Novel Glukagon/GLP-1 Dobel Agonist Survodutide Boehringer Ingelheim Ngrambah Mundhut Bobot Sing Penting lan Peningkatan Metabolik Bermakna ing Uji Coba Tahap III

Tindakake Drugslib ing
Ingelheim, Jerman, 28 April 2026 -- Boehringer Ingelheim dina iki ngumumake asil topline positif saka uji coba Tahap III SYNCHRONIZE-1, ing ngendi survodutide (BI 456906) ketemu titik pungkasan co-primer kanthi nggunakake estimasi khasiat lan regimen perawatan karo diabetes jinis 2 sing kakehan, obesitas, utawa obesitas.*† Kanthi survodutide ngalami bobot mundhut nganti rata-rata 16,6% sawise 76 minggu nggunakake estimasi khasiat, penurunan signifikan sacara statistik dibandhingake 3,2% ing lengen plasebo (p<0,0001). Sesi Ilmiah Asosiasi (ADA) 2026 ing wulan Juni.
  • Ing SYNCHRONIZE-1, peserta ilang nganti rata-rata 39.2 lb (17.8 kg) saka awal sawise 76 minggu perawatan karo survodutide, a glukagon/GLP-1 reseptor dual agonist1
  • Ujian kasebut ketemu loro titik pungkasan bobot mundhut utama lan circumference kertu meta sekunder sing diprediksi bebarengan. nuduhake potensial survodutide kanggo ningkatake kesehatan metabolisme1
  • Saliyane asil positif kasebut, Boehringer ngembangake program R&D kesehatan metabolik sing amba, njelajah macem-macem pendekatan farmasi kanggo manajemen bobot kalebu perawatan lisan

    • Ujian kasebut ketemu titik pungkasan co-primer liyane, kanthi nganti 85.1% wong diwasa sing diobati karo survodutide entuk pengurangan bobot awak ≥5% sawise 76 minggu perawatan, nggunakake estimasi khasiat, versus 38.8% ing lengen plasebo (p<0.0001). Analisis awal nuduhake yen pengurangan bobot awak kanthi survodutide utamane didorong dening mundhut jaringan lemak, kanthi massa ramping mung nyumbang proporsi cilik saka bobot total.1

    Ing titik pungkasan sekunder sing penting, wong diwasa sing diobati karo survodutide ngalami pangurangan sing signifikan sacara statistik ing circumference bangkekan - penanda klinis sing ana hubungane karo risiko 2 lan 2 minggu. lawan plasebo.1 Lemak visceral sing berlebihan, utamane ing weteng, minangka kontributor sing dikenal kanggo disfungsi metabolisme lan ana hubungane karo fungsi ati sing ora bisa diganggu.3 Minangka agonis reseptor glukagon / GLP‑1 ganda, survodutide 4 duweni potensi kanggo ngatasi obesitas lan uga ndhukung fungsi ati, regulator utama kesehatan metabolisme.1

    "Aku didhukung dening data sing metu saka SYNCHRONIZE-1, sing terus nduduhake potensial survodutide minangka pilihan perawatan klinis sing migunani kanggo wong sing nandhang penyakit obesitas," ujare Profesor Carel le Roux, M.D., Ph.D., Profesor ing University College ing Dublin, Irlandia, lan Penyelidik Koordinasi Global saka uji coba kasebut. "Ana kabutuhan penting kanggo terapi anyar sing ngluwihi bobote mung kanggo ndhukung perbaikan sing migunani ing kesehatan metabolisme. Agonisme dual Survodutide pancen nyenengake, amarga menehi pendekatan sing janjeni kanggo ngatasi kabutuhan sing ora bisa ditindakake. "

    Obesitas minangka penyakit metabolik sing kronis lan kompleks sing nyebabake luwih saka 1 saka 8 wong ing saindenging jagad kanthi macem-macem cara, lan bisa duwe konsekuensi jangka panjang sing serius.5,6 Iki ana hubungane karo kahanan serius kalebu penyakit ati, diabetes tipe 2 lan penyakit kardiovaskular. lan karusakan ati.9

    "Asil topline SYNCHRONIZE-1 dina iki nguatake kapercayan kita ing survodutide minangka calon perawatan sing bisa ngatasi obesitas lan duweni potensi nawarake bobot awak sing ditargetake kanggo mbantu ngatasi kahanan sing ana gandhengane kalebu penyakit ati," ujare Shashank Deshpande, Ketua Dewan Direksi lan Kepala Human Pharma, Boehringer Ingelheim. "Survodutide duweni potensi dadi agonis ganda glukagon / GLP-1 global pisanan kanggo mbantu luwih saka 1 milyar wong sing ngalami obesitas lan MASH."

    Agonisme GLP-1 Survodutide nyuda napsu nalika nambah rasa kenyang lan kenyang,10 nalika agonisme glukagon dianggep langsung tumindak ing ati kanggo nyuda lemak hepatik, ngatur fungsi metabolisme, ngrampungake inflamasi, lan ningkatake fibrosis.11,12,13

    Kaya sing diarep-arep karo terapi adhedhasar GLP-1, peserta ing uji coba ngalami acara gastrointestinal, kanthi penghentian kedadeyan luwih kerep sajrone fase eskalasi dosis.1 Kedadeyan kasebut loro entheng nganti moderat kanthi keruwetan lan sementara, tanpa ana masalah keamanan anyar sing diamati ing njaba apa sing dikarepake kanggo kelas GLP-1.

    Survodutide minangka agen investigasi lan durung disetujoni kanggo digunakake; khasiat lan safety durung ditetepake. SYNCHRONIZE-1 minangka bagéan saka program obesitas global Phase III sing komprehensif, ngevaluasi survodutide ing wong sing ngalami kabotan lan obesitas, ing antarane sub-populasi utama.14 Asil uji coba tambahan samesthine bakal diwaca ing taun 2026. Survodutide uga diteliti ing rong uji klinis Fase III global LIVERAGE lan LIVERAGE-Cirrhosis safety ing survodutide kanggo wong diwasa. MASH lan fibrosis tataran 2 utawa 3 lan ing sing duwe kompensasi MASH sirosis (fibrosis tataran 4).15,16

    Survodutide minangka sing pisanan ing portofolio terapi sing luwih jembar sing dikembangake kanggo wong sing ngalami obesitas utawa obesitas lan kahanan kesehatan metabolik sing nyambung, kanthi macem-macem pendekatan sing diselidiki. Iki kalebu investigasi, potensial kelas pertama triple GLP-1, GIP, NPY2 reseptor peptida agonis (BI 3034701), sing bakal mlebu Fase II ing tengah taun 2026, uga pendekatan eksperimen tambahan kalebu opsi perawatan lisan.

    Babagan obesitas lan kabotan umur luwih saka 2> 016 milyar, kanthi umur luwih saka 2>

    Babagan steatohepatitis sing ana gandhengane karo disfungsi metabolik (MASH)

    MASH minangka penyakit ati sing kronis lan progresif sing disebabake dening akumulasi lemak ing ati,18,19 lan minangka wangun sing luwih abot saka penyakit ati steatotik sing digandhengake karo disfungsi metabolik (MASLD).20 Ing AS, kasus MASH diprediksi bakal munggah 63% antarane 2015 lan 2030, saka 2015 lan 2030 yuta, saka 16 yuta kasus MASH. Ana hubungane karo kahanan kardiovaskular, ginjel, lan metabolik sing saling gegandhengan,22,23 lan kira-kira 34% wong sing ngalami obesitas uga duwe MASH.9

    Babagan survodutide (BI 456906)

    Survodutide minangka glukagon/GLP-1 reseptor sing duwe peran agonis ganda sing ngaktifake reseptor GLP-1 lan glukagon. Ngontrol fungsi metabolik.11,12,13 Survodutide lagi dievaluasi ing program pangembangan klinis Fase III sing mantep, kalebu studi SYNCHRONIZE kanggo wong sing ngalami kabotan utawa obesitas, 24, 25, 26, 27, 28, 29 lan studi LIVERAGE kanggo wong sing manggon karo MASH lan fibrosisSurvodutide duweni potensi kanggo nambani wong diwasa kanthi MASH non-sirosis lan fibrosis moderat utawa lanjut (tahap 2 utawa 3) wis diakoni dening FDA AS, sing menehi:

  • Penunjukan Fast Track ing Mei 2021 lan; 30
  • Penetapan Therapy Breakthrough 12024 September.

    Potensi Survodutide kanggo nambani wong diwasa kanthi MASH lan fibrosis uga diakoni dening:

  • Badan Obat-obatan Eropa (EMA), liwat nrima skema PRIME ing November 2023 lan;32
  • Pusat Evaluasi Narkoba saka Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) sing menehi desain Terobosan lan Terobosan ing Juni 2020.
  • Administrasi Pangan lan Narkoba Taiwan sing menehi Penetapan Terobosan ing September 2024.

    • Survodutide dilisensi kanggo Boehringer Ingelheim saka Zealand Pharma, karo Boehringer tanggung jawab kanggo pangembangan lan komersialisasi global. Survodutide minangka bagéyan saka portofolio riset lan pangembangan Boehringer Ingelheim ing wilayah penyakit kardiovaskular, ginjel lan metabolik.

    Babagan uji coba SYNCHRONIZE-1 (NCT06066515)

    Iki minangka Tahap III, buta pindho, kontrol plasebo 76 minggu ing uji coba keamanan 76 minggu lan safety kanggo wong diwasa 76 minggu. utawa kabotan, tanpa diabetes tipe 2.24 Peserta nampa injeksi survodutide saben minggu kanthi dosis 3.6mg utawa 6.0mg, utawa plasebo.24 Titik pungkasan utama uji coba yaiku owah-owahan persentase bobot awak saka awal nganti Minggu 76, lan prestasi nyuda bobot awak ≥5% saka awal nganti Minggu

    24.

    Ana 31 titik pungkasan sekunder, kalebu, prestasi ≥10, ≥15%, lan ≥20% pangurangan bobot awak, lan owah-owahan mutlak saka garis dasar dadi Minggu 76 ing:24

  • Bobot awak
  • Lingkar pinggang
    • Tekanan Badhak
  • Blood (Indeks Badan)
  • Hemoglobin Glycosylated A1c (HbA1c)
  • Total kolesterol
  • Kandungan lemak ati

    • Babagan program SYNCHRONIZE

    Survodutide uga dievaluasi ing telung studi Fase III global liyane kanggo wong sing manggon ing antarane populasi sub-bobot utawa obes.

  • SYNCHRONIZE-2 nyathet sub-populasi wong diwasa kanthi diabetes tipe 2.25
  • SYNCHRONIZE-MASLD nyathet sub-populasi wong diwasa kanthi diagnosis MASH sing dikonfirmasi utawa dianggep.27
  • SYNCHRONIZE-CVOT kanthi penyakit kardiovaskular sing kronis, utawa faktor risiko ginjel kronis sing didaftarkan kanggo penyakit kardiovaskular kronis, subpopulasi kronis. penyakit jantung.26

    • Survodutide uga ditliti ing rong fase III uji coba ing pasar:

  • SYNCHRONIZE-JP ing Jepang lan SYNCHRONIZE-CN ing China njelajah survodutide kanggo sub-populasi wong sing ngalami obesitas.28,29 SYNCHRONIZE-JP njelajah komposisi awak relatif saka fase-JP saka komposisi basis saka fase-JP. 76 nalika diobati karo survodutide versus placebo, minangka endpoint sekunder.28

    • Babagan LIVERAGE lan LIVERAGE-Cirrhosis

    LIVERAGE lan LIVERAGE-Cirrhosis minangka uji klinis Fase III global sing nyelidiki khasiat lan safety saka survodutide lan fibrosis diwasa kanthi MA3 utawa fibrosis diwasa. kompensasi MASH sirosis (fibrosis tataran 4), mungguh.15,16

    LIVERAGE bakal ndaftarake kira-kira 1,800 wong diwasa, lan LIVERAGE-Cirrhosis bakal ndaftarake kira-kira 1,590 wong diwasa. Ing saben uji coba, peserta kanthi acak kanggo nampa injeksi saben minggu saka survodutide, tekan dosis maksimal 6 mg, utawa plasebo.15,16

    Babagan Boehringer Ingelheim

    Boehringer Ingelheim minangka perusahaan biofarmasi sing aktif ing kesehatan manungsa lan kewan. Minangka salah siji saka investor paling dhuwur ing industri ing riset lan pangembangan, perusahaan fokus ing ngembangaken terapi inovatif sing bisa nambah lan ndawakake urip ing wilayah dhuwur unmet medical perlu. Mandhiri wiwit didegaké ing taun 1885, Boehringer njupuk perspektif jangka panjang, nancepake kelestarian ing kabeh rantai nilai. Kira-kira 54,300 karyawan nglayani luwih saka 130 pasar kanggo mbangun sesuk sing luwih sehat lan lestari. Sinau luwih lengkap ing www.boehringer-ingelheim.com/uk (Inggris lan Irlandia) utawa www.boehringer-ingelheim.com (jagad liyane).

    Kabar Pemirsa Boehringer Ingelheim

    Siaran pers iki ditanggepi saka Markas Perusahaan ing Ingelheim, Jerman lan dimaksudaké kanggo nyedhiyani informasi babagan bisnis global kita. Wigati dimangerteni manawa informasi sing ana hubungane karo status persetujuan lan label produk sing disetujoni bisa beda-beda ing saben negara, lan siaran pers khusus negara babagan topik iki bisa uga wis diterbitake ing negara ngendi kita nindakake bisnis.

    *Estimasi khasiat yaiku kira-kira efek perawatan yen pasien tetep ing perawatan kanggo kabeh wektu sinau. P-nilai kanggo estimasi efficacy nominal

    †Estimasi regimen perawatan yaiku perkiraan efek perawatan, ora preduli manawa pasien netepi perawatan, mandheg, utawa miwiti terapi liyane

    Referensi

    1 Boehringer Ingelheim. Asil Topline Saka Panaliten kanggo Nguji Khasiat Survodutide (BI456906) ing Wong Dewasa Kanthi Kabotan utawa Obesitas, Tanpa Diabetes Tipe 2. Data ing file.

    2 Ness-Abramof R, Apovian CM. Nutr Clin Pract. 2008 Agustus-Sep;23(4):397-404.

    3 Hanlon C, et al. Clin Liver Dis (Hoboken). 2022;19(3):106-110.

    4 Zimmerman T, et al. Mol Metab 2022;66:101633.

    5 Federasi Obesitas Donya. Atlas Obesitas Donya 2025. Diakses pungkasan Februari 2026.

    6 Bray A, et al. Obes Wahyu 2017;18:715-723.

    7 Handelsman Y, et al. Metabolisme 2024;159:155931.

    8 Ndumele C, et al. Sirkulasi 2023;148:1606–1635.

    9 Quek J, dkk. Lancet Gastroenterol Hepatol 2023;8(1):20–30.

    10 Shah M, Vella A. Rev Endocr Metab Disord 2014;15:181–187.

    11 Sanyal AJ, et al. N Engl J Med 2024;391:311–319.

    12 Arun A, dkk. Cariologi ing Review 2025;

    13 Novikoff A. Peptides 2023; 165

    14 Pasinaon tahap III kanggo nyelidiki survodutide kanggo wong sing ngalami obesitas lan kabotan, kanthi diabetes lan tanpa diabetes, penyakit kardiovaskular lan penyakit ginjel kronis. Kasedhiya ing https://www.boehringer-ingelheim.com/phase-3-studies-survodutide-obesity-and-overweight. Diakses pungkasan: Februari 2026.

    15 Clinicaltrials.gov. LIVERAGE ™: Panaliten kanggo Nguji Apa Survodutide Mbantu Wong Kanthi Penyakit Ati sing diarani NASH/MASH sing Nandhang Fibrosis Ati Sedheng utawa Lanjut. Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT0663>4. Diakses pungkasan: Februari 2026.

    16 Clinicaltrials.gov. LIVERAGE™ - Sirosis: Panaliten kanggo Nguji Apa Survodutide Mbantu Wong Kanthi Penyakit Ati sing Disebut NASH/MASH Sing Nandhang Sirosis. Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT0663>47. Diakses pungkasan: Februari 2026.

    17 Federasi Jantung Donya. Obesitas. 2015. Kasedhiya ing: https://world-heart-federation.org/what-we-do/obesity Diakses pungkasan Februari 2026.

    18 Ramai D, dkk. Sel 2021;10:3401.

    19 "Penyakit Hati Lemak Non-alkohol (NALFD) lan NASH." Institut Nasional Diabetes lan Pencernaan lan Penyakit Ginjal. Kasedhiya ing: www.niddk.nih.gov/health-information/liver-disease/nafld-nash. Diakses pungkasan Februari 2026.

    20 "Steatohepatitis non-alkohol (NASH): Gejala & Komplikasi (2023)." Yayasan Ati Amerika. Kasedhiya ing: liverfoundation.org/liver-diseases/fatty-liver-disease/nonalcoholic-steatohepatitis-nash/. Diakses pungkasan Februari 2026.

    21 Estes C, dkk. Hepatologi 2017;67:123–133.

    22 Musso G, et al. PLoS Med 2014;11:e1001680.

    23 Schnell O, et al. Cardiovasc Diabetol 2024;23: Artikel 1.

    24 Clinicaltrials.gov. Sinau kanggo Nguji Apa Survodutide (BI 456906) Mbantu Wong sing Urip Kanthi Kabotan utawa Obesitas Sing Ora Ana Diabetes Mundhut Bobot (SYNCHRONIZE™-1). Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06066.515 Diakses pungkasan: Februari 2026.

    25 Clinicaltrials.gov. Sinau kanggo Nguji Apa Survodutide (BI 456906) Mbantu Wong sing Urip Kanthi Keluwihan utawa Obesitas Sing Uga Nandhang Diabetes Mundhut Bobot (SYNCHRONIZE™-2). Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06066.528066. Diakses pungkasan: Februari 2026.

    26Clinicaltrials.gov. Panaliten kanggo Nguji Efek Survodutide (BI 456906) ing Keamanan Kardiovaskular ing Wong Kanthi Bobot utawa Obesitas (SYNCHRONIZE™ - CVOT). Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT0407>866077. Diakses pungkasan: Februari 2026.

    27Clinicaltrials.gov. Sinau kanggo Nguji Apa Survodutide Mbantu Wong sing Urip Kanthi Obesitas utawa Kabotan lan Kanthi Penyakit Ati sing Dikonfirmasi utawa Diduga Disebut Steatohepatitis Non-alkohol (NASH) kanggo Ngurangi Lemak Ati lan Ngurangi Bobot. Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06309.92 Diakses pungkasan: Februari 2026.

    28 Clinicaltrials.gov. Sinau kanggo Nguji Apa BI 456906 Mbantu Wong Jepang sing Urip Kanthi Penyakit Obesitas (SYNCHRONIZE™JP). Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06176.36 Diakses pungkasan: Februari 2026.

    29 Clinicaltrials.gov. Sinau kanggo Nguji Apa BI 456906 Mbantu Wong Tionghoa sing Urip Kanthi Kabotan utawa Obesitas Kanggo Ngurangi Bobot. Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06214.741 Diakses pungkasan: Februari 2026.

    30 "Boehringer Ingelheim lan Zealand Pharma Nampa Penunjukan Fast Track FDA kanggo Perawatan Investigasi kanggo NASH." Boehringer Ingelheim. www.boehringer-ingelheim.com/us/press-release/boehringer-ingelheim-and-zealand-pharma-receive-fda-fast-track-designation. Diakses pungkasan: Februari 2026.

    31 "Boehringer nampa sebutan Terapi Terobosan FDA AS lan miwiti uji coba rong tahap III ing MASH kanggo survodutide." Boehringer Ingelheim. www.boehringer-ingelheim.com/human-health/metabolic-diseases/survodutide-us-fda-breakthrough-therapy-phase-3-trials-mash. Diakses pungkasan: Februari 2026.

    32 "Dhaptar obat-obatan sing saiki ana ing skema PRIME." Badan Obat Eropa. Desember 2023. www.ema.europa.eu/en/documents/other/list-medicines-scheme_en.xlsx

    Sumber: Boehringer Ingelheim

    Sumber: HealthDay

    Sumber warta liyane

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drug Approvals
    • New Drug Approvals
  • Persetujuan Obat Umum
  • Podcast Drugs.com

    • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk sing paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

    Dikirim : 2026-04-29 09:34

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer