Boehringer fait le point sur le programme de phase III d'Iclepertin dans la schizophrénie

Suivez Drugslib sur

Ingelheim, Allemagne, 16 janvier 2025 - Boehringer Ingelheim a annoncé aujourd'hui les premiers résultats du programme clinique de phase III CONNEX sur les troubles cognitifs chez les adultes atteints de schizophrénie, montrant que les critères d'évaluation principaux et secondaires n'ont pas été atteints.1–6 Dans l'ensemble, aucun effet statistiquement significatif sur la cognition ou le fonctionnement n'a été observé chez les patients traités par l'iclepertine versus placebo à six mois.1 Les trois essais ont démontré que l'iclepertine, un transporteur de glycine 1 (GlyT1), a été généralement bien toléré, avec un profil d'innocuité qui reste cohérent avec les études précédentes.1,2,7

« Bien que ces résultats soient décevants, nous restons déterminés à trouver des solutions efficaces pour ces vivant avec de graves maladies mentales. Notre pipeline innovant comprend plus de 20 thérapies expérimentales supplémentaires à tous les stades de développement et dans différents domaines pathologiques, notamment la schizophrénie et le trouble dépressif majeur », a déclaré Shashank Deshpande, membre du conseil d'administration et responsable de la pharmacie humaine chez Boehringer Ingelheim. « Dans un avenir proche, on peut s’attendre à davantage. Notre gratitude va aux patients et aux chercheurs cliniques dont le temps et l’engagement ont rendu cette recherche possible.

CONNEX était à ce jour le plus grand programme visant les troubles cognitifs liés à la schizophrénie. Boehringer estime que les résultats faciliteront la compréhension scientifique et éclaireront les recherches futures sur les patients vivant avec des troubles cognitifs dans la schizophrénie, un domaine où les besoins sont élevés et non satisfaits sans aucune option de traitement pharmaceutique ciblé approuvée disponible.8,9 Les données complètes sur l'efficacité et l'innocuité seront soumises pour présentation. lors d'une prochaine réunion médicale.

À propos des troubles cognitifs liés à la schizophrénie

La schizophrénie touche environ 24 millions de personnes dans le monde.10 Les troubles cognitifs sont l'un des trois principaux domaines de symptômes de la schizophrénie, avec les symptômes positifs et négatifs.11 Les troubles cognitifs touchent plus de 80 % des personnes atteintes de cette maladie et se manifestent précocement chez les patients. ' vies, et représente l'une des principales causes d'invalidité et de déficience dans le fonctionnement quotidien.8,9,12 Les personnes atteintes de schizophrénie sont souvent confrontées à des défis cognitifs qui ont un impact sur leurs capacités de résolution de problèmes, leur attention et de mémoire.8,9 Ces problèmes peuvent rendre difficile une vie indépendante et productive.8,9 Ils peuvent également amener une personne à avoir des difficultés avec des tâches simples telles que se rendre à des rendez-vous, ce qui peut rendre le traitement difficile.8,9

Il n'existe aucun traitement pharmaceutique ciblé approuvé pour les troubles cognitifs liés à la schizophrénie.8,9

À propos de l'iclepertin et du programme clinique CONNEX

Iclepertin (BI 425809), un inhibiteur oral expérimental du transporteur 1 de la glycine (GlyT1), a été étudié comme traitement potentiel des troubles cognitifs. déficience chez les adultes atteints de schizophrénie.1–6 Iclepertin n’a été approuvé par aucune autorité réglementaire.

CONNEX était un programme clinique de phase III conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'iclepertine pour améliorer les troubles cognitifs chez les adultes atteints de schizophrénie.2–6 Le programme comprenait trois essais cliniques, tous randomisés, en double aveugle, avec placebo. essais contrôlés en groupes parallèles évaluant le traitement par iclepertine orale à raison de 10 mg une fois par jour sur une période de 26 semaines chez des adultes atteints de schizophrénie ayant reçu un traitement antipsychotique stable.2–6 Le programme clinique CONNEX a recruté 1 840 patients dans 41 pays.4–6

Boehringer Ingelheim a décidé d'interrompre l'essai d'extension à long terme, CONNEX-X, avec effet immédiat.13

Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim est une société biopharmaceutique active dans le domaine de la santé humaine et animale. En tant que l’un des principaux investisseurs du secteur en recherche et développement, la société se concentre sur le développement de thérapies innovantes dans des domaines où les besoins médicaux sont importants et non satisfaits. Indépendant depuis sa création en 1885, Boehringer adopte une perspective à long terme, intégrant la durabilité tout au long de la chaîne de valeur. Plus de 53 500 employés servent plus de 130 marchés pour construire un avenir plus sain, plus durable et équitable. Apprenez-en davantage sur https://www.boehringer-ingelheim.com (mondial) ou https://www.boehringer-ingelheim.com/uk (Royaume-Uni).

Avis destiné au public cible

Ce communiqué de presse est publié depuis notre siège social à Ingelheim, en Allemagne et est destiné à fournir des informations sur nos activités mondiales. Veuillez noter que les informations relatives au statut d'approbation et aux étiquettes des produits approuvés peuvent varier d'un pays à l'autre et qu'un communiqué de presse spécifique à un pays sur ce sujet peut avoir été publié dans les pays où nous exerçons nos activités.

Références :

  • Boehringer Ingelheim. Données au dossier.
  • Rosenbrock H, Desch M, Wunderlich G. Développement du nouvel inhibiteur du GlyT1, l'iclepertine (BI 425809), pour le traitement des troubles cognitifs associés à la schizophrénie. Eur Arch Psychiatrie Clin Neurosci. 2023;273(7):1557-1566. est ce que je:10.1007/s00406-023-01576-z.
  • Falkai P, Reuteman-Fowler C, Blahova Z, Ikezawa S, Marder SR, Krystal JH. Efficacité et sécurité de l'iclepertine (BI 425809) chez les patients atteints de schizophrénie : CONNEX, un programme d'essais contrôlés randomisés de phase III. Eur Psychiatrie. 2023;66(Supplément 1) :S637. est ce que je:10.1192/j.eurpsy.2023.1325.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04846868. Essai clinique sur l'effet de l'Iclepertine sur la cognition et la capacité fonctionnelle dans la schizophrénie (CONNEX-1). Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846868. Consulté en janvier 2025.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04846881. Essai clinique sur l'effet de l'Iclepertine sur la cognition et la capacité fonctionnelle dans la schizophrénie (CONNEX-2). Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846881. Consulté en janvier 2025.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04860830. CONNEX-3 : Une étude visant à tester si l'Iclepertin améliore l'apprentissage et la mémoire chez les personnes atteintes de schizophrénie. Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/study/NCT04860830. Consulté en janvier 2025.
  • Fleischhacker WW, Podhorna J, Gröschl M et al. Efficacité et sécurité du nouvel inhibiteur du transporteur de glycine BI 425809 une fois par jour chez les patients atteints de schizophrénie : une étude de phase 2 en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo. Lancet Psychiatrie. 2021;8(3):191-201. est ce que je:10.1016/S2215-0366(20)30513-7.
  • Kitchen H, Rofail D, Heron L, Sacco P. Déficience cognitive associée à la schizophrénie : un examen du fardeau humaniste. Adv. Ther. 2012;29(2):148-162. est ce que je:10.1007/s12325-012-0001-4.
  • Bowie CR, Harvey PD. Déficits cognitifs et résultats fonctionnels dans la schizophrénie. Traitement des troubles neuropsychiatriques. 2006;2(4):531-536. est ce que je:10.2147/nedt.2006.2.4.531.
  • Organisation mondiale de la santé. Schizophrénie. Disponible sur : https://www.who.int /news-room/fact-sheets/detail/schizophrénie. Consulté en janvier 2025.
  • Stahl SM. Psychopharmacologie essentielle de Stahl. 4e éd. La Presse de l'Universite de Cambridge ; 2013.
  • Mosiołek A, Gierus J, Koweszko T, Szulc A. Déficience cognitive dans la schizophrénie dans tous les groupes d'âge : une étude cas-témoins. BMC Psychiatrie. 2016;16:37. est ce que je:10.1186/s12888-016-0749-1.
  • ClinicalTrials.gov. NCT05211947. Une étude pour tester la sécurité à long terme des personnes atteintes d'Iclepertinin atteintes de schizophrénie ayant participé à une étude CONNEX précédente. Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/study/NCT05211947. Consulté en janvier 2025.

    • Source : Boehringer Ingelheim

    Publié : 2025-01-22 06:00

    En savoir plus

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

    Mots-clés populaires