Boehringer Ingelheim zahájí studii fáze II potenciální perorální sloučeniny první ve třídě jako léčba geografické atrofie

Ingelheim, Německo, 6. května 2025-Boehringer Ingelheim dnes oznamuje začátek klinické studie Jade Phase II (NCT06769048), zkoumání účinnosti a bezpečnosti BI 1584862 jako potenciální první léčby ve třídě pro geografickou atrofii (GA). Ztráta.2 Ovlivňuje více než pět milionů lidí na celém světě, z nichž více než 40% je považováno za slepé, což vážně ovlivňuje jejich nezávislost, duševní zdraví a kvalitu života.2-5 Ga je pokročilá a závažná forma makulární degenerace související s věkem (AMD), chronická a progresivní onemocnění regulátoru.5 Existuje vysoká neuspokojivá potřeba léčby k léčbě pro léčbu a pomáhají lidem.

BI 1584862, fosfolipidový modulátor vyvinutý Boehringer Ingelheim, je vyšetřovací sloučenina s potenciálem být první orální léčbou ve třídě pro GA, prozkoumáno, aby zachoval pacientský vidění. 771716 (NCT06722157) je vysoce specifický fragment protilátek, který má optimalizaci penetrace přes vrstvy sítnice zacílit na patologii GA. BI 771716 byl vyvinut společností Boehringer Ingelheim pomocí proprietární technologie CDR-Life. Na základě svých molekulárních vlastností má BI 771716 potenciál dosáhnout bezprecedentní účinnosti. 

„Ztráta vize spojená s geografickou atrofií hluboce ovlivňuje životy těch postižených, zejména starších dospělých, což každodenní činnosti ztěžuje. Ztráta nezávislosti má významné zatížení pro pacienty, pečovatele a společnost celkově. Vyšetřovatel studie fáze II a generální ředitel a lékař, nadace sítnice jihozápadu. "Orální léčba by mohla zmírnit břemeno stávajících léčebných režimů a nabídnout příležitost oslovit obě oči současně u pacientů s bilateriálním onemocněním."

„V Boehringer Ingelheim uznáváme potřebu léčby, které se zabývají rozmanitými potřebami pacientů s GA a lékařské komunity. Náš závazek se odráží v našich klinických studiích fáze II, která zkoumá dvě odlišné sloučeniny, bi 1584862 a BI 771716, každý cíl odlišné cesty. Bussfeld, M.D., Ph.D., Global Head of Medicine, Eye Health v Boehringer Ingelheim. "Prozkoumáním několika cest se snažíme nabídnout více individualizovaných možností léčby a nakonec zlepšit kvalitu života pro lidi žijící s geografickou atrofií."

Oznámení o začátku dvou klinických studií fáze II v GA se shoduje s asociací pro výzkum vize a oftalmologie (ARVO) výroční zasedání, kde Boehringer Ingelheim představuje 19 abstraktů zahrnujících své rozmanité portfolio zdraví očí, která se věnuje řešení neuspořádaných potřeb v rámci retinálních podmínek.

O BI 1584862

BI 1584862 je vyšetřovací sloučenina fosfolipidového modulátoru určená k omezení dalšího růstu GA zaměřením na zánět a zachováním vaskulární funkce. Sloučenina byla objevena a rozvinutá Boehringer Ingelheim a je součástí svého portfolia výzkumu a vývoje za podmínek sítnice.

o BI 771716

BI 771716, vyvinutý Boehringerem Ingelheimem pomocí proprietární technologie CDR-Life, je vysoce specifickým fragmentem protilátek, který možná umožňuje optimalizovanou penetraci skrz všechny vrstvy sítnice na nejkritičtější cílovou místu, která řídí patologii onemocnění GA. CDR-Life a Boehringer Ingelheim zahájili svou dohodu o spolupráci a licencích v květnu 2020. BI 771716 je součástí výzkumného a vývojového portfolia Boehringer Ingelheim v podmínkách sítnice.  

O geografické atrofii (GA)

Makulární degeneraci související s věkem (AMD) je věkově související onemocnění centrální části sítnice (makula), která je zodpovědná za vysokou vizuální ostrovu, která umožňuje pro vidění barev, a uznání obličeje. Lidé na celém světě trpí GA, z nichž více než 40% je legálně slepých.2-, 3,4 Z 50 let, prevalence GA čtyřnásobků každých 10 let.8 V důsledku toho se u stárnutí populace očekává rostoucí incidenty.

Lidé s GA zažívají mírnou až těžkou ztrátu centrálního vidění, což může mít dopad na činnosti každodenního života, jako je řízení, nakupování, samotné, čtení, nalezení značek ulic a širokou škálu sociálních a manuálních činností, které vyžadují jemnou kontrolu motoru.5 Tato omezení může vést ke ztrátě nezávislosti a sociální izolaci, což může mít dopad na duševní zdraví, strach a úzkost, o to, co je zase, což může mít dopad na ingersheim>

Boehringer Ingelheim je biofarmaceutická společnost aktivní ve zdraví lidských i zvířat. Jako jeden z nejvyšších investorů v oboru ve výzkumu a vývoji se společnost zaměřuje na rozvoj inovativních terapií v oblastech s vysokou neuspokojenou lékařskou potřebou. Nezávislý od svého založení v roce 1885, Boehringer má dlouhodobou perspektivu a vkládá udržitelnost po celém hodnotovém řetězci. Více než 54 500 zaměstnanců slouží na 130 trzích k vybudování zdravějšího, udržitelnějšího a spravedlivějšího zítra. Další informace naleznete na www.boehringer-ingelheim.com

Boehringer Ingelheimova zamýšlená publikum Oznámení

Tato tisková zpráva je vydávána z našeho ústředí společnosti v Ingelheimu v Německu a má za cíl poskytovat informace o našem globálním podnikání. Uvědomte si, že informace týkající se stavu schválení a štítky schválených produktů se mohou lišit od země k zemi a tisková zpráva specifická pro toto téma může být vydána v zemích, kde podnikáme.

Reference

1 ClinicalTrials.gov. Studie pro testování různých dávek BI 1584862 u lidí s odlišnou formou makulární degenerace související s věkem (AMD) zvanou geografická atrofie. K dispozici na adrese: https://clinicaltrials.gov/study/nct06769048?rcound=bi .. Přístup k: 2025.

2 Rahimy E, et al. Progrese geografické atrofie: Retrospektivní analýza pacientů z registru IRIS® (inteligentní výzkum v dohledu). Ophthalmol Sci. 2023. dubna 19; 3 (4): 100318.

3 Wong WL, et al. Globální prevalence makulární degenerace a projekce onemocnění související s věkem pro rok 2020 a 2040: systematický přehled a metaanalýza. Lancet Glob Health 2014; 2: E106–116.

4 Colijn JM et al. Zvětšení geografické atrofie od první diagnózy do konce života. Jama Ophthalmol. 2021; 139 (7): 743-750.

5 Sacconi R, et al. Přehled současné a budoucí řízení geografické atrofie. Ophthalmol Ther 2017; 6: 69-77.

6 Boehringer Ingelheim. Modulátor fosfolipidu. K dispozici na: https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-health-innovation/clinical-pipeline/phospholipid-modulator . Přístup k květnu 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Studie na testování, zda BI 771716 pomáhá lidem s pokročilou formou makulární degenerace související s věkem (AMD) zvanou geografická atrofie (verdant). K dispozici na adrese: https://clinicaltrials.gov/study/nct06722157?cond=bi .. Přístup k: 2025.

8 Rudnicka AR, et al. Věk a změny pohlaví v prevalenci makulární degenerace související s věkem v populacích evropského předků: metaanalýza. Oftalmologie. 2012 Mar; 119 (3): 571-80.

Zdroj: Boehringer Ingelheim

Vyslán : 2025-05-07 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.