Boehringer e Click Therapeutics Prescrição Investigacional da CD-155 atende a Primary Endpoint no Estudo Convoke para sintomas negativos na esquizofrenia

Ingelheim, Alemanha / Ridgefield, Connecticut / Nova York, Nova York, quinta-feira, 7 de agosto de 2025-Boehringer Ingelheim e Click Therapeutics anunciaram hoje que o Pivotal Fase III CoVoke Study (NCT05838625) do CT-155 (BI 3972080), ANSTR). endpoint. O estudo randomizado, duplo-cego e controlado investigou a eficácia e a segurança do CT-155 versus um aplicativo de controle digital como um adjunto ao padrão de terapia antipsicótica de cuidados em pessoas diagnosticadas e vivendo com esquizofrenia que experimenta sintomas negativos.

No estudo de convocação, o CT-155 foi bem tolerado e demonstrou um perfil de segurança favorável consistente com estudos anteriores.

"Os resultados positivos de hoje do estudo crucial do CT-155 são um momento importante para as pessoas que vivem com os sintomas negativos da esquizofrenia", disse o clerisma Emmanuelle, o diretor médico, embora os tratamentos de SVP estão sendo usados para ajudar a administrar os sintomas negativos, não é o que está sendo usado para ajudar a administrar os sintomas. A esquizofrenia até o momento.

"As conclusões da Convoke fornecem a primeira fase III evidências que apóiam o potencial de uma terapêutica digital prescrita como um complemento ao padrão de terapia antipsicótica de atendimento para tratar um elemento central da esquizofrenia", disse Shaheen Lakhan, MD, PhD, Faan, diretor médico e científico da Therpeutics. “O benefício clínico observado nos sintomas negativos experimentais neste estudo, sem preocupações adicionais de segurança conhecidas, marca um avanço crítico para entender como podemos atender a essa necessidade longa e não atendida.”

Resultados detalhados serão apresentados durante o novo Simpósio de Terapêutica na segunda-feira, 13 de outubro, no 38º Congresso Anual da Faculdade Europeia de Neuropsicofarmacologia (ECNP), em Amsterdã, na Holanda. Terapêutico que visa fornecer técnicas de intervenção psicossocial interativa como um complemento para a terapia antipsicótica padrão para pessoas que vivem com esquizofrenia que experimentam sintomas negativos.1,2,6 CT-155 está sendo desenvolvido pela Click Therapeutics, Inc. e Boehringer Ingelheim.1,6

Em 2024, o CT-155 recebeu a designação de dispositivos inovadores pelas autoridades reguladoras nos EUA. Segurança e eficácia não foram estabelecidas por nenhuma autoridade regulatória.

sobre o estudo de convocação

Convidado (NCT05838625) foi um estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo e de 16 semanas, avaliando a eficácia e a segurança de CT-155 versus um aplicativo de controle digital como um adjunto de um padrão de terapia de antipsicóticos e a lógica e a lógica e a liquidação e a liquidação de adultos. estável na medicação antipsicótica.1

O ponto final primário avaliou a melhora nos sintomas negativos experimentais como um complemento ao padrão de atendimento, medido pelas mudanças da linha de base para a semana 16 na entrevista de avaliação clínica para sintomas negativos, motivação e escala de prazer (Cains-map) .1

Outros terminais incluem: Mudança da linha de base no Cains-Map na semana 8; mudança da linha de base na escala de expressividade de Cains (Cains-EXP) nas semanas 8 e 16; Mudança da linha de base nos sintomas positivos medidos pela escala positiva e negativa da síndrome (PANSS) nas semanas 8 e 16; mudança da linha de base no funcionamento social medido pela Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP) nas semanas 8 e 16; e a impressão global do paciente de melhoria medida pela impressão global do paciente da Escala de Melhoria (PGI-I) nas semanas 8 e 16.1

sobre terapêutica digital prescrita (PDTS)

PDTs são intervenções baseadas em software prescritas por profissionais de saúde e instalações para solucionamentos. Em todos os momentos do dia, potencialmente ajudando a lidar com barreiras a cuidados como custos e escassez de provedores de saúde mental-uma escassez particularmente exacerbada em áreas rurais.7,8,9,10 Além disso, os cuidados prestados podem ser centrados no paciente e flexíveis, para atender ao paciente onde eles estão em sua própria jornada de tratamento.7,8 A esquizofrenia afeta aproximadamente 24 milhões de pessoas em todo o mundo, e cerca de 60% das pessoas que vivem com a condição experimentam sintomas negativos. Capacidade reduzida de sentir prazer (Anhedonia) .3,12 Sintomas negativos expressivos referem -se à expressão diminuída de emoções (afeto embotado) e redução na fala (Alogia) .3,12

