Boehringer dan klik preskripsi terapeutik 'preskripsi terapeutik digital CT-155 memenuhi titik akhir utama dalam kajian convoke untuk gejala negatif dalam skizofrenia

Ingelheim, Jerman / Ridgefield, Connecticut / New York, New York, Thu, 7 Ogos 2025-Boehringer Ingelheim dan klik Therapeutics hari ini mengumumkan bahawa kajian convoke fasa III (NCT05838625) Kajian rawak, dua buta, terkawal yang rawak menyiasat keberkesanan dan keselamatan CT-155 berbanding aplikasi kawalan digital sebagai tambahan kepada standard penjagaan terapi antipsikotik pada orang yang didiagnosis dan hidup dengan skizofrenia yang mengalami gejala negatif

Dalam kajian Convoke, CT-155 telah diterima dengan baik dan menunjukkan profil keselamatan yang baik yang selaras dengan kajian masa lalu.

"Keputusan positif hari ini dari percubaan penting CT-155 adalah momen penting bagi orang yang hidup dengan gejala negatif skizofrenia," kata Emmanuelle Clerisme-Beaty, Pengarah Perubatan AS, Perubatan SVP, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Schizophrenia setakat ini.

"Penemuan dari Convoke memberikan bukti fasa pertama III yang menyokong potensi terapeutik digital preskripsi sebagai tambahan kepada standard terapi antipsikotik penjagaan untuk merawat elemen teras skizofrenia," kata Shaheen Lakhan, MD, PhD, FAAN, Ketua Perubatan dan Pegawai Saintifik Terapi. "Manfaat klinikal yang diperhatikan terhadap gejala negatif pengalaman dalam kajian ini, tanpa kebimbangan keselamatan tambahan yang diketahui, menandakan kemajuan kritikal dalam memahami bagaimana kita dapat menangani keperluan yang tidak terpenuhi ini."

Hasil terperinci akan dibentangkan semasa Simposium Terapeutik Novel pada hari Isnin, 13 Oktober di Kongres Kolej Neuropsychopharmacology (ECNP) Terapeutik yang bertujuan untuk menyediakan teknik intervensi psikososial interaktif sebagai tambahan kepada terapi antipsikotik standard kepada orang yang hidup dengan skizofrenia yang mengalami gejala negatif.1,2,6 CT-155 sedang dibangunkan oleh Click Therapeutics, Inc. dan Boehringer Ingelheim.1,6

Pada tahun 2024, CT-155 telah diberikan penetapan peranti terobosan oleh pihak berkuasa pengawalseliaan di A.S.

CT-155 belum diberi kuasa oleh mana-mana pihak berkuasa pengawalseliaan. Keselamatan dan keberkesanan belum ditubuhkan oleh mana -mana pihak berkuasa pengawalseliaan.

Mengenai Kajian Convoke

convoke (NCT05838625) adalah fasa III, multicenter, rawak, dua buta, kajian 16 minggu yang menilai keberkesanan dan keselamatan CT-155 berbanding aplikasi kawalan digital sebagai tambahan kepada standard terapi antipsikotik pada orang yang didiagnosis dengan schizophrenia yang didiagnosia dengan schizophrenia yang didiagnosia dengan schizophrenia yang diteliti dengan schizophrenia yang diteliti dengan schizophrenia yang didiagnosia dengan skizofrenia ubat antipsikotik.1

Titik akhir utama yang dinilai peningkatan dalam gejala negatif pengalaman sebagai tambahan kepada standard penjagaan yang diukur oleh perubahan dari garis dasar hingga minggu ke-16 dalam wawancara penilaian klinikal untuk gejala negatif, motivasi dan skala keseronokan (Cains-MAP) .1

Titik akhir lain termasuk: perubahan dari garis dasar di kain-peta pada Minggu 8; perubahan dari garis dasar dalam skala ekspresi Cains (CAINS-EXP) pada minggu 8 dan 16; perubahan dari garis dasar dalam gejala positif yang diukur oleh skala sindrom positif dan negatif (PANSS) pada minggu 8 dan 16; perubahan dari garis dasar dalam fungsi sosial yang diukur oleh Skala Prestasi Peribadi dan Sosial (PSP) pada minggu 8 dan 16; dan kesan global pesakit penambahbaikan yang diukur oleh kesan global pesakit skala penambahbaikan (PGI-I) pada minggu 8 dan 16.1

mengenai preskripsi digital terapeutik (pdts)

pdts adalah intervensi berasaskan perisian yang ditetapkan oleh profesional Mesra pengguna dan boleh diakses sepanjang hari, berpotensi membantu menangani halangan untuk menjaga seperti kos dan kekurangan penyedia kesihatan mental-kekurangan yang sangat diburukkan lagi di kawasan luar bandar.7,8,9,10 Selain itu, penjagaan yang disediakan boleh berpusatkan pesakit dan fleksibel, untuk memenuhi pesakit di mana mereka berada dalam perjalanan mereka sendiri.

skizofrenia menjejaskan kira -kira 24 juta orang di seluruh dunia, dan kira -kira 60% orang yang hidup dengan keadaan mengalami gejala negatif.3,4 Gejala negatif adalah salah satu daripada tiga gejala teras domain skizofrenia, bersama -sama dengan gejala positif dan gangguan kognitif.11 Gejala negatif keupayaan berkurangan untuk merasa senang (anhedonia) .3,12 Gejala negatif ekspresif merujuk kepada penurunan ekspresi emosi (kesan tumpul) dan pengurangan dalam bercakap (Alogia) .3,12

Dalam analisis retrospektif tunggal A.S. 2016-2023, beban ekonomi lebih besar bagi mereka yang mengalami gejala negatif daripada mereka yang tidak mempunyai gejala negatif, kerana gejala-gejala ini dikaitkan dengan penggunaan sumber penjagaan kesihatan yang lebih tinggi, termasuk kos yang lebih tinggi, lebih banyak lawatan pesakit luar/pesakit dan hospitalisasi yang lebih lama.14

Walaupun rawatan digunakan untuk membantu menguruskan gejala negatif, tidak ada rawatan yang diluluskan oleh pihak berkuasa peraturan A.S. yang ditunjukkan untuk gejala negatif skizofrenia hingga kini.3,6

Mengenai Boehringer Ingelheim

Sebagai salah satu pelabur utama industri dalam penyelidikan dan pembangunan, syarikat itu memberi tumpuan kepada membangunkan terapi inovatif yang dapat memperbaiki dan memperluaskan kehidupan dalam bidang keperluan perubatan yang tidak terpenuhi. Bebas sejak asasnya pada tahun 1885, Boehringer mengambil perspektif jangka panjang, membenamkan kemampanan di sepanjang rantaian nilai keseluruhan. Kira -kira 54,500 pekerja kami berkhidmat lebih daripada 130 pasaran untuk membina esok yang lebih sihat dan lebih mampan. Ketahui lebih lanjut di Boehringer-ingelheim.com.

Mengenai Klik Terapeutik

Klik Therapeutics, Inc. membangunkan, mengesahkan, dan mengkomersialkan perisian sebagai rawatan perubatan preskripsi untuk orang yang mempunyai keperluan perubatan yang tidak terpenuhi. Beroperasi di persimpangan biologi dan teknologi, klik menggunakan pendekatan berasaskan platform proprietari untuk pembangunan terapeutik yang memanfaatkan prinsip reka bentuk yang berpusatkan pesakit dan teknologi berasaskan AI yang inovatif untuk menyampaikan kombinasi unik penglibatan dan hasil klinikal. Terapeutik digital pada platform klik dikawal, aplikasi mudah alih preskripsi yang disahkan secara klinikal yang sedang dibangunkan untuk menangani pelbagai bidang keperluan terapeutik, termasuk petunjuk dalam psikiatri, neurologi, onkologi, imunologi, dan penyakit kardiometabolik. Komitmen klik untuk memajukan ubat digital bermakna mereka terus memperbaiki teknologi platform mereka, memastikan mereka berada di barisan hadapan inovasi terapeutik kognitif, tingkah laku, dan neuromodulator, untuk mencapai hasil yang terbaik untuk pesakit. Pasukan mereka yang beragam-klinik, penyelidik, ahli teknologi, pereka dan banyak lagi bersama-sama untuk mewujudkan terapeutik digital canggih, bersatu dalam misi untuk mengubah penjagaan pesakit. Untuk maklumat lanjut, lawati www.clicktherapeutics.com dan sambungkan dengan klik pada LinkedIn.

Rujukan

ClinicalTrials.gov. Boleh didapati dari: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05838625 . Diakses pada bulan Ogos 2025. Boehringer Ingelheim. Boleh didapati dari: https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-health-innovation/clinical-pipeline/ct-155-bi-3972080-prescription-digital-therapeutic . Diakses pada bulan Ogos 2025.

Correll CU, Schooler NR. Gejala negatif dalam skizofrenia: Panduan Kajian dan Klinikal untuk Pengiktirafan, Penilaian, dan Rawatan. Neuropsychiatr dis Treat. 2020; 16: 519-534.

Schizophrenia. WHO. Boleh didapati dari: https://www.tac.org/reports_publications/schizophrenia-cact-seet/ . Diakses pada bulan Ogos 2025. Boehringer Ingelheim. Boleh didapati dari: https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/mental-health/schizophrenia/fda-grants-breakthrough-status-schizophrenia-treatment . Diakses pada bulan Ogos 2025.

Phan P, Mitragotri S, Zhao Z. Digital Therapeutics di klinik. Bioeng Transl Med. Mei 2023; 8 (4): E10536.

Panduan Penilaian Nilai & Integrasi DTX. Perikatan DTX. Tersedia dari: https://data.hrsa.gov/topics/health-workforce/shortage-areas . Diakses Ogos 2025.

Pentadbiran Sumber dan Perkhidmatan Kesihatan. Keadaan tenaga kerja kesihatan tingkah laku, 2024. Boleh didapati dari: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk539864/ . Diakses Ogos 2025.

Llerena K, Reddy LF, Kern RS. Peranan gejala negatif pengalaman dan ekspresif pada mendapatkan pekerjaan dan hasil kerja pada individu dengan skizofrenia. Schizophr Res. 2018; 192: 148-153.

Kadakia A, Catillon M, Fan Q, et al. Beban ekonomi skizofrenia di Amerika Syarikat. J Psikiatri Klinik. 2022 Okt 10; 83 (6): 22M14458.

Vaccaro J, Nili M, Xiang P, et al. Beban ekonomi yang berkaitan dengan gejala negatif yang dikenal pasti melalui pemprosesan bahasa semulajadi di kalangan pesakit dengan skizofrenia di Amerika Syarikat. Bull Schizophr. 2025 Jun 3: SBAF073.

Sumber: Boehringer Ingelheim

Disiarkan : 2025-08-08 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.