/study/nct05838625 . Přístup k srpnu 2025.

CT-155 (BI 3972080): Digitální terapeutický předpis. Boehringer Ingelheim. Available from: https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-health-innation/clinical-pipeline/ct-155-S3972080-prescription-cigcription-ciptial-therapeutic . Přístup k srpnu 2025.

Correll Cu, Schooler Nr. Negativní příznaky u schizofrenie: přehled a klinický průvodce pro rozpoznávání, hodnocení a léčbu. Neuropsychiatr dis léčba. 2020; 16: 519–534.

Schizofrenie. SZO. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizofrenie . Přístup k srpnu 2025. Centrum advokacie léčby. Available from: https://www.tac.org/reports_publications/schizophrenia-fakt-heet/ . Přístup k srpnu 2025. Boehringer Ingelheim. K dispozici od: https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/mental-health/schizophrenia/fda-rants-breakthrough-status-schizophrenia-theation . Přístup k srpnu 2025.

Phan P, Mitragotri S, Zhao Z. Digitální terapeutika na klinice. Bioeng Transl Med. Květen 2023; 8 (4): E10536.

Průvodce hodnocením a integrací DTX. DTX Alliance. K dispozici od: https://dtxalliance.org/wp-content/uploads/2022/05/dtx-value-asssesment-guide_may-2022.pdf . Přístup k srpnu 2025.

Správa zdravotnických zdrojů a služeb. Oblasti nedostatku zdraví. Available from: https://data.hrsa.gov/topics/health-workforce/shortage-areas . Přístup k srpnu 2025.

Správa zdravotnických zdrojů a služeb. Stav pracovní síly Behavioral Health, 2024. K dispozici od: https://bhw.hrsa.gov/sites/default/files/bureau-health-workforce/state-of-the-behavioral-health-workforce-report-2024.pdf . Přístup k srpnu 2025.

Hany M, Rizvi A. Schizofrenia. STATPEARLS [Internet]. K dispozici na: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk539864/ . Přístup k srpnu 2025.

Llerena K, Reddy LF, Kern Rs. Role zážitkových a expresivních negativních příznaků na získání úlohy a výsledek práce u jedinců se schizofrenií. Schizophr res. 2018; 192: 148-153.

Kadakia A, Catillon M, Fan Q, et al. Hospodářská zátěž schizofrenie ve Spojených státech. J Clin Psychiatry. 2022 10. října; 83 (6): 22M14458.

Vaccaro J, Nili M, Xiang P, et al. Hospodářská zátěž spojená s negativními příznaky identifikovanými zpracováním přirozeného jazyka u pacientů se schizofrenií ve Spojených státech. Schizophr Bull. 2025 3. června: SBAF073.

Zdroj: Boehringer Ingelheim

Vyslán : 2025-08-08 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.