Boehringer y Click Therapeutics Prescripción de investigación Digital Terapéutico CT-155 cumple con el punto final primario en el estudio de porto para los síntomas negativos en la esquizofrenia

Ingelheim, Alemania / Ridgefield, Connecticut / Nueva York, Nueva York, Jue, 7 de agosto de 2025-Boehringer Ingelheim y Click Therapeutics anunciaron hoy que el Estudio Pivotal Fase III de convención (NCT05838625) de CT-155 (Bi 3972080), un Therapeutic Digital Therapeutic (Bi 3972080), un Therapeutic Digital Therapeutic), Met su PRIFESE. El estudio aleatorizado, doble ciego y controlado investigó la efectividad y la seguridad de CT-155 versus una aplicación de control digital como un complemento de la terapia antipsicótica estándar de atención en las personas diagnosticadas y que viven con esquizofrenia experimentando síntomas negativos.

En el estudio de Contoke, CT-155 fue bien tolerado y demostró un perfil de seguridad favorable consistente con estudios anteriores.

"Los resultados positivos de hoy del ensayo fundamental CT-155 son un momento importante para las personas que viven con los síntomas negativos de la esquizofrenia", dijo Emmanuelle Clerisme-Beaty, director médico de EE. UU., Svp Medicine, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc .. "Aunque los tratamientos están siendo utilizados para administrar síntomas negativos, no hay la autoridad regulatoria de los EE. UU. De la autoridad regulatoria de la autoridad de los tratamientos negativos para los tratamientos negativos para los tratamientos de los tratamientos de la autoridad de los tratamientos de la autoridad de los tratamientos de los tratamientos de los tratamientos de los síntomas de los tratamientos de los tratamientos de los síntomas de los Estados Unidos. La esquizofrenia hasta la fecha.

"Los hallazgos de Contoke proporcionan la primera evidencia de fase III que respalda el potencial de una terapéutica digital recetada como un complemento de la terapia antipsicótica estándar de atención para tratar un elemento central de la esquizofrenia", dijo Shaheen Lakhan, MD, PhD, FAAN, oficial médico y científico de la terapéutica de clics. "El beneficio clínico observado en los síntomas negativos experimentales en este estudio, sin preocupaciones de seguridad adicionales conocidas, marca un avance crítico en la comprensión de cómo podríamos abordar esta necesidad no satisfecha larga".

Los resultados detallados se presentarán durante el novedoso Simposio de Terapéutica el lunes 13 de octubre en el 38º Congreso anual del Colegio Europeo de Neuropsychopharmacology (ECNP) que se celebra en Amsterdam, Países Bajos. Ese tiene como objetivo proporcionar técnicas interactivas de intervención psicosocial como un complemento de la terapia antipsicótica estándar para las personas que viven con esquizofrenia que experimentan síntomas negativos.1,2,6 CT-155 está desarrollando por Click Therapeutics, Inc. y Boehringer Ingelheim.1,6

En 2024, CT-155 recibió la designación de dispositivos innovadores por las autoridades reguladoras en los EE. UU. 6

CT-155 no ha sido autorizada por ninguna autoridad reguladora. La seguridad y la efectividad no han sido establecidas por ninguna autoridad reguladora.

sobre el estudio de convoca

Contoke (NCT05838625) fue un estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 16 semanas que evalúa la eficacia y la seguridad de CT-155 versus una aplicación de control digital como un estándar de la terapia de los antipsicóticos estándar de cuidados en las personas diagnosticadas y viviendo con esquizofrenia y síntomas negativos experimentiales. Medicación antipsicótica.1

El punto final primario evaluó la mejora en los síntomas negativos experimentales como un complemento del estándar de atención medido por los cambios desde el inicio hasta la semana 16 en la entrevista de evaluación clínica para síntomas negativos, motivación y escala de placer (cains-map) .1

Otros puntos finales incluyen: Cambio desde el inicio en el mapa de cains en la semana 8; Cambio de la escala de expresividad de la línea de base en Cains (Cains-Exp) en las semanas 8 y 16; Cambio desde la línea de base en síntomas positivos medidos por la escala de síndrome positiva y negativa (PANSS) en las semanas 8 y 16; Cambio desde la línea de base en el funcionamiento social medido por la Escala de rendimiento personal y social (PSP) en las semanas 8 y 16; e impresión global de la mejora del paciente medida por la escala de impresión global de mejora del paciente (PGI-I) en las semanas 8 y 16.1

Acerca de la prescripción Terapéutica digital (PDTS)

PDTS son intervenciones basadas en software prescritas por los profesionales de la salud y los programas de los propietarios de los Smartphons para las dimensiones de comportamiento de las enfermedades y las condiciones de los usuarios. y accesible en todo momento del día, potencialmente ayudando a abordar las barreras a la atención, como los costos y la escasez de proveedores de salud mental, una escasez que está particularmente exacerbada en las zonas rurales.

