Boehringer and Click Therapeutics 'Исследование по рецепту рецепта цифровой терапевтической CT-155 соответствует первичной конечной точке в исследовании Convoke для негативных симптомов при шизофрении
Ingelheim, Germany / Ridgefield, Connecticut / New York, New York, Thu, August 7, 2025 -- Boehringer Ingelheim and Click Therapeutics today announced that the pivotal Phase III CONVOKE study (NCT05838625) of CT-155 (BI 3972080), an investigational prescription digital therapeutic (PDT), met its primary конечная точка. Рандомизированное, двойное слепое контролируемое исследование изучало эффективность и безопасность CT-155 в сравнении с цифровым контрольным приложением как дополнение к стандарту антипсихотической терапии ухода у людей, диагностированных и живущих с шизофренией, испытывавшим негативные симптомы. 1 Первичная конечная точка исследования-это изменение в экспериментальных негативных симптомах от базового уровня до 16-й недели, измеряемое по клиническим интервью для оценки для негативных симптомов, и довесы).
В исследовании Convoke CT-155 был хорошо переносит и продемонстрировал благоприятный профиль безопасности в соответствии с прошлыми исследованиями.
«Сегодняшние положительные результаты из ключевого исследования CT-155 являются важным моментом для людей, живущих с негативными симптомами шизофренией»,-сказал Эммануэль-Клерисм, который был нанесен медицинским директором, Медицина SVP, Boehringer Ingelheim Pharmaceutics, inc, хотя лечение используется для управления негативными симптомами. Шизофрения на сегодняшний день.
«Результаты Convoke предоставляют первые доказательства III фазы, подтверждающие потенциал рецептурного цифровой терапии как дополнения к стандарту антипсихотической терапии ухода для лечения основного элемента шизофрении», - сказал Шахин Лакхан, MD, PhD, FAAN, главный медицинский и научный сотрудник по кликам. «Наблюдаемая клиническая выгода для опытных негативных симптомов в этом исследовании, без дополнительных известных проблем безопасности, знаменует собой критическое развитие в понимании того, как мы можем удовлетворить эту длинную неудовлетворенную потребность».
Подробные результаты будут представлены во время нового симпозиума Therapeutics в понедельник, 13 октября, на 38-м ежегодном европейском колледже нейропсихофармакологии (ECNP), который проводится в Амстердаме, Нидерланды. Терапевтическая, которая направлена на то, чтобы обеспечить интерактивное психосоциальное вмешательство в качестве дополнения к стандартной антипсихотической терапии людям, живущим с шизофренией, испытывающими негативные симптомы.1,2,6 CT-155 разрабатывается Click Therapeutics, Inc. и Boehringer Ingelheim.1,6
P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P> P>.В 2024 году CT-155 получила прорывное обозначение регулирующим органом в США в США. Безопасность и эффективность не были установлены какими -либо регулирующими органами.
о исследовании Convoke
convoke (NCT05838625) был фазовой III, многоцентровым, рандомизированным, двойным слепого 16-недельного исследования, оценивающего эффективность и безопасность CT-155 по сравнению с цифровым контрольным приложением в качестве дополнения к стандарту антипсихотической терапии у людей с диагнозом и живыми с негативными симптомами. О антипсихотических препаратах.1
Первичная конечная точка оценила улучшение негативных симптомов опыта в качестве дополнения к стандарту ухода, измеряемых по изменениям от исходного уровня до 16-й недели в интервью клинической оценке для негативных симптомов, шкалы мотивации и удовольствия (CANS-MAP) .1
Другие конечные точки включают в себя: изменение с базовой линии в карте Cains на неделе 8; изменение от базовой линии в шкале выразительности CAINS (CAINS-EXP) на 8 и 16 неделях; изменение от исходного уровня в положительных симптомах, измеренных по шкале положительного и отрицательного синдрома (PANSS) на 8 и 16 неделях; Изменение с базового уровня в социальном функционировании, измеренное по шкале личной и социальной производительности (PSP) на 8 и 16 неделях; и глобальное впечатление о улучшении улучшения, измеренное глобальным впечатлением от шкалы улучшения (PGI-I) на 8-й недели и 16,1
о рецептурных цифровой терапии (PDT)
PDT-это программные вмешательства, представленные медицинскими профессионалами, и установленные на смартфонах, чтобы помочь решать поведенческие размеры, а также условия, а также для условий. Доступный в любое время дня, потенциально помогая устранить барьеры для ухода, таких как затраты и нехватку психического здоровья-нехватка, которая особенно усугубляется в сельских районах.
шизофрения поражает приблизительно 24 миллиона человек по всему миру, и около 60% людей, живущих с этим заболеванием, испытывают негативные симптомы. 3,4 Негативные симптомы являются одним из трех основных симптомов, а также позитивные симптомы и когнитивные нарушения. Уменьшенная способность чувствовать удовольствие (анхедония) .3,12 Экспрессивные негативные симптомы относятся к снижению экспрессии эмоций (притупление аффекта) и снижению выступлений (Алогия). 2016-2023 гг. Экономическое бремя было больше для тех, кто испытывает негативные симптомы, чем у тех, у кого не было негативных симптомов, поскольку эти симптомы были связаны с более высоким использованием ресурсов здравоохранения, включая более высокие затраты, больше амбулаторных/стационарных посещений и более длительных госпитализаций. 14
.Несмотря на то, что методы лечения используются для управления негативными симптомами, нет никаких одобренных органов регуляторных органов США. На сегодняшний день, указанные в негативных симптомах шизофрении. Как один из ведущих инвесторов отрасли в исследования и разработки, компания сосредоточена на разработке инновационных методов лечения, которая может улучшить и продлить жизни в областях высоких неудовлетворенных медицинских потребностей. Независимый с момента своего основания в 1885 году, Boehringer занимает долгосрочную перспективу, внедряя устойчивость по всей цепочке создания стоимости. Наши приблизительно 54 500 сотрудников обслуживают более 130 рынков для строительства более здорового и устойчивого завтра. Узнайте больше на Boehringer-ingelheim.com.
о терапевтической терапии
Click Therapeutics, Inc. Разрабатывает, проверяет и коммерциализирует программное обеспечение в качестве рецептурного медицинского лечения для людей с неудовлетворенными медицинскими потребностями. Работая на пересечении биологии и технологий, Click использует собственную платформу-подход к терапевтическому развитию, который использует принципы проектирования, ориентированные на пациента, и инновационные технологии, основанные на искусственном интеллекте, для обеспечения уникальной комбинации взаимодействия и клинических результатов. Цифровая терапия на платформе Click регулируется, клинически подтвержденные рецептурные мобильные приложения, которые разрабатываются для удовлетворения различных областей терапевтических потребностей, включая показания в области психиатрии, неврологии, онкологии, иммунологии и кардиометаболических заболеваний.
Приверженность Click к продвижению цифровой медицины означает, что они постоянно улучшают свои платформные технологии, гарантируя, что они остаются в авангарде когнитивных, поведенческих и нейромодулирующих терапевтических инноваций, для достижения наилучших возможных результатов для пациентов. Их разнообразная команда новаторов-занимающихся клиницистами, исследователями, технологами, дизайнерами и многое другое-работают вместе для создания передовых цифровых терапии, объединенных в миссию по преобразованию ухода за пациентами. Для получения дополнительной информации посетите www.clicktherapeutics.com и подключитесь к Click on LinkedIn. Clinicaltrials.gov. Доступно по адресу: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05838625 . По состоянию на август 2025 г. Boehringer Ingelheim. Доступно по адресу: https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-health-innovation/clinical-pipeline/ct-155-bi-3972080-prescription-digital-therapeitic . По состоянию на август 2025 г. Негативные симптомы при шизофрении: обзор и клиническое руководство по распознаванию, оценке и лечению. Neuropsychiatr dis лечу. 2020; 16: 519–534.
Опубликовано : 2025-08-08 12:00
Читать далее
- Риск депрессии больше у некоторых женщин с преждевременной менопаузой
- Революционные лекарства объявляют о прорывной терапии FDA для Elironrasib
- Более длинные, быстрее прогулки защищают здоровье сердца
- FDA одобряет Empaveli Apellis (Pegcetacoplan) как первое лечение C3G и первичного IC-MPGN для пациентов 12 и старше.
- Миллионы бассейнов на заднем дворе вспоминают после утопления девяти детей.
- Риск удвоился при заболеваниях печени алкоголя
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions