Boehringer et Click Therapeutics Investigational Prescription Digital Therapeutic CT-155 rencontre le critère d'évaluation primaire dans l'étude de Conooke for Negative Symptômes in Schizophrenia
Ingelheim, Allemagne / Ridgefield, Connecticut / New York, New York, jeu, 7 août 2025 - Boehringer Ingelheim et Click Therapeutics a annoncé aujourd'hui que la CT-155 de la phase pivot III (NCT05838625) de CT-155 (BI 3972080), un internat d'études, un internaute. L'étude contrôlée en double aveugle et en double aveugle a étudié l'efficacité et la sécurité de la CT-155 par rapport à une application de contrôle numérique en complément de la thérapie antipsychotique de soins chez les personnes diagnostiquées et vivant avec la schizophrénie ressentant des symptômes négatifs.1 Le critère d'évaluation de l'étude a été le changement dans les symptômes négatifs expérientiels de l'échelle de base de la semaine.
Dans l'étude Conoke, le CT-155 a été bien toléré et a démontré un profil de sécurité favorable conforme aux études antérieures.
"Les résultats positifs d'aujourd'hui de l'essai pivot CT-155 sont un moment important pour les personnes vivant avec les symptômes négatifs de la schizophrénie", a déclaré Emmanuelle Clerrisme-Beaty, directeur médical des États-Unis, SVP Medicine, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc .. "Bien que les traitements soient utilisés pour gérer les symptômes négatifs, il n'y a pas d'autorité régulière américaine À ce jour.
«Les résultats de Conooke fournissent les premières preuves de phase III soutenant le potentiel d'une thérapeutique numérique sur ordonnance en complément de la norme de thérapie antipsychotique de soins pour traiter un élément central de la schizophrénie», a déclaré Shaheen Lakhan, MD, PhD, FAAN, directeur médical et scientifique de la thérapeutique de clic. «Le bénéfice clinique observé sur les symptômes négatifs expérientiels dans cette étude, sans préoccupations de sécurité connues supplémentaires, marque une progression critique pour comprendre comment nous pourrions répondre à ce long besoin non satisfait.»
Des résultats détaillés seront présentés lors du nouveau Symposium sur la thérapeutique le lundi 13 octobre lors du 38e Congrès annuel du Collège européen de neuropsychopharmacologie (ECNP) à Amsterdam, Pays-Bas.
À propos de CT-155
CT-155 (BI 3972080) est un prescription d'étude qui est un PRESCRIPTION DU PROSCEUT-155 (BI 3972080). vise à fournir des techniques d'intervention psychosociale interactives en complément de la thérapie antipsychotique standard aux personnes vivant avec une schizophrénie ressentant des symptômes négatifs.
En 2024, le CT-155 a obtenu la désignation de dispositifs de percée par les autorités réglementaires aux États-Unis
CT-155 n'a été autorisée par aucune autorité réglementaire. La sécurité et l'efficacité n'ont été établies par aucune autorité de réglementation.
à propos de l'étude Conoke
convoquer (NCT05838625) était une étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, 16 semaines évaluant l'efficacité et la sécurité de la CT-155 par rapport à une application de contrôle numérique en tant que complément à la norme de traitement antipsychotique chez les personnes diagnostiquées et vivant avec des schizophrènes et des symptômes expérimentaux. Stable sur les médicaments antipsychotiques.1
Le critère d'évaluation principal a évalué l'amélioration des symptômes négatifs expérientiels en complément de la norme de soins mesurée par les changements de la ligne de base à la semaine 16 dans l'entretien d'évaluation clinique pour les symptômes négatifs, la motivation et l'échelle de plaisir (Cains-Map) .1
Les autres points de terminaison incluent: le changement par rapport à la ligne de base dans Cains-Map à la semaine 8; Changement par rapport à l'échelle d'expressivité des Cains (CAINS-EXP) aux semaines 8 et 16; Changement par rapport à la référence dans les symptômes positifs mesurés par l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS) aux semaines 8 et 16; Changement par rapport à la référence dans le fonctionnement social mesuré par l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP) aux semaines 8 et 16; et l'impression globale des patients d'amélioration mesurée par le patient Global Impression of Improvement Scale (PGI-I) aux semaines 8 et 16.1
À propos de la thérapeutique numérique (PDTS)
PDTS sont des interventions logicielles prescrites par les professionnels de la santé et installés sur les smartphones pour aider à répondre à des dimensions comportementales et à des conditions accessibles et des conditions. À tout moment de la journée, aidant potentiellement à aborder les obstacles aux soins tels que les coûts et les pénuries de prestataires de santé mentale - une pénurie qui est particulièrement exacerbée dans les zones rurales.7,8,9,10 De plus, les soins fournis peuvent être centrés sur le patient et flexibles, pour répondre au patient où ils se trouvent dans leur propre voyage de traitement.
La schizophrénie affecte environ 24 millions de personnes dans le monde, et environ 60% des personnes vivant avec la maladie éprouvent des symptômes négatifs.3,4 Les symptômes négatifs sont l'un des trois symptômes de base de la schizophrénie, ainsi que des symptômes positifs et des troubles cognitifs et une diminution de la capacité à ressentir du plaisir (anhédonie) .3,12 Les symptômes négatifs expressifs se réfèrent à une diminution de l'expression des émotions (affect émoussé) et à la réduction de la parole (Alogia) .3,12
Dans une analyse rétrospective unique aux États-Unis, la schizophrénie a été associée à une réduction économique significative, comptabilisant les frais de rétrospective de 60 $ dans les coûts de santé directs dans 2019.13 dans une autre rétrospective d'étude de 60 milliards de dollars dans les coûts de santé directs dans les coûts 2019.13 dans une autre étude de 60 milliards de dollars dans les frais de santé directs dans les coûts de santé directe dans 2019.13 dans une autre rétrospective COSSALION DU RETROSSEMENT DANS LES COAUTRES SÉCURITÉS DIRECTS DANS 2019 réclamation de 2016-2023, la charge économique était plus élevée pour ceux qui présentent des symptômes négatifs que ceux sans symptômes négatifs, car ces symptômes étaient associés à une utilisation plus élevée des ressources des soins de santé, y compris des coûts plus élevés, des visites plus ambulatoires / hospitalières et des hospitalisations plus longues.14
Bien que les traitements soient utilisés pour aider à gérer les symptômes négatifs, aucun traitement approuvé par les autorités de régulation des États-Unis n'est indiqué pour les symptômes négatifs de la schizophrénie à ce jour.3,6
sur Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim est une société biopharmaceutique active dans la santé humaine et animale. En tant que l'un des principaux investisseurs de l'industrie dans la recherche et le développement, l'entreprise se concentre sur le développement de thérapies innovantes qui peuvent améliorer et prolonger des vies dans des domaines de besoin médical élevé non satisfait. Indépendant depuis sa fondation en 1885, Boehringer prend une perspective à long terme, intégrant la durabilité tout au long de la chaîne de valeur. Nos environ 54 500 employés servent plus de 130 marchés pour construire un demain plus sain et plus durable. En savoir plus sur Boehringer-INGELHEIM.com.
à propos de Click Therapeutics
Cliquez sur Therapeutics, Inc. développe, valide et commercialise les logiciels en tant que traitements médicaux sur ordonnance pour les personnes ayant des besoins médicaux non satisfaits. En opérant à l'intersection de la biologie et de la technologie, Click utilise une approche propriétaire basée sur la plate-forme du développement thérapeutique qui exploite les principes de conception centrés sur le patient et les technologies innovantes basées sur l'IA pour fournir une combinaison unique d'engagement et de résultats cliniques. Les thérapies numériques sur la plate-forme de Click sont des applications mobiles de prescription cliniquement validées cliniquement qui sont développées pour répondre à divers domaines de besoin thérapeutiques, y compris des indications en psychiatrie, en neurologie, en oncologie, en immunologie et en maladies cardiométaboliques.
L'engagement de Click à faire progresser la médecine numérique signifie qu'ils améliorent continuellement leurs technologies de plate-forme, garantissant qu'ils restent à l'avant-garde de l'innovation thérapeutique cognitive, comportementale et neuromodulatoire, pour obtenir les meilleurs résultats possibles pour les patients. Leur équipe diversifiée d'innovateurs - cliniciens de spanning, chercheurs, technologues, designers et plus encore - se réjouit pour créer des thérapies numériques de pointe, unies dans la mission de transformer les soins aux patients. Pour plus d'informations, visitez www.clicktherapeutics.com et connectez-vous avec Cliquez sur LinkedIn.
Références
Publié : 2025-08-08 12:00
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