Boehringer e Click Therapeutics Prescription Digital Therapeutic CT-155 incontra l'endpoint primario nello studio di convocazione per sintomi negativi nella schizofrenia
Ingelheim, Germania / Ridgefield, Connecticut / New York, New York, THU, 7 agosto 2025-Boehringer Ingelheim e Click Therapeutics hanno annunciato oggi che lo studio di fase III di fase III (PDT di PDT. Lo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato ha studiato l'efficacia e la sicurezza di CT-155 rispetto a un'app di controllo digitale in aggiunta alla terapia antipsicotica standard di cura nelle persone diagnosticate e che vivono con la schizofrenia che sperimentano sintomi negativi.
Nello studio di convoglio, CT-155 è stato ben tollerato e ha dimostrato un profilo di sicurezza favorevole coerente con gli studi passati.
“Today’s positive results from the CT-155 pivotal trial are an important moment for people living with the negative symptoms of schizophrenia,” said Emmanuelle Clerisme-Beaty, Medical Director US, SVP Medicine, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.. “Although treatments are being used to help manage negative symptoms, there are no U.S. regulatory authority-approved treatments indicated for the negative symptoms of Schizofrenia fino ad oggi.
"I risultati di Convoke forniscono la prima prova di fase III a sostegno del potenziale di una prescrizione terapeutica digitale in aggiunta alla terapia antipsicotica standard di cure per trattare un elemento fondamentale della schizofrenia", ha affermato Shaheen Lakhan, MD, PhD, FAAN, Chief Medical and Scientific Office of Click Therapeutics. "Il beneficio clinico osservato sui sintomi negativi esperienziali in questo studio, senza ulteriori problemi di sicurezza noti, segna un progresso critico nella comprensione di come potremmo rispondere a questa lunga necessità insoddisfatta."
Risultati dettagliati saranno presentati durante il Nuovo Simposio Therapeutics lunedì 13 ottobre al 38 ° Congresso annuale europeo del College of Neuropsychopharmacology (ECNP) tenuto ad Amsterdam, Paesi Bassi.
Informazioni su CT-155
ct-155 (bi 39720) AN ISTRUSCACTICATION DASCACTICATIONS DASSACTICATIVE THACECATICH mira a fornire tecniche interattive di intervento psicosociale in aggiunta alla terapia antipsicotica standard alle persone che vivono con la schizofrenia che vivono sintomi negativi.1,2,6 CT-155 è in fase di sviluppo da Click Therapeutics, Inc. e Boehringer Ingelheim.1,6
Nel 2024, CT-155 è stata concessa la designazione di dispositivi rivoluzionari da parte delle autorità di regolamentazione negli Stati Uniti
CT-155 non è stato autorizzato da alcuna autorità di regolamentazione. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite da alcuna autorità normativa.
Informazioni sullo studio Convoke
Convoke (NCT05838625) era un studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, di 16 settimane che valutava l'efficacia e la sicurezza del CT-155 rispetto a un'app di controllo digitale come aggiunta di terapia antipsicotica nelle persone con diagnosi di Schizophrenia. stabile su farmaci antipsicotici.1
L'endpoint primario ha valutato il miglioramento dei sintomi negativi esperienziali in aggiunta allo standard di cura misurato dai cambiamenti dal basale alla settimana 16 nel colloquio di valutazione clinica per sintomi negativi, motivazione e scala del piacere
Altri endpoint includono: Modifica dal basale in Cains-Map alla settimana 8; cambiamento dal basale nella scala espressività di Cains (CAINS-EXP) alle settimane 8 e 16; cambiamento dal basale nei sintomi positivi misurati dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) alle settimane 8 e 16; cambiamento dal basale nel funzionamento sociale misurato dalla scala delle prestazioni personali e sociali (PSP) alle settimane 8 e 16; e l'impressione globale del paziente di miglioramento misurata dalla scala di impressione globale del paziente (PGI-I) alle settimane 8 e 16.1
Informazioni su PRESCRIZIONE Digital Therapeutics (PDTS)
