Берінгер та клацання Терапевтичних рецептів Цифровий Терапевтичний КТ-155 відповідає первинній кінцевій точці в дослідженні провоку для негативних симптомів у шизофренії

Інгельхайм, Німеччина / Ріджфілд, Коннектикут / Нью-Йорк, Нью-Йорк, Чт, 7 серпня 2025 р. Рандомізоване, подвійне сліпе контрольоване дослідження досліджувало ефективність та безпеку КТ-155 проти цифрового додатка для контролю як доповнення до стандарту антипсихотичної терапії догляду у людей, діагностованих та проживання з шизофренією, що відчуває негативні симптоми.

У дослідженні COVOKE CT-155 добре переносився та продемонстрував сприятливий профіль безпеки, що відповідає минулим дослідженням.

"Позитивні результати ключових випробувань КТ-155 є важливим моментом для людей, які живуть з негативними симптомами шизофренії",-заявила Еммануель Клермізм-Бат, медичний директор, SVP, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. На сьогоднішній день шизофренія. Симптоми.3

“Висновки зі скасування дають дані про першу фазу III, що підтверджують потенціал цифрової терапії за рецептом як основний елемент шизофренії", - сказав Шахін Лахан, доктор медичних наук, ФААН, головний медичний та науковий співробітник терапії клацання. "Спостережувана клінічна користь від досвідчених негативних симптомів у цьому дослідженні, без додаткових відомих проблем безпеки, знаменує критичний прогрес у розумінні того, як ми можемо вирішити цю довгу незадоволену потребу".

Детальні результати будуть представлені під час нового симпозіуму Therapeutics у понеділок, 13 жовтня, на 38-му щорічному Європейському коледжі нейропсихофармакології (ECNP), що проводиться в Амстердамі, Нідерланди. має на меті забезпечити інтерактивні методи психосоціальної інтервенції як доповнення до стандартної антипсихотичної терапії людям, які живуть із шизофренією, що відчувають негативні симптоми.

У 2024 році CT-155 було надано проривне призначення пристроїв регуляторними органами в США 6

CT-155 не уповноважений жодними регуляторними органами. Безпека та ефективність не були встановлені жодним регуляторним органом.

Про дослідження скасування

Своук (NCT05838625) був фазою III, багатоцентровою, рандомізованою, подвійною сліпою, 16-тижневою дослідженням, що оцінювало ефективність та безпеку КТ-155 проти цифрового контрольного додатка як доповнення до стандарту антипсихотичної терапії, діагностованих у дорослих, а також укладає дорослих, а також дорожні засоби, що застосовують дорослими. були стабільними щодо антипсихотичних препаратів.

Інші кінцеві точки включають: зміна від базової лінії в Cains-Map на 8 тижні; Зміна від базової лінії в шкалах експресивності Каїн (CAINS-EXP) на 8 та 16 тижні; зміна від базової лінії в позитивних симптомах, виміряних за допомогою позитивної та негативної шкалі синдрому (ПАНС) на 8 та 16 тижні; зміна від базової лінії в соціальному функціонуванні, виміряна за шкалою особистої та соціальної ефективності (PSP) на 8 та 16 тижні; і глобальне враження пацієнта про вдосконалення, виміряне глобальним враженням пацієнта враження про вдосконалення (PGI-I) на 8 та 16.1

про цифрові терапевтичні засоби за рецептом (PDTS)

PDTS-це програмні втручання, передбачені медичними працівниками та встановлені на смартфонах, що стосуються поведінки, а також умовлених умов і умов. Доступний у будь-який час доби, потенційно допомагаючи вирішити бар'єри для догляду, таких як витрати та дефіцит психічного здоров'я-дефіцит, який особливо посилюється в сільській місцевості.7,8,9,10 Крім того, надана допомога може бути орієнтована на пацієнтів та гнучких, щоб зустріти пацієнта, де вони перебувають у власній подорожі.Шизофренія впливає приблизно на 24 мільйони людей у всьому світі, а близько 60% людей, які живуть із нагодою, відчувають негативні симптоми.3,4 Негативні симптоми є одним із трьох основних симптомів. Взаємодія (асоціальність) та зменшена здатність відчувати задоволення (Anhedonia) .3,12 Виразні негативні симптоми відносяться до зменшення експресії емоцій (придушеного афекту) та зменшення розмови (Alogia) .3,12

У американському одиночному ретроспективому аналізі Schizophrenia у 201 Ретроспективне когортне дослідження, що оцінює претензії 2016-2023 рр., Економічне навантаження було більшим для тих, хто відчуває негативні симптоми, ніж ті, що не мають негативних симптомів, оскільки ці симптоми були пов'язані з більш високим використанням ресурсів охорони здоров’я, включаючи більш високі витрати, більше амбулаторних/стаціонарних відвідувань та більш тривалі госпіталізації.14

Хоча методи лікування застосовуються для управління негативними симптомами, на сьогодні не існує схвалених регуляторних органів США щодо негативних симптомів шизофренії. Як один з найкращих інвесторів галузі в галузі досліджень та розробки, компанія зосереджується на розробці інноваційних методів терапії, які можуть покращити та продовжити життя в сферах високої незадоволеної медичної потреби. Незалежний з моменту свого заснування в 1885 році, Боерінгер бере довгострокову перспективу, вбудовуючи стійкість по всьому ланцюгу вартості. Наші приблизно 54 500 працівників обслуговують понад 130 ринків, щоб побудувати здоровіше та стійкіше. Дізнайтеся більше на Boehringer-ingelheim.com.

