Boehringer Ingelheim inicia o estudo da Fase II de seu potencial composto oral de primeira classe como tratamento para atrofia geográfica

Ingelheim, Alemanha, 6 de maio de 2025-Boehringer Ingelheim anuncia hoje o início do Estudo Clínico de Fase II de Jade (NCT06769048), investigando a eficácia e a segurança de BI 1584862 como um potencial de atrofia em geral (GA). Perda de visão.2 Afeta mais de cinco milhões de pessoas em todo o mundo, das quais mais de 40% são consideradas cegas, impactando severamente sua independência, saúde mental e qualidade de vida.2-5 GA é uma forma avançada e severa de degeneração macular relacionada à idade (AMD), uma doença da Retina Crônica e Progressiva.

BI 1584862, um modulador de fosfolipídios desenvolvido por Boehringer Ingelheim, é um composto de investigação com o potencial de ser um tratamento oral de primeira classe para GA, sendo explorado para preservar a visão de 71 anos.

BI 771716 (NCT06722157) é um fragmento de anticorpo altamente específico projetado para otimizar a penetração através das camadas da retina para atingir a patologia GA. O BI 771716 foi desenvolvido por Boehringer Ingelheim usando a tecnologia proprietária da CDR-Life. Com base em suas propriedades moleculares, o BI 771716 tem o potencial de obter eficácia sem precedentes. 

“A perda de visão associada à atrofia geográfica afeta profundamente a vida daqueles impactados, principalmente os idosos, dificultando as atividades diárias. A perda de independência tem um fardo significativo para os pacientes, cuidadores e sociedade em geral. Estou animado para ver que a BOEHRINGER CARELHEIM está explorando as opções de tratamento, que visa a redução da fonte e visitar os pacientes e seus cuidadores, disse que a abordagem de produtos e seus cuidados de regresso. Investigador do Trial da Fase II e CEO e Diretor Médico, Fundação Retina do Sudoeste. "Um tratamento oral poderia aliviar o ônus dos regimes de tratamento existentes e oferecer a oportunidade de abordar os dois olhos simultaneamente em pacientes com doença bilaterial".

“Em Boehringer Ingelheim, reconhecemos a necessidade de tratamentos que atendem às diversas necessidades dos pacientes com GA e da comunidade médica. Nosso compromisso se reflete em nossos ensaios clínicos de fase II que investigam dois compostos distintos. Patrick Bussfeld, M.D., Ph.D., Chefe Global de Medicina, Saúde dos olhos em Boehringer Ingelheim. "Ao explorar vários caminhos, estamos buscando oferecer opções de tratamento mais individualizadas e, finalmente, melhorar a qualidade de vida das pessoas que vivem com atrofia geográfica".

O anúncio do início dos dois ensaios clínicos de Fase II em GA coincide com a Reunião Anual da Associação de Pesquisa em Visão e Oftalmologia (ARVO), onde a Boehringer Ingelheim está apresentando 19 resumos que abrangem seu portfólio diversificado de saúde ocular, dedicada a abordar áreas de necessidade não atendida em condições retográficas.

SOBRE BI 1584862

BI 1584862 é um composto modulador de fosfolipídeos investigacionais destinado a limitar o crescimento adicional do GA, direcionando a inflamação e preservação da função vascular. O composto foi descoberto e desenvolvido por Boehringer Ingelheim e faz parte de seu portfólio de pesquisa e desenvolvimento em condições da retina.

SOBRE BI 771716

BI 771716, desenvolvido por Boehringer Ingelheim usando a tecnologia proprietária da CDR-Life, é um fragmento de anticorpo altamente específico, possivelmente permitindo uma penetração otimizada através de todas as camadas da retina para o local mais crítico do alvo, impulsionando a patologia da doença do GA. A CDR-Life e a Boehringer Ingelheim iniciaram seu contrato de colaboração e licenciamento em maio de 2020. BI 771716 faz parte do portfólio de pesquisa e desenvolvimento de Boehringer Ingelheim em condições de retina.  

Sobre a atrofia geográfica (GA)

A degeneração macular relacionada à idade (AMD) é uma doença relacionada à idade da porção central da retina (a mácula), que é responsável por uma acuidade visual que permitirá a visão mais que a visão e a lenta e a lenta e a lenta e a lenta e a lenta e a lenta e a lenta e a lenta e a lenta e a lenta do que o RECONGERTIDO) é um dos mais avançados e que a lenta e a lenta e a lenta do que o RECONDENT. Em todo o mundo, sofrem de GA, dos quais mais de 40% são legalmente cegos.

Pessoas com GA experimentam perda de visão central moderada a grave, o que pode afetar atividades da vida diária, como dirigir, fazer compras sozinhas, ler, encontrar sinais de rua e uma ampla gama de atividades sociais e manuais que requerem controle motor fino.5 Essas limitações podem levar a uma perda de independência e isolamento social.

Boehringer Ingelheim é uma empresa biofarmacêutica ativa na saúde humana e animal. Como um dos principais investidores do setor em pesquisa e desenvolvimento, a empresa se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras em áreas de alta necessidade médica não atendida. Independente desde sua fundação em 1885, a Boehringer tem uma perspectiva de longo prazo, incorporando a sustentabilidade ao longo de toda a cadeia de valor. Mais de 54.500 funcionários atendem a mais de 130 mercados para construir um amanhã mais saudável, mais sustentável e equitativo. Saiba mais em www.boehringer-ingelheim.com

Boehringer Ingelheim Aviso de público pretendido

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Referências

1 ClinicalTrials.gov. Um estudo para testar diferentes doses de BI 1584862 em pessoas com uma forma distinta de degeneração macular relacionada à idade (AMD) chamada atrofia geográfica. Disponível em: https://clinicaltrials.gov/study/nnct06769048?cond=bi%bi%bi/Study/NCT06769048) Acessado: maio de 2025.

2 Rahimy E, et al. Progressão da atrofia geográfica: análise retrospectiva de pacientes do Registro IRIS® (pesquisa inteligente à vista). Ophthalmol Sci. 2023 19 de abril; 3 (4): 100318.

3 Wong WL, et al. Prevalência global de degeneração macular relacionada à idade e projeção da carga de doenças para 2020 e 2040: uma revisão sistemática e metanálise. Lancet Glob Health 2014; 2: e106-116.

4 Colijn JM et al. Ampliação da atrofia geográfica do primeiro diagnóstico ao fim da vida. Jama Ophthalmol. 2021; 139 (7): 743-750.

5 Sacconi R, et al. Uma revisão da gestão atual e futura da atrofia geográfica. Ophthalmol Ther 2017; 6: 69-77.

6 Boehringer Ingelheim. Modulador fosfolipídico. Disponível em: https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-health-innovation/clinical-pipeline/phospholipid-modulator . Acesso em maio de 2025.

7 clínicas.gov. Um estudo para testar se o BI 771716 ajuda as pessoas com uma forma avançada de degeneração macular relacionada à idade (AMD) chamada atrofia geográfica (verdejante). Disponível em: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06722157?cond=BI%20771716&rank=1. Acessado: maio de 2025.

8 Rudnicka AR, et al. Variações de idade e sexo na prevalência de degeneração macular relacionada à idade em populações de ascendência européia: uma metanálise. Oftalmologia. 2012 Mar; 119 (3): 571-80.

Fonte: Boehringer Ingelheim

Postou : 2025-05-07 06:00

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