Em uma análise retrospectiva dos EUA. 2016-2023, a carga econômica foi maior para aqueles que apresentam sintomas negativos do que aqueles sem sintomas negativos, pois esses sintomas foram associados a uma maior utilização de recursos de saúde, incluindo custos mais altos, mais visitas ambulatoriais/hospitalares e hospitalizações mais longas.14

Embora os tratamentos estejam sendo usados para ajudar a gerenciar sintomas negativos, não há tratamentos aprovados pela autoridade regulatória dos EUA indicados para sintomas negativos de esquizofrenia até o momento.3,6

sobre boehringer ingelheim

boehringer ingelheim é uma empresa biofártica. Como um dos principais investidores do setor em pesquisa e desenvolvimento, a empresa se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras que podem melhorar e prolongar vidas em áreas de alta necessidade médica não atendida. Independente desde sua fundação em 1885, a Boehringer tem uma perspectiva de longo prazo, incorporando a sustentabilidade ao longo de toda a cadeia de valor. Nossos aproximadamente 54.500 funcionários atendem a mais de 130 mercados para construir um amanhã mais saudável e sustentável. Saiba mais no boehringer-ingelheim.com.

Sobre o clique de terapêutica

Click Therapeutics, Inc. desenvolve, valida e comercializa o software como tratamentos médicos prescritos para pessoas com necessidades médicas não atendidas. Operando na interseção de biologia e tecnologia, o Click usa uma abordagem proprietária baseada em plataforma para o desenvolvimento terapêutico que aproveita os princípios de design centrado no paciente e tecnologias inovadoras baseadas em IA para fornecer uma combinação única de engajamento e resultados clínicos. A terapêutica digital na plataforma de cliques é regulada, aplicativos móveis de prescrição clinicamente validados que estão sendo desenvolvidos para atender a diversas áreas de necessidade terapêutica, incluindo indicações em psiquiatria, neurologia, oncologia, imunologia e doenças cariometabólicas.

O compromisso do clique em avançar a medicina digital significa que eles melhoram continuamente suas tecnologias de plataforma, garantindo que permanecessem na vanguarda de inovação terapêutica cognitiva, comportamental e neuromoduladora, para alcançar os melhores resultados possíveis para os pacientes. Sua equipe diversificada de inovadores-clínicos, pesquisadores, tecnólogos, designers e muito mais-trabalha para criar terapêutica digital de ponta, unida na missão de transformar o atendimento ao paciente. Para obter mais informações, visite www.clicktherapeutics.com e conecte -se ao clique no LinkedIn. ClinicalTrials.gov. Available from: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05838625 . Acesso em agosto de 2025. Boehringer Ingelheim. Disponível em: https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-health-innovation/clinical-pipeline/ct-155-bi-3972080-prescription-digital-theraputic . Acesso em agosto de 2025. Sintomas negativos na esquizofrenia: um guia de revisão e clínica para reconhecimento, avaliação e tratamento. Neuropsiquiatra dismut. 2020; 16: 519-534.

Esquizofrenia. QUEM. Disponível em: https://www.tac.org/reports_publications/schizophrenia-fact/sheet/ . Acesso em agosto de 2025. Boehringer Ingelheim. Disponível em: https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/mental-health/schizophrenia/fda-grants-brakthrough-status-schizofrenia-treatment . Acesso em agosto de 2025. Bioeng trad. Maio de 2023; 8 (4): E10536.

Guia de Avaliação e Integração de Valor DTX. DTX Alliance. Disponível em: https://data.hrsa.gov/topics/health-workforce/shortage-areas . Acesso em agosto de 2025.

Administração de Recursos e Serviços de Saúde. Estado da força de trabalho de saúde comportamental, 2024. Disponível em: . Acesso em agosto de 2025.

Llerena K, Reddy LF, Kern RS. O papel dos sintomas negativos experimentais e expressivos na obtenção de trabalho e resultado do trabalho em indivíduos com esquizofrenia. Schizophr res. 2018; 192: 148-153.

Kadakia A, Catillon M, Fan Q, et al. O ônus econômico da esquizofrenia nos Estados Unidos. J Clin Psychiatry. 2022 10 de outubro; 83 (6): 22M14458.

Vaccaro J, Nili M, Xiang P, et al. Carga econômica associada a sintomas negativos identificados através do processamento de linguagem natural entre pacientes com esquizofrenia nos Estados Unidos. Bull Schizophr. 2025 3 de junho: SBAF073.

Fonte: Boehringer Ingelheim

Postou : 2025-08-08 12:00

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