Boehringer und Click Therapeutics 'Untersuchung verschreibungspflichtiges digitales therapeutisches CT-155 erfüllt den primären Endpunkt in der Konvoke-Studie für negative Symptome bei Schizophrenie

Ingelheim, Germany / Ridgefield, Connecticut / New York, New York, Thu, August 7, 2025 -- Boehringer Ingelheim and Click Therapeutics today announced that the pivotal Phase III CONVOKE study (NCT05838625) of CT-155 (BI 3972080), an investigational prescription digital therapeutic (PDT), met its primary endpoint. Die randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von CT-155 gegenüber einer digitalen Kontroll-App als Ergänzung zum Standard-Antipsychotertherapie von Personen, in denen diagnostiziert und mit Schizophrenie leben, die negative Symptome haben.

In der Konvoke-Studie wurde CT-155 gut vertragen und zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil, das mit früheren Studien übereinstimmt.

"Die heutigen positiven Ergebnisse aus der CT-155-Pivotal-Studie sind ein wichtiger Moment für Menschen, die mit den negativen Symptomen der Schizophrenie leben", sagte Emmanuelle Clerisme-Beaty, Medical Director US, SVP-Medizin, Boehringer Inglheimer Pharmaceuticals, Inc. Schizophrenie bisher ist dies einer der größten unbefriedigten Bedürfnisse für diese Patienten und diejenigen, die für sie sorgen.

„Ergebnisse des Konvoke liefern die ersten Phase -III -Beweise für das Potenzial eines digitalen therapeutischen verschreibungspflichtigen Therapies als Hilfsstandard für die Antipsychotika zur Behandlung eines Kernelements der Schizophrenie“, sagte Shaheen Lakhan, MD, PhD, Faan, Chief Medical and Science Officer of Click Therapeutics. „Der beobachtete klinische Nutzen bei experimentellen negativen Symptomen in dieser Studie ohne zusätzliche bekannte Sicherheitsbedenken markiert einen kritischen Fortschritt, um zu verstehen, wie wir diesen langen, ungedeckten Bedarf ansprechen könnten.“

detaillierte Ergebnisse werden am Montag, dem 13. Oktober, während des neuartigen Therapeutika-Symposiums am 38. jährlichen European College of Neuropsychopharmacology (ECNP) vorgestellt, der in Amsterdam gehalten wird. Das zielt darauf ab, für Menschen mit Schizophrenie mit negativen Symptomen eine interaktive psychosoziale Interventionstechniken zu liefern.

im Jahr 2024 wurde CT-155 durch die Aufsichtsbehörden in den US-6

CT-155 durch die Aufsichtsbehörden durch die Aufsichtsbehörden nicht übernommen. Sicherheit und Wirksamkeit wurden von keiner Regulierungsbehörde festgelegt.

Über die Konvoke -Studie

Convoke (NCT05838625) war eine Phase-III, multizentrische, randomisierte, doppelblinde und 16-wöchige Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von CT-155 gegenüber einer digitalen Kontroll-App untersucht wurde. Stabil auf Antipsychotika.1

Der primäre Endpunkt bewertete die Verbesserung der experimentellen negativen Symptome als Ergänzung zum Versorgungsstandard, gemessen durch Veränderungen von Grundlinie bis Woche 16 im Interview für klinische Bewertung für negative Symptome, Motivation und Vergnügungsskala (Cain-MAP) .1

Weitere Endpunkte sind: Änderung von der Ausgangswert in Caint-Map in Woche 8; Änderung von Ausgangswert in der Cains-Expressivitätskala (Cains-EXP) in den Wochen 8 und 16; Veränderung von Ausgangswert in positiven Symptomen, gemessen durch die positive und negative Syndromskala (PANSS) in den Wochen 8 und 16; Änderung von der Ausgangswert in sozialen Funktionen, gemessen an der persönlichen und sozialen Leistungsskala (PSP) in den Wochen 8 und 16; und patienten globaler Verbesserungseindruck, gemessen durch den globalen Eindruck der Verbesserungsskala (PGI-I) in den Wochen 8 und 16,1

Über verschreibungspflichtige digitale Therapeutika (PDTs)

PDTS sind von der medizinischen Fachkräften, die von medizinischen Fachkräften, und smartphones installiert wurden, und beheben auf Smartphones, die auf Smartphones zu achten, um zu achten, um mit Verhaltensabmessungen mit Verhaltensabmessungen zu achten, die mit Verhaltensabmessungen mit Verhaltensabmessungen mit Verhaltensabmessungen von Verhaltensabmessungen und Verhaltensdelikten, die mit Behavioral-Abmessungen von Verhaltensabmessungen von Verhaltensabmessungen zugeordnet sind. freundlich und zugänglich zu jeder Tageszeit, die möglicherweise dazu beitragen, Hindernisse für die Pflege wie Kosten und Anbietermangel an psychischen Gesundheitsanbietern anzugehen-ein Mangel, der in ländlichen Gebieten besonders verschärft wird.7,8,9,10 Zusätzlich kann die Pflege patientenorientiert und flexibel sein, um den Patienten zu treffen, bei dem sie auf ihrer eigenen Behandlungsreise sind.

Schizophrenie betrifft ungefähr 24 Millionen Menschen weltweit, und etwa 60% der Menschen, die mit den Erkrankungen leben, haben negative Symptome Verringerte Fähigkeit, Freude (Anhedonie) zu fühlen. 2016-2023, die wirtschaftliche Belastung war für diejenigen, bei denen negative Symptome auftreten, größer als solche ohne negative Symptome, da diese Symptome mit einer höheren Ressourcenauslastung im Gesundheitswesen verbunden waren, einschließlich höherer Kosten, ambulanter/stationärer Besuche und längere Krankenhausaufenthalte.14

Obwohl Behandlungen verwendet werden, um negative Symptome zu behandeln, gibt es keine in den USA regulatorischen Behörden genehmigten Behandlungen für negative Symptome von Schizophrenie bisher.3,6

über Boehringer Inglheim

boehringer Inglinger ist ein Biopharmaceuticalical-Unternehmen, das sowohl im menschlichen und im menschlichen Unternehmen im menschlichen Unternehmen aktiv ist. Als einer der besten Investoren der Branche in Forschung und Entwicklung konzentriert sich das Unternehmen auf die Entwicklung innovativer Therapien, die das Leben in Bereichen mit hohem, medizinischem Bedürfnis verbessern und verlängern können. Boehringer unabhängig seit seiner Stiftung im Jahr 1885 nimmt er eine langfristige Perspektive ein und einbettet Nachhaltigkeit entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Unsere rund 54.500 Mitarbeiter bedienen über 130 Märkte, um morgen ein gesünderes und nachhaltigeres aufzubauen. Erfahren Sie mehr unter boehringer-ingelheim.com.

Über Klick -Therapeutika

Klick Therapeutics, Inc. entwickelt, validiert und vermarktet Software als verschreibungspflichtige medizinische Behandlungen für Menschen mit nicht erfüllten medizinischen Bedürfnissen. Klick arbeitet an der Schnittstelle von Biologie und Technologie und verwendet einen proprietären plattformbasierten Ansatz zur therapeutischen Entwicklung, der patientenorientierte Designprinzipien und innovative KI-basierte Technologien nutzt, um eine einzigartige Kombination aus Engagement und klinischen Ergebnissen zu erzielen. Digitale Therapeutika auf der Plattform von Click sind regulierte, klinisch validierte mobile Anwendungen mit verschreibungspflichtigen Verschreibungen, die entwickelt werden, um verschiedene Bereiche mit therapeutischen Bedürfnissen anzusprechen, einschließlich Indikationen in Psychiatrie, Neurologie, Onkologie, Immunologie und kardiometabolischen Erkrankungen.

Klicks Engagement für die Weiterentwicklung der digitalen Medizin bedeutet, dass sie ihre Plattformtechnologien kontinuierlich verbessern und sicherstellen, dass sie an der Spitze der kognitiven, verhaltensbezogenen und neuromodulatorischen therapeutischen Innovationen bleiben, um die bestmöglichen Ergebnisse für Patienten zu erzielen. Ihr vielfältiges Team von Innovatoren-Spannungskliniker, Forscher, Technologen, Designer und mehr-verarbeitet zusammen, um hochmoderne digitale Therapeutika zu schaffen, die sich in der Mission vereinigten, die Patientenversorgung zu verändern. Weitere Informationen finden Sie unter www.clicktherapeutics.com und verbinden Sie sich mit LinkedIn. ClinicalTrials.gov. Verfügbar unter: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05838625 . Zugriff August 2025. Boehringer Ingelheim. Verfügbar unter: https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-health-innovation/clinical-pipeline/ct-155-bi-3972080-prescription-digital-therapeutic . Zugriff auf August 2025.

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Boehringer Ingelheim und Click -Therapeutika erhalten die Breakthrough -Gerätebezeichnung für Schizophrenie -verschreibungspflichtige digitale Therapeutika. Boehringer Ingelheim. Verfügbar unter: https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/mental-health/schizophrenia/fda--stathrough-status-schizophrenia-Behandlung . Zugriff auf August 2025.

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Gesendet : 2025-08-08 12:00

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