Boehringer and Click Therapeutics Investigational Recept Cyfrowe terapeutyczne CT-155 spełnia podstawowy punkt końcowy w Badania konwoke dotyczące objawów negatywnych w schizofrenii
Ingelheim, Germany / Ridgefield, Connecticut / New York, New York, Thu, August 7, 2025 -- Boehringer Ingelheim and Click Therapeutics today announced that the pivotal Phase III CONVOKE study (NCT05838625) of CT-155 (BI 3972080), an investigational prescription digital therapeutic (PDT), met its primary punkt końcowy. Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie badało skuteczność i bezpieczeństwo CT-155 w porównaniu z cyfrową aplikacją kontrolną jako uzupełnienie standardowej terapii leczenia przeciwpsychotycznego u osób zdiagnozowanych i żyjących ze schizofrenią doświadczającą objawów negatywnych.
W badaniu konwokowym CT-155 był dobrze tolerowany i wykazał korzystny profil bezpieczeństwa zgodny z wcześniejszymi badaniami.
„Dzisiejsze pozytywne wyniki w kluczowym badaniu CT-155 są ważnym momentem dla osób żyjących z negatywnymi objawami schizofrenii”, powiedział Emmanuelle Clerisme-Beaty, dyrektor medyczny US, Medycyna SVP, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, inc. Do tej pory schizofrenia.
„Ustalenia z Convoke dostarczają pierwszych dowodów fazy III potwierdzających potencjał cyfrowego terapeutycznego na receptę jako dodatek do standardu terapii przeciwpsychotycznej opieki w celu leczenia podstawowego elementu schizofrenii”, powiedział Shaheen Lakhan, MD, PhD, FAAN, główny oficer medyczny i naukowy. „Zaobserwowana korzyść kliniczna dotycząca empirycznych objawów negatywnych w tym badaniu, bez dodatkowych znanych problemów bezpieczeństwa, oznacza kluczowy postęp w zrozumieniu, w jaki sposób możemy zaspokoić tę długą niezaspokojoną potrzebę.”
Szczegółowe wyniki zostaną przedstawione podczas nowatorskiego sympozjum terapeutyki w poniedziałek, 13 października w 38. dorocznym Kongresie European College of Neuropsychopharmacology (ECNP) w Amsterdamie w Holandii.
O CT-125
CT-155 (BI 3972080) jest badanie cyfrowe CT-125 CT-155 (BI 3972080). Ma to na celu dostarczenie interaktywnych technik interwencji psychospołecznej jako dodatku do standardowej terapii przeciwpsychotycznej dla osób żyjących ze schizofrenią doświadczającymi objawami negatywnymi. 1,2,6 CT-155 jest opracowywany przez Click Therapeutics, Inc. W 2024 r. CT-155 otrzymał przełomowe wyznaczenie urządzeń przez organy regulacyjne w USA6 CT-155 nie zostało upoważnione przez żadne organy regulacyjne. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone przez żadnego organu regulacyjnego. Convooke (NCT05838625) był fazą III, wieloośrodkową, randomizowaną, podwójnie ślepą, 16-tygodniową badaniem oceniającą skuteczność i bezpieczeństwo CT-155 w porównaniu z aplikacją kontrolną cyfrową jako adolesko do standardu leczenia przeciwpsychotycznego u osób zdiagnozowanych i żyjących w ludziach i żyjącym na temat schizofrenii negatywnej. stabilny na lekach przeciwpsychotycznych. Inne punkty końcowe obejmują: Zmiana od wartości wyjściowej w Mapie Cains w 8 tygodniu; zmiana od wartości wyjściowej w skali ekspresji CANS (CANS-EXP) w 8 i 16 tygodniach; zmiana od wartości wyjściowej w objawach pozytywnych mierzonych przez skalę zespołu pozytywnego i ujemnego (PANSS) w tygodniach 8 i 16; zmiana od wartości wyjściowej w funkcjonowaniu społecznym mierzonym w skali wydajności osobistej i społecznej (PSP) w 8 i 16 tygodniach; oraz globalne wrażenie ulepszenia u pacjentów mierzone przez globalne wrażenie w skali poprawy (PGI-I) w tygodniach 8 i 16.1 PDT PDT są oparte na oprogramowaniu interwencje przepisane przez pracowników służby zdrowia i zainstalowane na smartfony, aby rozwiązać rozdzielczości chorobowe i warunki. 