تقدم شركة بوهرنجر تحديثًا بشأن برنامج المرحلة الثالثة من عقار إكليبرتين لعلاج مرض انفصام الشخصية

اتبع Drugslib على

إنجلهايم، ألمانيا، 16 يناير 2025 - أعلنت شركة Boehringer Ingelheim اليوم عن أفضل النتائج من المرحلة الثالثة من برنامج CONNEX السريري في الضعف الإدراكي لدى البالغين المصابين بالفصام، مما يدل على عدم تحقيق نقاط النهاية الأولية والثانوية الرئيسية.1-6 بشكل عام، لم تتم ملاحظة أي آثار ذات دلالة إحصائية على الإدراك أو الأداء لدى المرضى الذين عولجوا بالإيليبرتين مقابل الدواء الوهمي بعد ستة أشهر.1 أظهرت التجارب الثلاث جميعها أن الإيليبرتين، وهو ناقل الجليكاين كان مثبط 1 (GlyT1) جيد التحمل بشكل عام، مع ملف تعريف أمان يظل متسقًا مع الدراسات السابقة. 1,2,7

"على الرغم من أن هذه النتائج مخيبة للآمال، إلا أننا لا نزال ملتزمين بإيجاد حلول فعالة لأولئك الذين يعانون من هذه المشكلة". العيش مع أمراض نفسية خطيرة. وقال شاشانك ديشباندي، عضو مجلس الإدارة المنتدب ورئيس قسم الأدوية البشرية في بوهرنجر إنجلهايم: "يتضمن خط إنتاجنا المبتكر أكثر من 20 علاجًا استقصائيًا إضافيًا في جميع مراحل التطور وفي مجالات الأمراض المختلفة بما في ذلك الفصام والاضطراب الاكتئابي الشديد". "في المستقبل القريب يمكن توقع المزيد. ونعرب عن امتناننا للمرضى والباحثين السريريين الذين جعل وقتهم والتزامهم هذا البحث ممكنًا."

كان CONNEX أكبر برنامج للضعف الإدراكي في مرض انفصام الشخصية حتى الآن. تعتقد بوهرنجر أن النتائج ستساعد على الفهم العلمي وترشد الأبحاث المستقبلية للمرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي في مرض انفصام الشخصية، وهي منطقة ذات احتياجات عالية غير ملباة مع عدم توفر خيارات علاج دوائية مستهدفة معتمدة.8،9 سيتم تقديم بيانات الفعالية والسلامة الكاملة للعرض في اجتماع طبي قادم

حول الضعف الإدراكي في الفصام

يؤثر الفصام على ما يقرب من 24 مليون شخص في جميع أنحاء العالم.10 يعد الضعف الإدراكي أحد مجالات الأعراض الأساسية الثلاثة لمرض الفصام، إلى جانب الأعراض الإيجابية والسلبية.11 يؤثر الضعف الإدراكي على أكثر من 80٪ من الأشخاص الذين يعانون من هذه الحالة، ويظهر في وقت مبكر لدى المرضى "، ويمثل سببًا رئيسيًا للإعاقة وضعف الأداء اليومي.8،9،12 غالبًا ما يواجه الأشخاص المصابون بالفصام تحديات معرفية تؤثر على حل مشكلاتهم القدرات والانتباه والذاكرة.8،9 هذه المشاكل يمكن أن تجعل من الصعب أن تعيش حياة مستقلة ومنتجة.8،9 ويمكن أن تجعل الشخص يعاني أيضًا من المهام البسيطة مثل حضور المواعيد، مما قد يجعل العلاج صعبًا.8، 9

لا توجد علاجات دوائية مستهدفة معتمدة للضعف الإدراكي في مرض انفصام الشخصية.8,9

حول إكليبرتين وبرنامج CONNEX السريري

تمت دراسة إكليبرتين (BI 425809)، وهو مثبط بحثي عن طريق الفم لناقل الجليكاين 1 (GlyT1)، كعلاج محتمل للمشاكل المعرفية. ضعف لدى البالغين المصابين بالفصام.1-6 لم تتم الموافقة على Iclepertin من قبل أي سلطات تنظيمية.

كان CONNEX عبارة عن برنامج سريري من المرحلة الثالثة مصمم لتقييم سلامة وفعالية الإيليبرتين لتحسين الضعف الإدراكي لدى البالغين المصابين بالفصام. 2-6 يتألف البرنامج من ثلاث تجارب سريرية، جميعها كانت عشوائية، مزدوجة التعمية، وهمي- تجارب جماعية متوازية خاضعة للرقابة تبحث في العلاج باستخدام الإيليبرتين عن طريق الفم 10 ملغ مرة واحدة يوميًا على مدار فترة 26 أسبوعًا لدى البالغين المصابين بالفصام والذين تلقوا علاجًا مستقرًا مضادًا للذهان.2-6 سجل برنامج CONNEX السريري 1,840 مريضًا في 41 دولة.4–6

قررت شركة Boehringer Ingelheim إيقاف تجربة التمديد طويلة الأمد، CONNEX-X، اعتبارًا من الآن.13

