Boehringer and Click Therapeutics 'Διερευνητική συνταγή Ψηφιακή θεραπευτική θεραπευτική CT-155 συναντά το πρωτογενές τελικό σημείο σε μελέτη Convoke για αρνητικά συμπτώματα στη σχιζοφρένεια
Ingelheim, Γερμανία / Ridgefield, Κοννέκτικατ / Νέα Υόρκη, Νέα Υόρκη, Thu, 7 Αυγούστου 2025-Boehringer Ingelheim και κλικ θεραπευτική σήμερα ανακοίνωσε ότι η Pivotal Phase III Convoke Study (NCT05838625) του CT-155 (BI 3972080). Η τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη μελέτη διερεύνησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της εφαρμογής CT-155 έναντι μιας εφαρμογής ψηφιακού ελέγχου ως συμπλήρωμα του προτύπου της αντιψυχωτικής θεραπείας σε ανθρώπους που διαγνώστηκαν και ζουν με σχιζοφρένεια που αντιμετωπίζει αρνητικά συμπτώματα.
Στη μελέτη Convoke, το CT-155 ήταν καλά ανεκτό και κατέδειξε ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας σύμφωνα με τις προηγούμενες μελέτες.
"Τα σημερινά θετικά αποτελέσματα από την κεντρική δοκιμή CT-155 είναι μια σημαντική στιγμή για τους ανθρώπους που ζουν με τα αρνητικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας", δήλωσε ο Emmanuelle Clerisme-Beaty, ο Ιατρικός Διευθυντής των ΗΠΑ. Η σχιζοφρένεια μέχρι σήμερα. Τα συμπτώματα. "Το παρατηρούμενο κλινικό όφελος στα βιωματικά αρνητικά συμπτώματα σε αυτή τη μελέτη, χωρίς πρόσθετες γνωστές ανησυχίες για την ασφάλεια, σηματοδοτεί μια κρίσιμη πρόοδο στην κατανόηση του τρόπου με τον οποίο θα μπορούσαμε να αντιμετωπίσουμε αυτή τη μακροχρόνια ανάγκη."
Τα λεπτομερή αποτελέσματα θα παρουσιαστούν κατά τη διάρκεια του νέου συμποσίου θεραπευτικής τη Δευτέρα 13 Οκτωβρίου στο 38ο Ετήσιο Ευρωπαϊκό Κολλέγιο Νευροψυχοφαρμακολογίας (ECNP) που πραγματοποιείται στο Άμστερνταμ, η Ολλανδία. στοχεύει στην παροχή διαδραστικών τεχνικών ψυχοκοινωνικής παρέμβασης ως συμπλήρωμα στην τυποποιημένη αντιψυχωσική θεραπεία σε άτομα που ζουν με σχιζοφρένεια που αντιμετωπίζει αρνητικά συμπτώματα.1,2,6 CT-155 αναπτύσσεται από την Click Therapeutics, Inc. και την Boehringer Ingelheim.1,6
Το 2024, το CT-155 έλαβε τον ορισμό της συσκευής Breakthrough από τις ρυθμιστικές αρχές στις U.S.6
CT-155 δεν έχει εγκριθεί από οποιεσδήποτε ρυθμιστικές αρχές. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν καθοριστεί από οποιαδήποτε ρυθμιστική αρχή.
