Boehringer and Click Therapeutics 'Resep Investigational Digital Therapeutic CT-155 Memenuhi Titik Akhir Primer dalam Studi Convoke untuk Gejala Negatif dalam Skizofrenia

Ingelheim, Jerman / Ridgefield, Connecticut / New York, New York, Thu, 7 Agustus 2025-Boehringer Ingelheim dan klik terapi hari ini mengumumkan bahwa fase penting III Convoing Study (NCT05838625) dari CT-155 (BI 3972080), PRIMERCICE. Studi acak, double-blind, terkontrol menyelidiki keefektifan dan keamanan CT-155 dibandingkan aplikasi kontrol digital sebagai tambahan untuk standar terapi antipsikotik perawatan pada orang yang didiagnosis dan hidup dengan skizofrenia yang mengalami gejala negatif.

Dalam studi Convoke, CT-155 ditoleransi dengan baik dan menunjukkan profil keamanan yang menguntungkan yang konsisten dengan studi sebelumnya.

“Hasil positif hari ini dari uji coba penting CT-155 adalah momen penting bagi orang yang hidup dengan gejala negatif skizofrenia,” kata penganut klerisme emmanuelle, Direktur Medis AS, obat SVP, Obat-Obatan Boehringer yang tidak ada pada Obat-Obatan. Skizofrenia hingga saat ini.

“Temuan dari Convoke memberikan bukti fase III pertama yang mendukung potensi terapi digital resep sebagai tambahan untuk standar terapi antipsikotik perawatan untuk mengobati elemen inti skizofrenia,” kata Shaheen Lakhan, MD, PhD, FAAN, Kepala Medis dan Petugas Ilmiah dari Terapi Klik. “Manfaat klinis yang diamati pada gejala negatif pengalaman dalam penelitian ini, tanpa masalah keamanan tambahan yang diketahui, menandai kemajuan kritis dalam memahami bagaimana kita dapat mengatasi kebutuhan yang tidak terpenuhi ini.”

Hasil terperinci akan disajikan selama Simposium Terapi Novel pada hari Senin, 13 Oktober di Kongres Tahunan Eropa Tahunan ke-38 (ECNP) yang diadakan di Amsterdam, Belanda. Itu bertujuan untuk memberikan teknik intervensi psikososial interaktif sebagai tambahan untuk terapi antipsikotik standar bagi orang yang hidup dengan skizofrenia yang mengalami gejala negatif.1,2,6 CT-155 sedang dikembangkan oleh Click Therapeutics, Inc. dan Boehringer Ingelheim.1,6

Pada tahun 2024, CT-155 diberikan penunjukan perangkat terobosan oleh otoritas pengatur di AS. Keselamatan dan efektivitas belum ditetapkan oleh otoritas pengatur apa pun.

Tentang Studi Convoke

Convoke (NCT05838625) adalah studi fase III, multicenter, acak, double-blind, 16 minggu yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan CT-155 versus aplikasi kontrol digital sebagai adjunct terhadap Standar Perawatan yang Dibandingkan pada orang-orang yang didiagnosis dan hidup dengan skizofrenia dan gejala negatif. obat antipsikotik.1

Titik akhir primer mengevaluasi peningkatan dalam gejala negatif pengalaman sebagai tambahan untuk standar perawatan yang diukur dengan perubahan dari awal ke minggu 16 dalam wawancara penilaian klinis untuk gejala negatif, motivasi dan skala kesenangan (Cains-map) .1

Titik akhir lainnya meliputi: perubahan dari baseline di Cains-map pada minggu 8; Perubahan dari Baseline dalam Skala Ekspresivitas Kains (CAINS-EXP) pada minggu 8 dan 16; Perubahan dari awal dalam gejala positif yang diukur dengan skala sindrom positif dan negatif (PANSS) pada minggu 8 dan 16; Perubahan dari awal dalam fungsi sosial yang diukur dengan Skala Kinerja Pribadi dan Sosial (PSP) pada minggu 8 dan 16; dan kesan global pasien tentang perbaikan yang diukur dengan kesan global pasien Skala Peningkatan (PGI-I) pada minggu 8 dan 16.1

tentang resep terapi digital (PDT)

PDTs adalah intervensi berbasis perangkat lunak dan pemasangan. Dapat diakses setiap saat dalam sehari, berpotensi membantu mengatasi hambatan untuk perawatan seperti biaya dan kekurangan penyedia kesehatan mental-kekurangan yang terutama diperburuk di daerah pedesaan.7,8,9,10 Selain itu, perawatan yang disediakan dapat berpusat pada pasien dan fleksibel, untuk bertemu dengan pasien di mana mereka berada dalam perjalanan perawatan mereka sendiri.

Skizofrenia mempengaruhi sekitar 24 juta orang di seluruh dunia, dan sekitar 60% orang yang hidup dengan kondisi ini mengalami gejala negatif.3,4 Gejala negatif adalah salah satu dari tiga gejala inti dari skizofrenia, bersama dengan gejala positif dan gangguan kognitif (gejala negatif termasuk gejala negatif) (3,12 gejala negatif termasuk gejala negatif). Kemampuan yang berkurang untuk merasakan kesenangan (Anhedonia) .3,12 Gejala negatif ekspresif merujuk pada penurunan ekspresi emosi (pengaruh tumpul) dan pengurangan berbicara (Alogia) .3,12

Dalam analisis retrospektif tunggal di AS. 2016-2023, beban ekonomi lebih besar bagi mereka yang mengalami gejala negatif daripada mereka yang tidak memiliki gejala negatif, karena gejala-gejala ini dikaitkan dengan pemanfaatan sumber daya perawatan kesehatan yang lebih tinggi, termasuk biaya yang lebih tinggi, lebih banyak rawat jalan/rawat inap dan rawat inap yang lebih lama.14

Meskipun perawatan digunakan untuk membantu mengelola gejala negatif, tidak ada perawatan yang disetujui oleh otoritas peraturan A.S. yang diindikasikan untuk gejala negatif skizofrenia hingga saat ini.3,6

Tentang Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim adalah perusahaan yang aktif di dalam humaniesik. Sebagai salah satu investor top industri dalam penelitian dan pengembangan, perusahaan berfokus pada pengembangan terapi inovatif yang dapat meningkatkan dan memperluas kehidupan di bidang kebutuhan medis yang tidak terpenuhi. Independen sejak fondasinya pada tahun 1885, Boehringer mengambil perspektif jangka panjang, menanamkan keberlanjutan di sepanjang seluruh rantai nilai. Sekitar 54.500 karyawan kami melayani lebih dari 130 pasar untuk membangun besok yang lebih sehat dan lebih berkelanjutan. Pelajari lebih lanjut di Boehringer-ingelheim.com.

Tentang klik terapi

Klik Therapeutics, Inc. mengembangkan, memvalidasi, dan mengkomersialkan perangkat lunak sebagai perawatan medis resep untuk orang -orang dengan kebutuhan medis yang tidak terpenuhi. Beroperasi di persimpangan biologi dan teknologi, klik menggunakan pendekatan berbasis platform berpemilik untuk pengembangan terapeutik yang memanfaatkan prinsip-prinsip desain yang berpusat pada pasien dan teknologi berbasis AI inovatif untuk memberikan kombinasi unik dari keterlibatan dan hasil klinis. Terapi digital pada platform Click diatur, aplikasi seluler resep yang divalidasi secara klinis yang sedang dikembangkan untuk mengatasi berbagai bidang kebutuhan terapeutik, termasuk indikasi dalam psikiatri, neurologi, onkologi, imunologi, dan penyakit kardiometabolik.

Komitmen klik untuk memajukan obat digital berarti mereka terus meningkatkan teknologi platform mereka, memastikan mereka tetap berada di garis depan inovasi terapi kognitif, perilaku, dan neuromodulator, untuk mencapai hasil terbaik bagi pasien. Tim inovator mereka yang beragam-dokter, peneliti, peneliti, teknolog, desainer, dan banyak lagi-bekerja bersama untuk menciptakan terapi digital mutakhir, bersatu dalam misi untuk mengubah perawatan pasien. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.clicktherapeutics.com dan terhubung dengan klik pada LinkedIn.

Referensi

Studi dua terapi digital untuk pengobatan gejala negatif skizofrenia (Convoke). Clinicaltrials.gov. Tersedia dari: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05838625 . Diakses Agustus 2025.

CT-155 (BI 3972080): Resep Terapi Digital. Boehringer Ingelheim. Tersedia dari: https://www.boehringer-ingelheim.com/science-inovation/human-health-inovation/clinical-pipeline/ct-155-bi-3972080-prescription-digital-therapeutic . Diakses Agustus 2025.

Correll Cu, Schooler NR. Gejala negatif dalam skizofrenia: Tinjauan dan panduan klinis untuk pengakuan, penilaian, dan pengobatan. Neuropsychiatr dis Illt. 2020; 16: 519–534.

Skizofrenia. SIAPA. Tersedia dari: https://www.tac.org/reports_publications/schizophrenia-fact-sheet/ . Diakses Agustus 2025.

Boehringer Ingelheim dan klik terapi menerima penunjukan perangkat terobosan FDA untuk skizofrenia resep digital terapi. Boehringer Ingelheim. Tersedia dari: https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/mental-health/schizophrenia/fda-meng-wrantsthrough-status-schizophrenia-treatment . Diakses Agustus 2025.

Phan P, Mitragotri S, Zhao Z. Terapi digital di klinik. Bioeng Terjemahan Med. Mei 2023; 8 (4): E10536.

Panduan Penilaian Nilai DTX & Integrasi. Aliansi DTX. Tersedia dari: https://data.hrsa.gov/topics/health-workforce/shortage-area . Diakses Agustus 2025.

Administrasi Sumber Daya dan Layanan Kesehatan. Keadaan Tenaga Kerja Kesehatan Perilaku, 2024. Tersedia dari: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk539864/ . Diakses Agustus 2025.

Llerena K, Reddy LF, Kern RS. Peran gejala negatif pengalaman dan ekspresif pada perolehan pekerjaan dan hasil pekerjaan pada individu dengan skizofrenia. SCHIZOPHR Res. 2018; 192: 148-153.

Kadakia A, Catillon M, Fan Q, dkk. Beban ekonomi skizofrenia di Amerika Serikat. J Clin Psychiatry. 2022 10 Okt; 83 (6): 22M14458.

Vaccaro J, Nili M, Xiang P, et al. Beban ekonomi yang terkait dengan gejala negatif yang diidentifikasi melalui pemrosesan bahasa alami di antara pasien dengan skizofrenia di Amerika Serikat. Schizophr bull. 2025 Juni 3: SBAF073.

Sumber: Boehringer Ingelheim

Diposting : 2025-08-08 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.