Boehringer Ingelheim inizia lo studio di fase II sul suo potenziale composto orale di primo grado come trattamento per l'atrofia geografica

Ingelheim, Germany, May 6, 2025 -- Boehringer Ingelheim today announces the start of the JADE Phase II clinical study (NCT06769048), investigating the efficacy and safety of BI 1584862 as a potential first-in-class treatment for geographic atrophy (GA).1

Geographic atrophy (GA) is an eye disease that can lead to irreversible perdita di visione.2 colpisce oltre cinque milioni di persone in tutto il mondo, di cui oltre il 40% è considerato cieco, influendo fortemente sulla loro indipendenza, salute mentale e qualità della vita.2-5 GA è una forma avanzata e grave di degenerazione maculare legata all'età (AMD), una malattia retinica cronica e progressiva.

BI 1584862, un modulatore fosfolipidico sviluppato da Boehringer Ingelheim, è un composto investigativo con il potenziale per essere un trattamento orale di prima classe per GA, che viene esplorato per preservare la visione del paziente. 1,6IT è Boehringer Ingelheim Ingelheim Asset per la salute degli occhi in GA in fase II, in seguito al progresso del composto investigativo Bi 771717171717171716. 771716 (NCT06722157) è un frammento di anticorpo altamente specifico progettato per ottimizzare la penetrazione attraverso gli strati retinici per colpire la patologia GA. La BI 771716 è stata sviluppata da Boehringer Ingelheim utilizzando la tecnologia proprietaria di CDR-Life. Sulla base delle sue proprietà molecolari, la BI 771716 ha il potenziale per ottenere un'efficacia senza precedenti. 

"La perdita di visione associata all'atrofia geografica influisce profondamente sulla vita di coloro che sono stati colpiti, in particolare gli adulti più anziani, rendendo più difficili le attività quotidiane. La perdita di indipendenza ha un onere significativo per i pazienti, i caregiver e la società in generale. Sono entusiasta di vedere che Boehringer Ingelheim, PH. del processo di fase II e dell'amministratore delegato e del funzionario medico, Retina Foundation of the Southwest. "Un trattamento orale potrebbe alleviare l'onere dei regimi di trattamento esistenti e offrire l'opportunità di affrontare entrambi gli occhi contemporaneamente nei pazienti con malattia bilateriale."

"In Boehringer Ingelheim, riconosciamo la necessità di trattamenti che affrontino le diverse esigenze dei pazienti GA e della comunità medica. Il nostro impegno si riflette nei nostri studi clinici di Fase II che studiano due distinti composti, BI 1584862 e BI 771716, ognuno mira a percorsi diversi. Questo approccio mette in evidenza la nostra dedica che fornisce una passa di patria. Bussfeld, M.D., Ph.D., Global Head of Medicine, Eye Health a Boehringer Ingelheim. "Esplorando più strade, stiamo cercando di offrire opzioni di trattamento più individualizzate e, in definitiva, migliorare la qualità della vita per le persone che vivono con l'atrofia geografica."

L'annuncio dell'inizio dei due studi clinici di fase II in GA coincide con l'associazione per la ricerca in Vision and Ophthalmology (ARVO) Meeting annuale, in cui Boehringer Ingelheim sta presentando 19 abstract che abbracciano il suo portfolio per la salute degli occhi diversi che è dedicata alle aree di affronto in caso di invisioni.

Informazioni su BI 1584862

BI 1584862 è un composto modulatore fosfolipidico studiato inteso a limitare l'ulteriore crescita di GA prendendo di mira l'infiammazione e preservando la funzione vascolare. Il composto è stato scoperto e sviluppato da Boehringer Ingelheim e fa parte del suo portafoglio di ricerca e sviluppo in condizioni retiniche.

Informazioni su BI 771716

BI 771716, sviluppato da Boehringer Ingelheim usando la tecnologia proprietaria di CDR-Life, è un frammento di anticorpi altamente specifico, eventualmente consentendo una penetrazione ottimizzata attraverso tutti gli strati retinici al sito target più critico che guida la patologia della malattia GA. CDR-Life e Boehringer Ingelheim hanno avviato il loro accordo di collaborazione e licenza nel maggio 2020. La BI 771716 fa parte del portafoglio di ricerca e sviluppo di Boehringer Ingelheim in condizioni retiniche.  

sull'atrofia geografica (GA)

Degenerazione maculare legata all'età (AMD) è una malattia legata all'età della porzione centrale della retina (la macula) responsabile di un'elevata acuità visiva che può portare a una visione a colori, la lettura e il riconoscimento del viso. Le persone in tutto il mondo soffrono di GA, di cui oltre il 40% è legalmente cieco.2-, 3,4 di età compresa tra 50 anni, la prevalenza di quadruple GA ogni 10 anni.8 Di conseguenza sono attese incidenze in aumento nelle popolazioni di invecchiamento.

Le persone con GA sperimentano una perdita di visione centrale da moderata a grave, che può influire sulle attività della vita quotidiana come guida, lo shopping da solo, la lettura, la ricerca di segnali stradali e una vasta gamma di attività sociali e manuali che richiedono un controllo motorio fine.5 Queste limitazioni possono portare a una perdita di indipendenza e isolamento sociale, che a sua volta può avere un impatto sulla salute mentale, portando alla depressione, alla paura e all'ansia.5

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Riferimenti

1 ClinicalTrials.gov. Uno studio per testare diverse dosi di BI 1584862 nelle persone con una forma distinta di degenerazione maculare legata all'età (AMD) chiamata atrofia geografica. Disponibile su: https://clinicaltrals.gov/study/nct06769048 Accesso: maggio 2025.

2 Rahimy E, et al. Progressione dell'atrofia geografica: analisi retrospettiva dei pazienti del registro IRIS® (ricerca intelligente in vista). Ophthalmol Sci. 2023 19 aprile; 3 (4): 100318.

3 Wong WL, et al. Prevalenza globale della degenerazione maculare legata all'età e della proiezione del carico della malattia per il 2020 e il 2040: una revisione sistematica e una meta-analisi. Lancet Glob Health 2014; 2: E106–116.

4 Colijn JM et al. Ingrandimento dell'atrofia geografica dalla prima diagnosi alla fine della vita. Jama Ophthalmol. 2021; 139 (7): 743-750.

5 Sacconi R, et al. Una revisione della gestione attuale e futura dell'atrofia geografica. Ophthalmol Ther 2017; 6: 69-77.

6 Boehringer Ingelheim. Modulatore fosfolipidico. Disponibile su: https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-health-innovation/clinicalpipeline/phosfolipid-modulator . Accesso a maggio 2025.

7 ClinicalTrials.gov. Uno studio per verificare se la BI 771716 aiuta le persone con una forma avanzata di degenerazione maculare legata all'età (AMD) chiamata atrofia geografica (verdent). Disponibile su: https://clinicaltrials.gov/study/nct06722157?cond=BI%20771716&Rank=1 . Accesso: maggio 2025.

8 Rudnicka AR, et al. Variazioni di età e genere nella prevalenza della degenerazione maculare legata all'età nelle popolazioni di origini europee: una meta-analisi. Oftalmologia. 2012 Mar; 119 (3): 571-80.

Fonte: Boehringer Ingelheim

Pubblicato : 2025-05-07 06:00

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