Σχετικά με τη μελέτη Convoke
Convoke (NCT05838625) ήταν μια φάσης ΙΙΙ, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, μελέτη 16 εβδομάδων που αξιολογούν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των CT-155 έναντι μιας εφαρμογής ψηφιακού ελέγχου ως συμπτώματα της θεραπείας με βάση το πρότυπο της θεραπείας με τη μελέτη που διαγνώσουν και τα ζουν με σχιζοφρένεια και την πείρα των ατόμων που έχουν διαγνωσθεί με σχιζοφρένεια με τους Schizophophophophophophophophope ήταν σταθεροί σε αντιψυχωτικά φάρμακα.1
Το πρωτογενές τελικό σημείο αξιολόγησε τη βελτίωση των βιωματικών αρνητικών συμπτωμάτων ως συμπλήρωμα στο πρότυπο περίθαλψης, όπως μετράται από τις αλλαγές από την αρχική προς την εβδομάδα 16 στην συνέντευξη κλινικής αξιολόγησης για τα αρνητικά συμπτώματα, την κλίμακα κινήτρων και την κλίμακα ευχαρίστησης (Cains-MAP) .1
Άλλα τελικά σημεία περιλαμβάνουν: Αλλαγή από την αρχική τιμή στο Cains-Map την εβδομάδα 8, αλλαγή από την αρχική τιμή στην κλίμακα εκφραστικότητας Cains (Cains-EXP) στις εβδομάδες 8 και 16, μεταβολή από την αρχική τιμή σε θετικά συμπτώματα που μετρούνται από την κλίμακα θετικού και αρνητικού συνδρόμου (PANSS) στις εβδομάδες 8 και 16, αλλαγή από την αρχική τιμή στην κοινωνική λειτουργία που μετράται από την κλίμακα προσωπικής και κοινωνικής απόδοσης (PSP) στις εβδομάδες 8 και 16 και 16 · και η παγκόσμια εντύπωση της βελτίωσης των ασθενών που μετράται από την Παγκόσμια Εμπλοκή Κλίμακα Βελτίωσης (PGI-I) στις εβδομάδες 8 και 16,1
Σχετικά με τη συνταγή Digital Therapeutics (PDTs)
Σε όλες τις εποχές της ημέρας, ενδεχομένως συμβάλλοντας στην αντιμετώπιση των φραγμών στη φροντίδα, όπως το κόστος και η έλλειψη πάροχο ψυχικής υγείας-μια έλλειψη που επιδεινώνεται ιδιαίτερα σε αγροτικές περιοχές.7,8,9,10 Επιπλέον, η φροντίδα που παρέχεται μπορεί να είναι επικεντρωμένη στον ασθενή και ευέλικτη, για να ανταποκριθεί στον ασθενή όπου βρίσκονται στο δικό τους ταξίδι θεραπείας.Η σχιζοφρένεια επηρεάζει περίπου 24 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως και περίπου το 60% των ανθρώπων που ζουν με την κατάσταση αντιμετωπίζουν αρνητικά συμπτώματα.3,4 Τα αρνητικά συμπτώματα είναι ένα από τα τρία βασικά συμπτώματα τομείς της σχιζοφρένειας. (ασκήσεις) και μειωμένη ικανότητα να αισθάνονται την ευχαρίστηση (Anhedonia) .3,12 εκφραστικά αρνητικά συμπτώματα αναφέρονται σε μειωμένη έκφραση των συναισθημάτων (αμβλύ επιρροή) και μείωση της ομιλίας (Alogia) .3,12
Η μελέτη της κοόρτης που αξιολογώντας τις αξιώσεις από το 2016-2023, η οικονομική επιβάρυνση ήταν μεγαλύτερη για όσους παρουσιάζουν αρνητικά συμπτώματα από εκείνα χωρίς αρνητικά συμπτώματα, καθώς αυτά τα συμπτώματα συσχετίστηκαν με υψηλότερη αξιοποίηση των πόρων της υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένου του υψηλότερου κόστους, των πιο εξωτερικών/νοσοκομειακών επισκέψεων και των μακρύτερων νοσηλειών.14Παρόλο που χρησιμοποιούνται θεραπείες για τη διαχείριση των αρνητικών συμπτωμάτων, δεν υπάρχουν θεραπείες που είναι εγκεκριμένες από την κανονιστική αρχή των ΗΠΑ για τα αρνητικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας μέχρι σήμερα. Ως ένας από τους κορυφαίους επενδυτές του κλάδου στην έρευνα και την ανάπτυξη, η εταιρεία επικεντρώνεται στην ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών που μπορούν να βελτιώσουν και να επεκτείνουν τις ζωές σε περιοχές με υψηλές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Ανεξάρτητα από την ίδρυσή της το 1885, η Boehringer παίρνει μια μακροπρόθεσμη προοπτική, ενσωματώνοντας τη βιωσιμότητα σε ολόκληρη την αλυσίδα αξίας. Οι περίπου 54.500 εργαζόμενοι μας εξυπηρετούν πάνω από 130 αγορές για να οικοδομήσουν ένα πιο υγιεινό και πιο βιώσιμο αύριο. Μάθετε περισσότερα στο boehringer-ingelheim.com.