بوهرنجر إنجلهايم

بوهرنجر إنجلهايم هي شركة أدوية حيوية نشطة في مجال صحة الإنسان والحيوان. باعتبارها واحدة من أكبر المستثمرين في مجال البحث والتطوير، تركز الشركة على تطوير علاجات مبتكرة في المجالات ذات الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة. مستقلة منذ تأسيسها في عام 1885، تتخذ بوهرنجر منظورًا طويل المدى، حيث تقوم بدمج الاستدامة على طول سلسلة القيمة بأكملها. يخدم أكثر من 53500 موظف أكثر من 130 سوقًا لبناء غد أكثر صحة واستدامة وإنصافًا. تعرف على المزيد على https://www.boehringer-ingelheim.com (عالمي) أو https://www.boehringer-ingelheim.com/uk (المملكة المتحدة).

إشعار الجمهور المستهدف

تم إصدار هذا البيان الصحفي من المقر الرئيسي لشركتنا في إنجلهايم بألمانيا ويهدف إلى توفير معلومات حول أعمالنا العالمية. يرجى العلم أن المعلومات المتعلقة بحالة الموافقة وملصقات المنتجات المعتمدة قد تختلف من بلد إلى آخر، وربما تم إصدار بيان صحفي خاص بكل بلد حول هذا الموضوع في البلدان التي نمارس فيها أعمالنا.

المراجع:

  • بوهرنجر إنجلهايم. البيانات في الملف.
  • Rosenbrock H, Desch M, Wunderlich G. تطوير مثبط GlyT1 الجديد، إكليبرتين (BI 425809)، لعلاج الضعف الإدراكي المرتبط بالفصام. يورو آرتش للطب النفسي كلين نيوروسسي. 2023;273(7):1557–1566. دوى:10.1007/s00406-023-01576-z.
  • فالكاي بي، ريوتمان-فاولر سي، بلاهوفا زي، إيكيزاوا إس، ماردر إس آر، كريستال جيه إتش. فعالية وسلامة إكليبرتين (BI 425809) في المرضى الذين يعانون من الفصام: CONNEX، المرحلة الثالثة من برنامج التجارب المعشاة ذات الشواهد. يورو للطب النفسي. 2023;66(ملحق 1):S637. دوى:10.1192/j.eurpsy.2023.1325.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04846868. التجربة السريرية لتأثير إكليبرتين على الإدراك والقدرة الوظيفية في مرض انفصام الشخصية (CONNEX-1). متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846868. تم الوصول إليه في يناير 2025.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04846881. التجربة السريرية لتأثير إكليبرتين على الإدراك والقدرة الوظيفية في مرض انفصام الشخصية (CONNEX-2). متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846881. تم الوصول إليه في يناير 2025.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04860830. CONNEX-3: دراسة لاختبار ما إذا كان إكليبرتين يحسن التعلم والذاكرة لدى الأشخاص المصابين بالفصام. متاح على: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04860830. تم الوصول إليه في يناير 2025.
  • Fleischhacker WW، Podhorna J، Gröschl M، وآخرون. فعالية وسلامة مثبط نقل الجليكاين الجديد BI 425809 مرة واحدة يوميًا في المرضى الذين يعانون من الفصام: دراسة المرحلة الثانية مزدوجة التعمية والعشوائية التي تسيطر عليها وهمي. لانسيت للطب النفسي. 2021;8(3):191–201. دوى:10.1016/S2215-0366(20)30513-7.
  • Kitchen H، Rofail D، Heron L، Sacco P. الضعف الإدراكي المرتبط بالفصام: مراجعة للعبء الإنساني. Adv هناك. 2012;29(2):148–162. دوى:10.1007/s12325-012-0001-4.
  • بوي سي آر، هارفي بي دي. العجز المعرفي والنتائج الوظيفية في مرض انفصام الشخصية. علاج الطبيب النفسي العصبي. 2006;2(4):531-536. دوى:10.2147/nedt.2006.2.4.531.
  • منظمة الصحة العالمية. فُصام. متاح من: https://www.who.int /news-room/fact-sheets/detail/الفصام. تم الوصول إليه في يناير 2025.
  • Stahl SM. علم الأدوية النفسية الأساسية لستال. الطبعة الرابعة. مطبعة جامعة كامبريدج. 2013.
  • Mosiołek A, Gierus J, Koweszko T, Szulc A. الضعف الإدراكي في الفصام عبر الفئات العمرية: دراسة الحالات والشواهد. بي إم سي للطب النفسي. 2016;16:37. دوى:10.1186/s12888-016-0749-1.
  • ClinicalTrials.gov. NCT05211947. دراسة لاختبار سلامة الإكليبرتينين على المدى الطويل لدى الأشخاص المصابين بالفصام والذين شاركوا في دراسة CONNEX السابقة. متاح من: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05211947. تم الوصول إليه في يناير 2025.

    • المصدر: بوهرنجر إنجلهايم

    نشر : 2025-01-22 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية