Boehringer Ingelheim rozpoczyna badanie fazy II swojego potencjalnego związku doustnego pierwszego w klasie jako leczenie zaniku geograficznego

Ingelheim, Niemcy, 6 maja 2025 r.-Boehringer Ingelheim ogłasza dziś rozpoczęcie badania klinicznego Jade Fase II (NCT06769048), badając skuteczność i bezpieczeństwo BI 1584862 jako potencjalne wizję pierwszej w swojej klasie dla atrofii geograficznej (GA). Strata.2 dotyka ponad pięć milionów ludzi na całym świecie, z czego ponad 40% uważa się za niewidomych, poważnie wpływających na ich niezależność, zdrowie psychiczne i jakość życia. 2-5 GA jest zaawansowaną i ciężką postacią związanej z wiekiem zwyrodnienia plamki (AMD), przewlekłej i postępowej choroby siatkówki. 5. Istnieje wysoka potrzeba leczenia, które powstrzymują lub powolne zachowanie i pomagają ludziom utrzymywać ich życie.

BI 1584862, modulator fosfolipidów opracowany przez Boehringera Ingelheima, jest badanym związkiem, który może być pierwszym w klasie doustnym leczeniu GA, badając w celu zachowania wizji pacjenta. 1,6IT to Boehringer Ingelheim drugi zasób zdrowia oczu w GA w GA przeniesienia do fazy II, po rozwoju złożonego złożonego złożonego biorca 7716.7.

BI 771716 (NCT06722157) jest wysoce specyficznym fragmentem przeciwciał zaprojektowanym w celu optymalizacji penetracji przez warstwy siatkówki w celu ukierunkowania na patologię GA. BI 771716 został opracowany przez Boehringera Ingelheima przy użyciu zastrzeżonej technologii CDR-Life. Na podstawie jego właściwości molekularnych BI 771716 może potencjalnie osiągnąć niespotykaną skuteczność. 

„Utrata wzroku związana z atrofią geograficzną głęboko wpływa na życie osób dotkniętych, szczególnie starszym dorosłym, utrudniając codzienne czynności. Utrata niezależności ma znaczne obciążenie dla pacjentów, opiekunów i społeczeństwa. Jestem podekscytowany widząc, że Boehringer Ingelheim bada opcje leczenia mające na celu ograniczenie leczenia i wizyty dla pacjentów i ich opieki”, powiedział Karl, M.d. Śledczy procesu fazy II oraz dyrektora naczelnego i medycznego, Retina Foundation of the Southwest. „Leczenie doustne może złagodzić obciążenie istniejących schematów leczenia i zapewnić jednocześnie oba oczy u pacjentów z chorobą dwustronną”.

„W Boehringer Ingelheim uznajemy potrzebę leczenia, które zaspokajają różnorodne potrzeby pacjentów z GA i społeczności medycznej. Nasze zaangażowanie znajduje odzwierciedlenie w naszych badaniach klinicznych w fazie II, badając dwa odrębne związki, BI 1584862 i BI 771716, każde ukierunkowane na inne ścieżki. To podejście podkreśla nasze dedykacje, które zaspokajają roztwory, które popierają osoby, które popierają indywidualne potrzeby, które popierają indywidualne potrzeby, które popierają indywidualne potrzeby indywidualnych potrzeb indywidualnych potrzeb indywidualnych potrzeb indywidualnych potrzeb indywidualnych potrzeb indywidualnych. Patrick Bussfeld, Ph.D., Global Head of Medicine, Eye Health w Boehringer Ingelheim. „Badając wiele możliwości, staramy się zaoferować bardziej zindywidualizowane opcje leczenia i ostatecznie poprawić jakość życia osób żyjących z atrofią geograficzną”.

Ogłoszenie rozpoczęcia dwóch badań klinicznych fazy II w GA pokrywa się z dorocznym spotkaniem Stowarzyszenia Badań w wizji i okulistyce (ARVO), na którym Boehringer Ingelheim przedstawia 19 streszczeń obejmujących różnorodne portfolio zdrowia oczu, które jest poświęcone na obszary niezniszczania potrzeb w całym siatkówce.

O BI 1584862

BI 1584862 jest badanym związkiem modulatora fosfolipidów, który ma ograniczyć dalszy wzrost GA poprzez ukierunkowanie stanu zapalnego i zachowanie funkcji naczyniowych. Związek został odkryty i opracowany przez Boehringera Ingelheima i jest częścią portfela badań i rozwoju w warunkach siatkówki.

O BI 771716

BI 771716, opracowany przez Boehringera Ingelheima przy użyciu zastrzeżonej technologii CDR-Life, jest wysoce specyficznym fragmentem przeciwciał, prawdopodobnie umożliwiającym zoptymalizowaną penetrację we wszystkich warstwach siatkówki do najbardziej krytycznego miejsca docelowego napędzającego patologię chorób GA. CDR-Life i Boehringer Ingelheim zainicjowali umowę o współpracy i licencji w maju 2020 r. BI 771716 jest częścią portfela badań i rozwoju Boehringera Ingelheima w warunkach siatkówki.  

O zaniku geograficznym (GA)

Związane z wiekiem zwyrodnienie plamki (AMD) jest chorobą związaną z wiekiem centralnej części siatkówki (plamki), która jest odpowiedzialna za wysoką ostrość wzroku, która pozwala na wizję koloru, czytanie i rozpoznawanie twarzy. na całym świecie cierpi na GA, z czego ponad 40% jest prawnie ślepy. 2,4 W wieku 50 lat, występowanie czterokrotnie GA co 10 lat. W związku z tym oczekuje się rosnących przypadków w starzejących się populacjach.

Ludzie z GA doświadczają umiarkowanej do ciężkiej utraty wizji centralnej, która może wpływać na codzienne czynności życiowe, takie jak jazda samotna, czytanie, znalezienie znaków ulicznych oraz szeroki zakres działań społecznych i ręcznych, które wymagają dobrej kontroli motorycznej.

Boehringer Ingelheim jest firmą biofarmaceutyczną aktywną zarówno w zakresie zdrowia ludzi i zwierząt. Jako jeden z najlepszych inwestorów w branży w zakresie badań i rozwoju, firma koncentruje się na opracowywaniu innowacyjnych terapii w obszarach o wysokiej niezaspokojonej potrzebie medycznej. Niezależny od jego podstaw w 1885 r. Boehringer przyjmuje długoterminową perspektywę, osadzając zrównoważony rozwój wzdłuż całego łańcucha wartości. Ponad 54 500 pracowników obsługuje ponad 130 rynków, aby zbudować jutro zdrowszy, bardziej zrównoważony i sprawiedliwy. Dowiedz się więcej na www.boehringer-ingelheim.com

Boehringer Ingelheim zamierzony
Ten komunikat prasowy jest wydawany z naszej siedziby głównej w Ingelheim w Niemczech i ma na celu dostarczenie informacji o naszym globalnym biznesie. Należy pamiętać, że informacje dotyczące statusu zatwierdzenia i etykiet zatwierdzonych produktów mogą się różnić w zależności od kraju, a komunikat prasowy specyficzny dla kraju na ten temat mógł zostać wydany w krajach, w których prowadzimy działalność.

Referencje

1 ClinicalTrials.gov. Badanie w celu przetestowania różnych dawek BI 1584862 u osób z wyraźną postacią zwyrodnienia plamki związanej z wiekiem (AMD) zwaną atrofią geograficzną. Dostępne na: https://clinicaltrials.gov/study/nct06769048?cond=bi%201584862&rank=5

2 Rahimy e i in. Postęp atrofii geograficznej: retrospektywna analiza pacjentów z rejestru IRIS® (Intelligent Research in Sight). Ofithalmol Sci. 2023 19 kwietnia; 3 (4): 100318.

3 Wong WL, i in. Globalne rozpowszechnienie związane z wiekiem projekcja zwyrodnienia plamki i obciążenia chorobowego dla 2020 i 2040 r.: Systematyczny przegląd i metaanaliza. Lancet Glob Health 2014; 2: E106–116.

4 coijn JM i in. Powiększenie atrofii geograficznej od pierwszej diagnozy do końca życia. JAMA OFTALMOL. 2021; 139 (7): 743-750.

5 Sacconi R, i in. Przegląd aktualnego i przyszłego zarządzania atrofią geograficzną. Ophthalmol Ther 2017; 6: 69-77.

6 Boehringer Ingelheim. Modulator fosfolipidowy. Dostępne na: https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-health-innovation/clinical-pipeline/phosfolipid-modulator . Dostęp do maja 2025 r.

7 ClinicalTrials.gov. Badanie, aby sprawdzić, czy BI 771716 pomaga osobom o zaawansowanej formie zwyrodnienia plamki powiązanej z wiekiem (AMD) zwanym atrofią geograficzną (Verdant). Dostępne na: https://clinicaltrials.gov/study/nct06722157?cond=Bi%20771716&rank=1 . Dostęp: maj 2025 r.

8 Rudnicka AR, i in. Zróżnicowania wieku i płci w powrocie zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem w populacjach europejskich przodków: metaanaliza. Okulistyka. 2012 Mar; 119 (3): 571-80.

Źródło: Boehringer Ingelheim

Wysłano : 2025-05-07 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.