Σχετικά με το κλικ Therapeutics
Κάντε κλικ στο CLick Therapeutics, Inc. αναπτύσσει, επικυρώνει και εμπορεύεται το λογισμικό ως ιατρικές θεραπείες συνταγογραφούμενων για άτομα με μη ικανοποιητικές ιατρικές ανάγκες. Λειτουργώντας στη διασταύρωση της βιολογίας και της τεχνολογίας, το κλικ χρησιμοποιεί μια ιδιόκτητη προσέγγιση που βασίζεται στην πλατφόρμα για τη θεραπευτική ανάπτυξη που αξιοποιεί τις αρχές σχεδιασμού που βασίζεται στον ασθενή και τις καινοτόμες τεχνολογίες που βασίζονται σε ΑΙ για να προσφέρουν ένα μοναδικό συνδυασμό δέσμευσης και κλινικών αποτελεσμάτων. Οι ψηφιακές θεραπευτικές παραστάσεις στην πλατφόρμα του Click ρυθμίζονται, κλινικά επικυρωμένες συνταγογραφούμενες εφαρμογές κινητής τηλεφωνίας που αναπτύσσονται για την αντιμετώπιση διαφορετικών τομέων θεραπευτικής ανάγκης, συμπεριλαμβανομένων των ενδείξεων στην ψυχιατρική, τη νευρολογία, την ογκολογία, την ανοσολογία και τις καρδιομεταβολικές παθήσεις.
Η δέσμευση του κλικ για την προώθηση της ψηφιακής ιατρικής σημαίνει ότι βελτιώνουν συνεχώς τις τεχνολογίες της πλατφόρμας, εξασφαλίζοντας ότι παραμένουν στην πρώτη γραμμή της γνωστικής, συμπεριφορικής και νευρομοιδικής θεραπευτικής καινοτομίας, για να επιτύχουν τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα για τους ασθενείς. Η ποικιλία της ομάδας καινοτόμων-που διαθέτουν κλινικούς γιατρούς, ερευνητές, τεχνολόγους, σχεδιαστές και άλλα έργα μαζί για να δημιουργήσουν ψηφιακά θεραπευτικά αιχμής, ενωμένα στην αποστολή να μεταμορφώσουν την περίθαλψη των ασθενών. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.clicktherapeutics.com και συνδεθείτε με κλικ στο LinkedIn. ClinicalTrials.gov. Διατίθεται από: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia . Πρόσβαση στον Αύγουστο του 2025. Κέντρο υπεράσπισης θεραπείας. Διατίθεται από: https://www.tac.org/reports_publications/schizophrenia-fact-sheet/ . Πρόσβαση στον Αύγουστο του 2025.
Δημοσιεύτηκε : 2025-08-08 12:00
Διαβάστε περισσότερα
- Ευχάριστες κοινοτικές αναγνωριστικές διαλογής κοινότητας ανεξέλεγκτες καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου
- Ο φυλετικός οικονομικός διαχωρισμός που συνδέεται με την προηγμένη διάγνωση του καρκίνου
- Σχεδόν 9 στους 10 ασθενείς με ER δεν εμβολιάζονται πλήρως
- Σημείωση Η AI μειώνει την εξάντληση του γιατρού
- Τα δυσμενή αποτελέσματα ψυχικής υγείας που αναφέρθηκαν με τη χρήση προϊόντων THC
- Φυτοφάρμακο που συνδέεται με την εξασθενημένη ανάπτυξη του εγκεφάλου μεταξύ των παιδιών
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions