Boehringer and Click Therapeutics의 조사 처방전 디지털 치료 CT-155는 정신 분열증의 부정적인 증상에 대한 Convoke 연구에서 1 차 종점을 충족합니다.

ingelheim, 독일 / 리지 필드, 코네티컷 / 뉴욕, 뉴욕, 뉴욕, 2025 년 8 월 7 일-Boehringer Ingelheim과 Click Therapeutics는 오늘 CT-155의 중추적 인 III Convoke Study (NCT05838625), MET의 Presscription Digital Prestepuutic (BI 3972080)의 Pivotal III Convoke Study (NCT05838625)를 발표했습니다. 엔드 포인트. 무작위, 이중 맹검, 통제 된 연구는 부정적인 증상을 경험하는 정신 분열증을 앓고있는 정신 분열증으로 진단되고 생활하는 사람들의 표준 치료 항 정신병 치료 요법으로서 CT-155의 효과와 안전성을 조사했습니다.

Convoke Study에서 CT-155는 잘 견디고 과거 연구와 일치하는 유리한 안전성 프로파일을 보여주었습니다.

Emmanuelle Clerisme-Beaty, Medical Director US, SVP Medicine, SVP 의학, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals는“CT-155 Pivotal Trial의 오늘날의 긍정적 인 결과는 SVP 의학, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals는 말했다. 정신 분열증은이 환자들에게 가장 큰 충족되지 않은 요구 중 하나이며 우리는이 여정에서 클릭 치료제와 같은 여러 이해 관계자와 혁신적인 파트너와 함께 일하게된다.”

incons는 정신 분열증의 핵심 요소를 치료하기위한 표준 치료 항 정신병 치료 요법의 부속물로 처방전 디지털 치료의 잠재력을 뒷받침하는 첫 번째 III 단계 증거를 제공합니다. "이 연구에서 경험적 부정적인 증상에 대한 관찰 된 임상 적 이점은 추가로 알려진 안전 문제 없이이 오랫동안 충족되지 않은 요구를 어떻게 해결할 수 있는지 이해하는 데 중요한 발전을 나타냅니다."

세부 결과는 10 월 13 일 월요일 네덜란드 암스테르담에서 열린 제 38 차 유럽 신경 심리학 대학 (ECNP) 의회에서 10 월 13 일 월요일에 새로운 치료법 심포지엄에서 발표 될 것입니다. 부정적인 증상을 겪는 정신 분열증이있는 사람들에게 표준 항 정신병 치료의 보조제로서 대화식 심리 사회적 중재 기술을 제공하는 것을 목표로하고있다.

2024 년 CT-155는 미국의 규제 당국에 의해 획기적인 장치 지정을 승인했다. 규제 기관에 의해 안전과 효과가 확립되지 않았습니다.

공산 연구

Convoke (NCT05838625)는 CT-155의 효능과 안전성을 평가하는 III, Multicenter, 무작위, 이중 맹검, 16 주 연구와 Schizophrenia 및 Experiential 증상을 진단하고 경험을 쌓은 사람들의 진단을 받고 사는 사람들의 표준에 대한 대체 세포 요법에 대한 디지털 제어 앱의 효능 및 안전성을 평가하는 단계 III이었다. 항 정신병 약물에 안정성이있는 1

1 차 종말점은 부정적인 증상, 동기 부여 및 쾌락 척도 (Cains-MAP)에 대한 임상 평가 인터뷰에서 기준선에서 16 주차까지 측정 한 바와 같이, 기준선에서 16 주차까지 측정 된 바와 같이, 표준 치료에 대한 보조제로서 경험적 부정 증상의 개선을 평가했다 .1

다른 종점은 다음과 같습니다. 8 주차의 케인 맵에서 기준선에서 변경; 8 주 및 16 주 및 16 주에 케인 표현성 척도 (Cains-EXP)의 기준선에서 변화; 8 주 및 16 주에 양성 및 음성 증후군 척도 (PANS)로 측정 된 양성 증상에서 기준선에서 변화; 8 주 및 16 주에 개인 및 사회적 성과 척도 (PSP)로 측정 한 사회적 기능의 기준선에서 변화; 및 8 주 및 16.1에 대한 환자의 글로벌 인상 개선 척도 (PGI-I)에 의해 측정 된 환자의 글로벌 인상

처방전 디지털 치료제 (PDT)

PDT는 건강 관리 전문가가 처방하고 질병의 행동 차원을 다루기 위해 스마트 폰에 설치 한 소프트웨어 기반 중재입니다. 하루 종일 접근 할 수있는 비용 및 정신 건강 제공자 부족과 같은 치료 장벽을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 농촌 지역에서 특히 악화되는 부족. 7,8,9,10 또한 제공된 치료는 환자 중심과 융통성이있을 수 있으며, 자신의 치료 여행에있는 환자를 충족시킬 수 있습니다.

정신 분열증은 전 세계적으로 약 2,400 만 명에게 영향을 미치고 상태를 가진 사람들의 약 60%가 부정적인 증상을 경험합니다. 3,12 표현성 부정적인 증상은 감정의 표현 감소와 말하기 감소 (alogia)를 나타냅니다 (alogia). 2016-2023 년부터 부정적인 증상이없는 사람들보다 부정적인 증상을 경험하는 사람들에게는 경제적 부담이 더 컸습니다.

치료가 부정적인 증상을 관리하는 데 사용되고 있지만 현재까지 정신 분열증의 부정적인 증상으로 표시된 미국 규제 당국이 승인 한 치료는 없습니다. 이 회사는 업계 최고의 연구 개발 투자자 중 한 명으로서 충족되지 않은 의료 요구가 높은 영역에서 삶을 개선하고 확장 할 수있는 혁신적인 치료법을 개발하는 데 중점을 둡니다. 1885 년 재단 이후 독립적 인 Boehringer는 장기적인 관점을 취하여 전체 가치 사슬에 지속 가능성을 포함시킵니다. 우리의 약 54,500 명의 직원은 130 개가 넘는 시장에 서비스를 제공하여 내일보다 건강하고 지속 가능한 것을 건설합니다. Boehringer-ingelheim.com에서 자세히 알아보십시오.

클릭 치료법

Click Therapeutics, Inc.는 충족되지 않은 의료 요구가있는 사람들을위한 처방 치료제로 소프트웨어를 개발, 검증 및 상용화합니다. Click은 생물학 및 기술의 교차로에서 운영되는 독점 플랫폼 기반 접근 방식을 사용하여 치료 개발 원칙과 혁신적인 AI 기반 기술을 활용하여 참여 및 임상 결과의 고유 한 조합을 제공합니다. Click의 플랫폼에 대한 디지털 치료제는 정신과, 신경학, 종양학, 면역학 및 심장 대사 질병의 징후를 포함하여 다양한 치료 요구의 영역을 다루기 위해 개발중인 임상 적으로 검증 된 처방전 모바일 응용 프로그램이 규제됩니다.

디지털 의약품 발전에 대한 클릭의 약속은 지속적으로 플랫폼 기술을 향상시켜 환자의 최상의 결과를 달성하기 위해인지, 행동 및 신경 조절 치료 혁신의 최전선에 머무르는 것을 보장합니다. 임상의, 연구원, 기술자, 디자이너 등의 다양한 혁신가 팀과 함께 환자 치료를 변화시키는 임무를 수행하는 최첨단 디지털 치료제를 만들기 위해 함께 일합니다. 자세한 내용은 www.clicktherapeutics.com을 방문하고 LinkedIn을 클릭하십시오.

참조

정신 분열증의 경험적 부정 증상 치료를위한 두 가지 디지털 치료제 연구 (Convoke). ClinicalTrials.gov. https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05838625 . 2025 년 8 월 액세스.

CT-155 (BI 3972080) : 처방 디지털 치료. Boehringer Ingelheim. https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-health-innovation/clinical-pipeline/ct-155-3972080-prescription-therapeutic . 2025 년 8 월 접근.

Correll Cu, Schooler NR. 정신 분열증의 부정적인 증상 : 인식, 평가 및 치료를위한 검토 및 임상 안내서. 신경 정신과 의사 치료. 2020; 16 : 519–534.

정신 분열증. WHO. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia . 2025 년 8 월 접근.

정신 분열증 사실 시트. 치료 옹호 센터. https://www.tac.org/reports_publications/schizophrenia-fact-sheet/ . 2025 년 8 월에 접근. Boehringer Ingelheim. https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/mental-health/schizphrenia/fda-grants-breakthrough-status-schizophrenia-treatment . 2025 년 8 월 접근.

Phan P, Mitragotri S, Zhao Z. 클리닉의 디지털 치료제. Bioeng Transl Med. 2023 년 5 월; 8 (4) : E10536.

DTX 값 평가 및 통합 안내서. DTX Alliance. 사용 가능 : https://dtxalliance.org/wp-content/uploads/2022/05/dtx-value-assessment-guide_may-2022.pdf . 2025 년 8 월 접근.

건강 자원 및 서비스 관리. 보건 인력 부족 지역. https://data.hrsa.gov/topics/health-workforce/shortage-areas . 2025 년 8 월 접근.

건강 자원 및 서비스 관리. 행동 보건 인력의 상태, 2024. href = "https://www.boehringer-ingelheim.com/disclaimer/external?path=https%3a%2f%2fbhw.hrsa.gov%2fsitsent% 2FDEFAULT%2FFILES%2FBUBUREAU-HEALDER-WORKFORCE%2FSTATE-OF-BEAVIORAL-HEALDER-WORKFORCE-REPORT-2024.PDF " data-once = "bidisclaimerLinkCheck ajax"data-dialog-type = "modal"data-dialog-options = '{ "selector": "#modal-disclaimer", "width": 800, "height": "auto", "formbuttonsextract": "true": true}' data-it-button = "https://bhw.hrsa.gov/sites/default/files/bureau-health-workforce/state-o-of-behavioral-health-workforce-report-202 4.pdf "> https://bhw.hrsa.gov/sites/default/files/bureau-health-workforce/state-of-behavioral-health-workforce-report-2024.pdf . 2025 년 8 월 접근.

Hany M, Rizvi A. 정신 분열증. STATPEARLS [인터넷]. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk539864/ . 2025 년 8 월 접근.

Llerena K, Reddy LF, Kern Rs. 정신 분열증이있는 개인의 직업 획득 및 작업 결과에 대한 경험적 및 발현적인 부정적인 증상의 역할. Schizophr Res. 2018; 192 : 148-153.

Kadakia A, Catillon M, Fan Q, et al. 미국의 정신 분열증의 경제적 부담. J Clin Psychiatry. 2022 10 월 10 일; 83 (6) : 22M14458.

Vaccaro J, Nili M, Xiang P, et al. 미국의 정신 분열증 환자들 사이에서 자연 언어 처리를 통해 확인 된 부정적인 증상과 관련된 경제적 부담. Schizophr Bull. 2025 Jun 3 : SBAF073.

출처 : Boehringer Ingelheim

게시됨 : 2025-08-08 12:00

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