Про клацання Therapeutics

Click Therapeutics, Inc. розробляє, підтверджує та комерціалізує програмне забезпечення як медичні методи, що відпускаються за рецептом, для людей з незадоволеними медичними потребами. Працюючи на перехресті біології та технології, Click використовує фірмовий підхід на основі платформи до терапевтичного розвитку, який використовує принципи дизайну, орієнтованих на пацієнта, та інноваційні технології на основі AI, щоб забезпечити унікальне поєднання залучення та клінічних результатів. Цифрові терапевтичні засоби на платформі Click регулюються, клінічно затверджені рецептурні мобільні додатки, які розробляються для вирішення різноманітних областей терапевтичної потреби, включаючи показання в психіатрії, неврології, онкології, імунології та кардіометаболічних захворювань.

Прихильність клацання до просування цифрової медицини означає, що вони постійно вдосконалюють свої технології платформи, гарантуючи, що вони залишаються на передньому плані когнітивних, поведінкових та нейромодуляторних терапевтичних інновацій, щоб досягти найкращих можливих результатів для пацієнтів. Їх різноманітна команда інноваторів-клініцистів, дослідників, технологів, дизайнерів тощо-спільно створює передові цифрові терапевтичні засоби, об'єднані в місії щодо трансформації догляду за пацієнтами. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.clicktheutics.com та підключіться до клацання на LinkedIn.

Посилання

Дослідження двох цифрових терапевтичних засобів для лікування досвідчених негативних симптомів шизофренії (спровокуйте). Clinicaltrials.gov. Доступно від: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05838625 . Доступ до серпня 2025 р.

CT-155 (BI 3972080): цифровий терапевтичний рецепт. Boehringer Ingelheim. Доступно від: https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-health-innovation/clinical-pipeline/ct-155-3972080-prescription-digital-therapeutic . Доступ до серпня 2025 року.

Correll Cu, Schooler NR. Негативні симптоми при шизофренії: огляд та клінічний посібник з розпізнавання, оцінки та лікування. Нейропсихіатр DIS лікує. 2020; 16: 519–534.

Шизофренія. ВООЗ. Доступно від: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia . Доступ до серпня 2025 р.

Лист фактів шизофренії. Центр адвокації лікування. Доступно від: https://www.tac.org/reports_publications/schizophrenia-fact-sheet/ . Доступ до серпня 2025 р.

Boehringer Ingelheim та натисніть Терапевтичні засоби Отримати позначення пристрою прориву FDA для цифрового терапевтичного рецепту. Boehringer Ingelheim. Доступно від: https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/mental-health/schizophrenia/fda-grants-breakthrough-status-schizophrenia-treatment . Доступ до серпня 2025 р.

Phan P, Mitragotri S, Zhao Z. Цифрові терапевтичні засоби в клініці. Bioeng trans Med. Травень 2023; 8 (4): E10536.

Посібник з оцінки та інтеграції DTX. Alliance DTX. Доступно від: https://dtxalliance.org/wp-content/uploads/2022/05/dtx-value-esssment-guide_may-2022.pdf . Доступ до серпня 2025 р.

Адміністрація охорони здоров'я та послуги. Дефіцит охорони здоров'я. Доступно від: https://bhw.hrsa.gov/sites/default/files/bureaue-wealth-workforce/state-of-te-behavioral-ealth-workforce-report-2024.pdf . Доступ до серпня 2025 р.

Hany M, Rizvi A. Schizophrenia. Statpearls [Інтернет]. Доступно від: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk539864/ . Доступ до серпня 2025 року.

Llerena K, Reddy LF, Kern RS. Роль досвідчених та експресивних негативних симптомів щодо отримання роботи та результатів роботи у осіб із шизофренією. Schizophr res. 2018; 192: 148-153.

Kadakia A, Catillon M, Fan Q та ін. Економічний тягар шизофренії в США. J Clin Psychiatry. 2022 жовтня 10; 83 (6): 22M14458.

Ваккаро Дж, Нілі М, Сян Р та ін. Економічне навантаження, пов'язане з негативними симптомами, виявленими за допомогою обробки природних мов серед пацієнтів із шизофренією в США. Шизофр бик. 2025 3 червня: SBAF073.

Джерело: Boehringer Ingelheim

Опубліковано : 2025-08-08 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.