La esquizofrenia afecta a aproximadamente 24 millones de personas en todo el mundo, y aproximadamente el 60% de las personas que viven con la afección experimentan síntomas negativos. 3,4 Los síntomas negativos son uno de los tres dominios de síntomas centrales de la esquizofrenia, junto con síntomas positivos y deterioro cognitivo.11 Síntomas negativos negativos tanto síntomas experimentales o expresivos. capacidad disminuida para sentir placer (anhedonia) .3,12 Los síntomas negativos expresivos se refieren a una disminución de la expresión de emociones (afecto roma) y la reducción en la conversación (alogia) .3,12

En un único análisis retrospectivo de los EE. UU., Se asoció con una carga económica significativa, que contabiliza más de $ 60 mil millones en los costos de salud directa en 2019.13 de los Estados Unidos. 2016-2023, la carga económica fue mayor para aquellos que experimentan síntomas negativos que aquellos sin síntomas negativos, ya que estos síntomas se asociaron con una mayor utilización de recursos de atención médica, incluidos costos más altos, visitas más ambulatorias/hospitalizadas y hospitalizaciones más largas. 14

Aunque los tratamientos se están utilizando para ayudar a manejar los síntomas negativos, no hay tratamientos aprobados por la autoridad reguladora de EE. UU. Dicadas por síntomas negativos de esquizofrenia hasta la fecha.3,6

sobre Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim es una compañía biofarmacia activa en la salud humana y animal. Como uno de los principales inversores de la industria en investigación y desarrollo, la compañía se enfoca en desarrollar terapias innovadoras que puedan mejorar y extender vidas en áreas de alta necesidad médica no satisfecha. Independiente desde su fundación en 1885, Boehringer toma una perspectiva a largo plazo, incrustando la sostenibilidad a lo largo de toda la cadena de valor. Nuestros aproximadamente 54,500 empleados sirven más de 130 mercados para construir un mañana más saludable y sostenible. Obtenga más información en Boehringer-ingelheim.com.

sobre Haga clic en Therapeutics

Click Therapeutics, Inc. desarrolla, valida y comercializa el software como tratamientos médicos recetados para personas con necesidades médicas no satisfechas. Operando en la intersección de la biología y la tecnología, Click utiliza un enfoque patentado basado en plataformas para el desarrollo terapéutico que aprovecha los principios de diseño centrados en el paciente y las innovadoras tecnologías basadas en IA para ofrecer una combinación única de compromiso y resultados clínicos. Las terapias digitales en la plataforma de Click son aplicaciones móviles recetadas reguladas y clínicamente validadas que se están desarrollando para abordar diversas áreas de necesidad terapéutica, incluidas indicaciones en psiquiatría, neurología, oncología, inmunología y enfermedades cardiometabólicas.

El compromiso de Click para avanzar en la medicina digital significa que mejoran continuamente sus tecnologías de plataforma, asegurando que permanezcan a la vanguardia de la innovación terapéutica cognitiva, conductual y neuromoduladora, para lograr los mejores resultados posibles para los pacientes. Su equipo diverso de innovadores (médicos, investigadores, tecnólogos, diseñadores y más trabajan para crear terapias digitales de vanguardia, unidas en la misión de transformar la atención al paciente. Para obtener más información, visite www.clicktherapeutics.com y conéctese con clic en LinkedIn.

Referencias

Estudio de dos terapéuticas digitales para el tratamiento de síntomas negativos experimentales de esquizofrenia (Contoke). Clinicaltrials.gov. Disponible en: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05838625 . Consultado en agosto de 2025.

CT-155 (BI 3972080): Prescription Digital Therapeutic. Boehringer Ingelheim. Disponible en: https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-hoalth-innovation/clinical-pipeline/ct-155-bi-3972080-prescription-digital-therapeutic . Consultado en agosto de 2025.

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Boehringer Ingelheim y Click Therapeutics reciben la designación de dispositivos innovadores de la FDA para la receta de esquizofrenia Terapéutico digital. Boehringer Ingelheim. Disponible en: https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/mental-health/schizophrenia/fda-grants-breakthroughthatus-schizophrenia-tratment . Consultado en agosto de 2025.

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Fuente: Boehringer Ingelheim

Al corriente : 2025-08-08 12:00

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