PDT sono integrati basati su software prescritti, prescritti per i prescritti, i prescritti sono prescritti per gli accessi e i prescritti. In ogni momento della giornata, potenzialmente contribuendo ad affrontare le barriere alle cure come i costi e la carenza di fornitori di salute mentale: una carenza che è particolarmente esacerbata nelle aree rurali.7,8,9,10 Inoltre, le cure fornite possono essere centrate sul paziente e flessibile, per soddisfare il paziente in cui sono nel proprio viaggio di trattamento.7,8
sui sintomi negativi di Schizofrenia
La schizofrenia colpisce circa 24 milioni di persone in tutto il mondo e circa il 60% delle persone che vivono con la condizione sperimentano sintomi negativi.3,4 I sintomi negativi sono uno dei tre domini di sintomi fondamentali della schizofrenia, insieme a sintomi positivi (Aviazione cognitiva) (asocialità) e una diminuzione della capacità di provare piacere (anhedonia) .3,12 Sintomi negativi espressivi si riferiscono alla ridotta espressione delle emozioni (affetto smussato) e alla riduzione del parlare (alogia) .3,12
In una singola analisi retrospettiva degli Stati Uniti, Schizophrenia è stata associata a un onere economico significativo, che ha accolto oltre 60 miliardi di sanità diretta in 2019.19. Studio di coorte che valuta le affermazioni dal 2016-2023, l'onere economico è stato maggiore per coloro che presentano sintomi negativi rispetto a quelli senza sintomi negativi, poiché questi sintomi sono stati associati a un uso più elevato di risorse sanita
Sebbene i trattamenti vengano utilizzati per aiutare a gestire i sintomi negativi, non esistono trattamenti approvati dall'autorità normativa degli Stati Uniti indicati per i sintomi negativi della schizofrenia fino ad oggi. 3,6
su Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim è una società biofarica attiva nella salute umana e nell'animale. Essendo uno dei migliori investitori del settore nella ricerca e nello sviluppo, l'azienda si concentra sullo sviluppo di terapie innovative che possono migliorare ed estendere la vita in aree di elevata esigenza medica insoddisfatta. Indipendente dalla sua fondazione nel 1885, Boehringer prende una prospettiva a lungo termine, incorporando la sostenibilità lungo l'intera catena del valore. I nostri circa 54.500 dipendenti servono oltre 130 mercati per costruire un domani più sano e sostenibile. Ulteriori informazioni su Boehringer-ingelheim.com.
Informazioni su Click Therapeutics
Click Therapeutics, Inc. sviluppa, convalida e commercializza software come trattamenti medici di prescrizione per le persone con esigenze mediche insoddisfatte. Operando all'intersezione tra biologia e tecnologia, Click utilizza un approccio proprietario basato sulla piattaforma per lo sviluppo terapeutico che sfrutta i principi di progettazione incentrati sul paziente e le tecnologie innovative basate sull'intelligenza artificiale per fornire una combinazione unica di impegno e risultati clinici. Le terapeutiche digitali sulla piattaforma di Click sono applicazioni mobili da prescrizione clinicamente validate clinicamente che vengono sviluppate per affrontare diverse aree di necessità terapeutiche, comprese le indicazioni in psichiatria, neurologia, oncologia, immunologia e malattie cardiometaboliche.
L'impegno di Click a far avanzare la medicina digitale significa che migliorano continuamente le loro tecnologie della piattaforma, garantendo che rimangono in prima linea nell'innovazione terapeutica cognitiva, comportamentale e neuromodulatore, per ottenere i migliori risultati possibili per i pazienti. Il loro vario team di innovatori-scintillamenti di medici, ricercatori, tecnologi, designer e altro ancora-lavorano insieme per creare terapie digitali all'avanguardia, United nella missione per trasformare la cura dei pazienti. Per ulteriori informazioni, visitare www.clicktherapeutics.com e connettiti con clic su LinkedIn.
Riferimenti
Pubblicato : 2025-08-08 12:00
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