7,8 PDTS są oparte na oparciu o możliwe, oporne, oporne, stały się możliwe, aby były zaprojektowane i stałych użytkowników. Dostępne o każdej porze dnia, potencjalnie pomagając w radzeniu sobie z barierami w opiece, takich jak koszty i niedobory dostawcy zdrowia psychicznego-brak, który jest szczególnie zaostrzony na obszarach wiejskich. 7,8,9,10 Dodatkowo, opieka może być skoncentrowana na pacjencie i elastyczna, aby spotkać się z pacjentem w ich własnej podróży. Schizofrenia dotyka około 24 milionów ludzi na całym świecie, a około 60% osób żyjących z chorobą choroby negatywne objawy. 3,4 Objawy negatywne są jednym z trzech podstawowych objawów schizofrenii, wraz z objawami pozytywnymi i upośledzeniem poznawczym. i zmniejszona zdolność do odczuwania przyjemności (anhedonia). 3,12 Ekspresyjne objawy negatywne odnoszą się do zmniejszonej ekspresji emocji (stępionego afektu) i zmniejszenia mówienia (aliogia). 3,12 W amerykańskiej analizy retrospektywnej w USA, schizofrenia była związana ze znacznym ciężarem ekonomicznym, co stanowi ponad 60 miliardów dolarów kosztów zdrowotnych w 2019 r. W 2019 r. W 2019 r. W 2019 r. 2016-2023, obciążenie ekonomiczne było większe dla osób, które doświadczają negatywnych objawów niż osoby bez objawów negatywnych, ponieważ objawy te były związane z wyższym wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej, w tym wyższymi kosztami, większymi wizytami ambulatoryjnymi/szpitalnymi i dłuższymi hospitalizacjami14 Chociaż leczenie są stosowane w celu radzenia sobie z objawami negatywnymi, nie ma żadnych leczenia zatwierdzonych przez organ regulacyjny w USA wskazanych jak dotąd objawy schizofrenii. 3,6 Boehringer Ingelheim jest biofarmaceutyczną firmą aktywną zarówno w ludzkiej, jak i zwierzęcej zdrowia. Jako jeden z najlepszych inwestorów w branży w zakresie badań i rozwoju, firma koncentruje się na opracowywaniu innowacyjnych terapii, które mogą poprawić i przedłużyć życie w obszarach o wysokiej niezaspokojonej potrzebie medycznej. Niezależny od jego podstaw w 1885 r. Boehringer przyjmuje długoterminową perspektywę, osadzając zrównoważony rozwój wzdłuż całego łańcucha wartości. Nasze około 54 500 pracowników obsługuje ponad 130 rynków, aby zbudować zdrowsze i bardziej zrównoważone jutro. Dowiedz się więcej na Boehringer-ingelheim.com. Click Therapeutics, Inc. opracowuje, sprawdza i komercjalizuje oprogramowanie jako leczenie medyczne na receptę u osób z niezaspokojonymi potrzebami medycznymi. Działając na skrzyżowaniu biologii i technologii, Click wykorzystuje zastrzeżone podejście oparte na platformie do rozwoju terapeutycznego, które wykorzystuje zasady projektowania zorientowane na pacjenta i innowacyjne technologie oparte na sztucznej inteligencji, aby zapewnić unikalną kombinację zaangażowania i wyników klinicznych. Cyfrowe terapeutyki na platformie kliknięcia są regulowane, zatwierdzone klinicznie recepty mobilne aplikacje mobilne, które są opracowywane w celu zaspokojenia różnorodnych obszarów potrzeb terapeutycznych, w tym wskazań w psychiatrii, neurologii, onkologii, immunologii i chorobach kardiometabolicznych. Zaangażowanie Click w rozwój medycyny cyfrowej oznacza, że nieustannie poprawiają technologie platformy, zapewniając, że pozostają w czołówce innowacji poznawczych, behawioralnych i neuromodulujących, aby osiągnąć najlepsze możliwe wyniki dla pacjentów. Ich zróżnicowany zespół innowatorów-klinicystów, naukowców, technologów, projektantów i innych-wspólnie tworzą najnowocześniejsze cyfrowe terapeutyki, zjednoczone w misji przekształcania opieki nad pacjentem. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź www.clicktherapeutics.com i połącz się z kliknięciem LinkedIn. Wysłano : 2025-08-08 12:00 Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy. Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. o badaniu konwoke
O cyfrowej terapeutyce na receptę (PDTS)
o zdrowiu Boehringer Ingelheim
O kliknięciu Therapeutics
REFERENCJE
Czytaj więcej
Zastrzeżenie
Popularne słowa kluczowe