Boehringer Ingelheim comienza el estudio de fase II de su potencial compuesto oral en primer lugar como tratamiento para la atrofia geográfica

Ingelheim, Alemania, 6 de mayo de 2025-Boehringer Ingelheim anuncia hoy el inicio del estudio clínico Jade Fase II (NCT06769048), investigando la eficacia y la seguridad de BI 1584862 como un tratamiento potencial para la primera clase para la atrofia geográfica (GA) .1

geographic (GEOGHOFY (GA GA) que puede llevar una primera enfermedad geográfica es una enfermedad geográfica (GA). Pérdida de visión irreversible.2 Afecta a más de cinco millones de personas en todo el mundo, de las cuales más del 40% se consideran ciegos, afectando severamente su independencia, salud mental y calidad de vida.2-5 Ga es una forma avanzada y severa de la degeneración macular relacionada con la edad (AMD), una enfermedad retiniana y crónica de la enfermedad retiniana.5 Existe una gran necesidad de tratar que se detenga o las personas lentas en la enfermedad y la ayuda de las personas y las personas que mantienen su vida.

BI 1584862, un modulador de fosfolípidos desarrollado por Boehringer Ingelheim, es un compuesto de investigación con el potencial de ser un tratamiento oral en la primera clase para GA, que se explora para preservar la visión del paciente.

BI 771716 (NCT06722157) es un fragmento de anticuerpos altamente específico diseñado para optimizar la penetración a través de las capas retinianas para dirigirse a la patología GA. BI 771716 fue desarrollado por Boehringer Ingelheim utilizando la tecnología patentada de CDR-Life. Basado en sus propiedades moleculares, BI 771716 tiene el potencial de lograr una eficacia sin precedentes. 

"La pérdida de visión asociada con la atrofia geográfica afecta profundamente la vida de los adultos afectados, particularmente los adultos mayores, lo que dificulta las actividades diarias. La pérdida de la independencia tiene una carga significativa para los pacientes, los cuidadores y la sociedad en general. Estoy entusiasmado de ver que Boehringer Ingelheim está explorando las opciones de tratamiento dirigidas a la reducción del tratamiento y visitar a los pacientes y sus cuidadores", dijeron Karl Csky, M.D., M.D., M.D. Investigador del juicio de la fase II y director ejecutivo y oficial médico, Fundación Retina del suroeste. "Un tratamiento oral podría aliviar la carga de los regímenes de tratamiento existentes y ofrecer la oportunidad de abordar ambos ojos simultáneamente en pacientes con enfermedad bilaterial".

“En Boehringer Ingelheim, reconocemos la necesidad de tratamientos que aborden las diversas necesidades de los pacientes con GA y de la comunidad médica. Nuestro compromiso se refleja en nuestros ensayos clínicos de fase II que investigan dos compuestos distintos, BI 1584862 y BI 771716, cada uno de los casos apuntando a diferentes rutas. Este enfoque destaca nuestra dedicación a las soluciones que apoyan las personas que apoyan las necesidades de las personas que apoyan las necesidades de las personas que apoyan las necesidades de las personas que apoyan las necesidades de las personas. Patrick Bussfeld, M.D., Ph.D., Jefe de Medicina Global, salud ocular en Boehringer Ingelheim. "Al explorar múltiples vías, estamos buscando ofrecer opciones de tratamiento más individualizadas y, en última instancia, mejorar la calidad de vida de las personas que viven con atrofia geográfica".

El anuncio del inicio de los dos ensayos clínicos de fase II en GA coincide con la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología (ARVO) Reunión Anual, donde Boehringer Ingelheim presenta 19 resúmenes que abarcan su cartera de salud ocular diversas que se dedica a abordar áreas de necesidad inútil a través de las condiciones retinianas.

Acerca de BI 1584862

BI 1584862 es un compuesto modulador de fosfolípidos de investigación destinado a limitar el crecimiento adicional de GA al dirigir la inflamación y preservar la función vascular. El compuesto fue descubierto y desarrollado por Boehringer Ingelheim y es parte de su cartera de investigación y desarrollo en condiciones de retina.

Acerca de BI 771716

BI 771716, desarrollado por Boehringer Ingelheim utilizando la tecnología patentada de CDR-Life, es un fragmento de anticuerpos altamente específico, posiblemente permitiendo una penetración optimizada a través de todas las capas retinianas para el sitio objetivo más crítico que impulsa la patología de la enfermedad GA de GA. CDR-Life y Boehringer Ingelheim iniciaron su acuerdo de colaboración y licencia en mayo de 2020. BI 771716 es parte de la cartera de investigación y desarrollo de Boehringer Ingelheim en condiciones de retina.  

Acerca de la atrofia geográfica (GA)

La degeneración macular relacionada con la edad (AMD) es una enfermedad relacionada con la edad de la porción central de la retina (la macula) que es responsable de la alta acuidad visual que permite la visión de color, la lectura y el reconocimiento facial 5 la atrofia geográfica (GA) es una forma avanzada y severa de AMD que progresa lentamente a la visión de la visión de color lentamente a la visión. millones de personas en todo el mundo sufren de GA, de las cuales más del 40% son legalmente ciegas.2-, 3,4 de los 50 años, la prevalencia de GA se cuadruplica cada 10 años.8 En consecuencia, se espera un aumento de las incidencias en las poblaciones de envejecimiento.

Las personas con GA experimentan una pérdida de visión central moderada a severa, que puede afectar las actividades de la vida diaria, como conducir, comprar solo, leer, encontrar señales de calle y una amplia gama de actividades sociales y manuales que requieren un control motor fino.

Boehringer Ingelheim es una compañía biofarmacéutica activa en la salud humana y animal. Como uno de los principales inversores de la industria en investigación y desarrollo, la compañía se enfoca en desarrollar terapias innovadoras en áreas de alta necesidad médica insatisfecha. Independiente desde su fundación en 1885, Boehringer toma una perspectiva a largo plazo, incrustando la sostenibilidad a lo largo de toda la cadena de valor. Más de 54,500 empleados sirven más de 130 mercados para construir un mañana más saludable, más sostenible y equitativo. Obtenga más información en www.boehringer-ingelheim.com

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Referencias

1 clinicaltrials.gov. Un estudio para probar diferentes dosis de BI 1584862 en personas con una forma distinta de degeneración macular relacionada con la edad (AMD) llamada atrofia geográfica. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/nct06769048?cond=bi%201584862&rank=5

2 Rahimy E, et al. Progresión de la atrofia geográfica: análisis retrospectivo de pacientes del registro IRIS® (investigación inteligente a la vista). Ophthalmol Sci. 2023 19 de abril; 3 (4): 100318.

3 Wong WL, et al. Prevalencia global de la degeneración macular relacionada con la edad y la proyección de carga de enfermedades para 2020 y 2040: una revisión sistemática y un metaanálisis. Lancet Glob Health 2014; 2: E106–116.

4 Colijn Jm et al. Aumento de la atrofia geográfica desde el primer diagnóstico hasta el final de la vida. Jama Ophthalmol. 2021; 139 (7): 743-750.

5 Sacconi R, et al. Una revisión de la gestión actual y futura de la atrofia geográfica. Ophthalmol Ther 2017; 6: 69-77.

6 Boehringer Ingelheim. Modulador de fosfolípidos. Disponible en: https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-hoalth-innovation/clinical-pipeline/phosfolipid-modulator . Consultado en mayo de 2025.

7 clinicaltrials.gov. Un estudio para probar si BI 771716 ayuda a las personas con una forma avanzada de degeneración macular relacionada con la edad (AMD) llamada atrofia geográfica (verdante). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/nct06722157?cond=bi%2071716&rank=1 <1 <1 <11 Consultado: mayo de 2025.

8 Rudnicka AR, et al. Variaciones de edad y género en la prevalencia de degeneración macular relacionada con la edad en poblaciones de ascendencia europea: un metanálisis. Oftalmología. 2012 Mar; 119 (3): 571-80.

Fuente: Boehringer Ingelheim

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