Boehringer and Click Terrapeutics Prescription Prescription Digital Terapeutic CT-155 îndeplinește obiectivul principal în studiul convoke pentru simptomele negative în schizofrenie

Urmăriți Drugslib pe

Ingelheim, Germania / Ridgefield, Connecticut / New York, New York, Thu, 7 august 2025-Boehringer Ingelheim și Click Therapeutics a anunțat astăzi că studiul pivotal de faza III III (NCT05838625) din CT-155 (BI 3972080), anume de investigare. Studiul randomizat, dublu-orb, controlat, a investigat eficacitatea și siguranța CT-155 față de o aplicație de control digital ca adjuvant la standardul terapiei antipsihotice de îngrijire la persoanele diagnosticate și care trăiesc cu schizofrenie care se confruntă cu simptome negative.1 Primul obiectiv al studiului a fost schimbarea în simptomele negative, de la nivelul inițial până la săptămâna 16, măsurată de interviul de evaluare clinică.

În studiul Convoke, CT-155 a fost bine tolerat și a demonstrat un profil de siguranță favorabil în concordanță cu studiile anterioare.

“Today’s positive results from the CT-155 pivotal trial are an important moment for people living with the negative symptoms of schizophrenia,” said Emmanuelle Clerisme-Beaty, Medical Director US, SVP Medicine, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.. “Although treatments are being used to help manage negative symptoms, there are no U.S. regulatory authority-approved treatments indicated for the negative symptoms of Schizofrenia până în prezent.

„Constatările de la Convoke oferă primele dovezi de fază III care susțin potențialul unui terapeutic digital prescripțional ca adjuvant la standardul terapiei antipsihotice pentru îngrijire pentru a trata un element de bază al schizofreniei”, a declarat Shaheen Lakhan, MD, PhD, FAAN, șef medical și ofițer științific al Clicului terapeutic. „Beneficiul clinic observat asupra simptomelor negative experiențiale din acest studiu, fără probleme suplimentare de siguranță cunoscute, marchează un avans critic în înțelegerea modului în care am putea aborda această lungă nevoie nesatisfăcută.”

Rezultate detaliate vor fi prezentate în cadrul noului simpozion Therapeutics, luni, 13 octombrie, la cel de-al 38-lea Colegiu European de Neuropsihofarmacologie (ECNP), care are loc la Amsterdam, Olanda.

despre CT-155

CT-155 (BI 397208 își propune să ofere tehnici interactive de intervenție psihosocială ca adjuvant la terapia antipsihotică standard persoanelor care trăiesc cu schizofrenie care se confruntă cu simptome negative.1,2,6 CT-155 este dezvoltat de Click Therapeutics, Inc. și Boehringer Ingelheim.1,6

În 2024, CT-155 a primit desemnarea dispozitivelor avansate de către autoritățile de reglementare din SUA

CT-155 nu a fost autorizată de niciun autoritate de reglementare. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite de nicio autoritate de reglementare.

despre studiul convoke

Convoke (NCT05838625) a fost un studiu de fază III, multicentric, randomizat, dublu-orb, de 16 săptămâni, care evaluează eficacitatea și siguranța CT-155 față de un aplicație de control digital ca adjuvant la standardul de îngrijire a terapiei antipsihotice la persoanele diagnosticate și care trăiesc cu schizofrenia și cu simptome negative de schizof. stabil pe medicamentele antipsihotice.1

Punctul final primar a evaluat îmbunătățirea simptomelor negative experiențiale ca adjuvant la standardul de îngrijire, măsurat prin modificări de la inițial la săptămâna 16 în interviul de evaluare clinică pentru simptome negative, motivație și scară de plăcere (Cains-MAP) .1

Alte puncte finale includ: schimbarea de la valoarea inițială în Cains-MAP la săptămâna 8; schimbarea de la valoarea inițială în scala de expresivitate Cains (Cains-EXP) la săptămânile 8 și 16; schimbarea de la valoarea inițială a simptomelor pozitive măsurate prin scala sindromului pozitiv și negativ (PANSS) la săptămânile 8 și 16; schimbarea de la valoarea inițială în funcționarea socială măsurată de scala de performanță personală și socială (PSP) la săptămânile 8 și 16; și impresia globală a pacientului de îmbunătățire măsurată prin impresia globală a pacientului pe scara de îmbunătățire (IPGI-I) la săptămânile 8 și 16.1

despre terapeutica digitală cu prescripție digitală (PDTS)

PDT-urile sunt intervenții bazate pe software, prescrise de profesioniști din domeniul sănătății și instalate pe smartphone-uri pentru a ajuta la adresarea dimensiunilor comportamentale, a bolilor și a condițiilor. În orice moment al zilei, potențial contribuind la abordarea barierelor pentru îngrijiri, cum ar fi costurile și deficiențele furnizorilor de sănătate mintală-o penurie care este în special exacerbată în zonele rurale.7,8,9,10 În plus, îngrijirile furnizate poate fi centrată pe pacient și flexibilă, pentru a face față pacientului în care se află în propria lor călătorie de tratament.7,8

despre simptomele negative ale schizofreniei

despre simptomele negative ale schizofreniei

despre simptome negativ

schizofrenia afectează aproximativ 24 de milioane de oameni din întreaga lume, iar aproximativ 60% dintre persoanele care trăiesc cu starea prezintă simptome negative.3,4 Simptome negative sunt unul dintre cele trei domenii de simptome de bază ale schizofreniei, împreună cu simptomele pozitive, iar deficiența cognitivă.11 Simptomele negative includ atât simptome experiențiale, fie expresive.3,12 Simptome negative (asocarea simptomelor negative, includ lipsa de motivație (avolitate), scăderea interacțiunilor sociale. Abilitatea diminuată de a simți plăcere (Anhedonia) .3,12 Simptome negative expresive se referă la scăderea expresiei emoțiilor (afectarea neclarită) și reducerea vorbirii (ALOGIA) .3,12

într -o analiză retrospectivă unică din SUA, schizofrenia a fost asociată cu o sarcină economică semnificativă, contabilizând peste 60 de miliarde de dolari în costurile de sănătate directe din 2019.13 în altă parte a S.U.A. 2016-2023, sarcina economică a fost mai mare pentru cei care prezintă simptome negative decât cei fără simptome negative, deoarece aceste simptome au fost asociate cu o utilizare mai mare a resurselor de asistență medicală, inclusiv costuri mai mari, mai multe vizite în ambulatoriu/internat și spitalizări mai lungi.14

Deși tratamentele sunt utilizate pentru a ajuta la gestionarea simptomelor negative, nu există tratamente aprobate de autoritatea de reglementare din SUA, indicate pentru simptomele negative ale schizofreniei până în prezent.3,6

despre Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim este o companie biofarmaceutică activă atât în sănătatea umană, cât și a celei. Fiind unul dintre cei mai buni investitori ai industriei în cercetare și dezvoltare, compania se concentrează pe dezvoltarea de terapii inovatoare care pot îmbunătăți și extinde viața în domenii de mare nevoie medicală nesatisfăcută. Independent de la fundația sa din 1885, Boehringer are o perspectivă pe termen lung, încorporarea durabilității de-a lungul întregului lanț valoric. Aproximativ 54.500 de angajați deservesc peste 130 de piețe pentru a construi un mâine mai sănătos și mai durabil. Aflați mai multe la Boehringer-ingelheim.com.

despre Click Therapeutics

Faceți clic pe Therapeutics, Inc. Dezvoltă, validează și comercializează software -ul ca tratamente medicale pe bază de rețetă pentru persoanele cu nevoi medicale nesatisfăcute. Funcționând la intersecția biologiei și tehnologiei, CLICK folosește o abordare proprie pe platformă a dezvoltării terapeutice care utilizează principiile de proiectare centrate pe pacient și tehnologii inovatoare bazate pe AI pentru a oferi o combinație unică de implicare și rezultate clinice. Terapeutica digitală de pe platforma Click sunt reglementate, aplicații mobile cu prescripție medicală validată clinic, care sunt dezvoltate pentru a aborda diverse domenii de nevoie terapeutică, inclusiv indicații în psihiatrie, neurologie, oncologie, imunologie și boli cardiometabolice.

Angajamentul Click de a promova medicina digitală înseamnă că își îmbunătățesc continuu tehnologiile de platformă, asigurându -se că vor rămâne în fruntea inovației terapeutice cognitive, comportamentale și neuromodulatoare, pentru a obține cele mai bune rezultate posibile pentru pacienți. Echipa lor diversă de inovatori-clinicieni, cercetători, tehnologi, proiectanți și multe altele-lucrează împreună pentru a crea terapeutice digitale de ultimă oră, United în misiunea de a transforma îngrijirea pacienților. Pentru mai multe informații, vizitați www.clicktherapeutics.com și conectați -vă cu clic pe LinkedIn.

referințe

  • Studiul a două terapeutice digitale pentru tratamentul simptomelor negative experiențiale ale schizofreniei (Convoke). Clinicaltrials.gov. Disponibil de la: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05838625 . Accesat august 2025.
  • CT-155 (BI 3972080): prescripție digitală terapeutică. Boehringer Ingelheim. Disponibil de la: https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-health-innovation/clinical-pipeline/ct-155-bi-3972080-prescription-digital-terapeutic . Accesat în august 2025.
  • Correll CU, Schooler NR. Simptome negative în schizofrenie: un ghid clinic pentru recunoaștere, evaluare și tratament. Neuropsihiatrul dis tratează. 2020; 16: 519–534.
  • schizofrenie. OMS. Disponibil de la: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizofrenia . Accesat august 2025.
  • Schizofrenia Fișă. Centrul de advocacy pentru tratament. Disponibil de la: https://www.tac.org/reports_publications/schizofrenia-fact-sheet/ . Accesat august 2025.
  • Boehringer Ingelheim și faceți clic pe Therapeutics Primesc desemnarea dispozitivului Breakthrough FDA pentru schizofrenia prescripție terapeutică digitală. Boehringer Ingelheim. Disponibil de la: https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/mental-health/schizofrenia/fda-crenth-breakthrough-tatatus-schizofrenia-treatment . Accesat august 2025.
  • Phan P, Mitragotri S, Zhao Z. Terapeutică digitală în clinică. Bioeng trard med. Mai 2023; 8 (4): E10536.
  • Ghid de evaluare și integrare a valorii DTX. Alianța DTX. Disponibil de la: https://dtxalliance.org/wp-content/uploads/2022/05/dtx-value-assessment-guide_may-2022.pdf . Accesat august 2025.
  • Administrarea resurselor și serviciilor de sănătate. Zonele de deficiență de forță de muncă pentru sănătate. Disponibil de la: https://data.hrsa.gov/topics/health-workforce/shortage-areas . Accesat august 2025.
  • Administrarea resurselor și serviciilor de sănătate. Starea forței de muncă pentru sănătate comportamentală, 2024. Disponibil de la: https://bhw.hrsa.gov/sites/default/files/bureau-health-workforce/state-of-the-behavioral-health-workforce-report-2024.pdf . Accesat august 2025.
  • Hany M, Rizvi A. Schizofrenia. StatPearls [Internet]. Disponibil de la: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk539864/ . Accesat august 2025.
  • Llerena K, Reddy LF, Kern RS. Rolul simptomelor negative experiențiale și expresive privind obținerea locurilor de muncă și rezultatul muncii la persoanele cu schizofrenie. Schizophr Res. 2018; 192: 148-153.
  • Kadakia A, Catillon M, Fan Q, și colab. Sarcina economică a schizofreniei în Statele Unite. J Clin Psihiatrie. 2022 10 oct. 83 (6): 22M14458.
  • Vaccaro J, Nili M, Xiang P, și colab. Sarcina economică asociată cu simptomele negative identificate prin procesarea limbajului natural în rândul pacienților cu schizofrenie în Statele Unite. Schizophr Bull. 2025 3 iunie: SBAF073.
    • Sursa: Boehringer Ingelheim

    Postat : 2025-08-08 12:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare