Boehringer Memberikan Update Program Iclepertin Tahap III pada Skizofrenia

Ikuti Drugslib di

Ingelheim, Jerman, 16 Januari 2025 - Boehringer Ingelheim hari ini mengumumkan hasil terbaik dari program klinis CONNEX Fase III dalam gangguan kognitif pada orang dewasa dengan skizofrenia, yang menunjukkan bahwa titik akhir primer dan sekunder utama tidak terpenuhi.1–6 Secara keseluruhan, tidak ada efek signifikan secara statistik pada kognisi atau fungsi yang diamati pada pasien yang diobati dengan iclepertin versus plasebo dalam enam bulan.1 Ketiga percobaan menunjukkan bahwa iclepertin, suatu transporter glisin 1 (GlyT1) inhibitor, secara umum dapat ditoleransi dengan baik, dengan profil keamanan yang tetap konsisten dengan penelitian sebelumnya.1,2,7

“Meskipun temuan ini mengecewakan, kami tetap berdedikasi untuk menemukan solusi efektif bagi mereka yang hidup dengan penyakit mental yang serius. Jalur inovatif kami mencakup lebih dari 20 terapi investigasi tambahan di semua tahap perkembangan dan di berbagai bidang penyakit termasuk skizofrenia dan gangguan depresi mayor,” kata Shashank Deshpande, Anggota Dewan Direktur Pelaksana dan Kepala Farmasi Manusia di Boehringer Ingelheim. “Dalam waktu dekat, lebih banyak hal yang bisa diharapkan. Terima kasih kami sampaikan kepada pasien dan peneliti klinis yang waktu dan komitmennya memungkinkan penelitian ini terwujud.”

CONNEX adalah program terbesar untuk gangguan kognitif pada skizofrenia hingga saat ini. Boehringer percaya bahwa hasil ini akan membantu pemahaman ilmiah dan memberikan informasi bagi penelitian masa depan bagi pasien yang menderita gangguan kognitif skizofrenia, sebuah area dengan kebutuhan tinggi yang belum terpenuhi dan tidak tersedianya pilihan pengobatan farmasi tertarget yang disetujui.8,9 Data efikasi dan keamanan lengkap akan diserahkan untuk presentasi. pada pertemuan medis yang akan datang.

Tentang gangguan kognitif pada skizofrenia

Skizofrenia mempengaruhi sekitar 24 juta orang di seluruh dunia.10 Gangguan kognitif adalah salah satu dari tiga domain gejala utama skizofrenia, bersama dengan gejala positif dan negatif.11 Gangguan kognitif mempengaruhi lebih dari 80% orang dengan kondisi ini, yang bermanifestasi sejak dini pada pasien ' hidup, dan merupakan penyebab utama kecacatan dan gangguan dalam fungsi sehari-hari.8,9,12 Orang dengan skizofrenia sering menghadapi tantangan kognitif yang berdampak pada kemampuan pemecahan masalah, perhatian dan ingatan.8,9 Masalah-masalah ini dapat membuat sulit untuk menjalani kehidupan yang mandiri dan produktif.8,9 Masalah-masalah ini juga dapat menyebabkan seseorang kesulitan melakukan tugas-tugas sederhana seperti menghadiri janji temu, yang dapat mempersulit pengobatan.8,9

Tidak ada pengobatan farmasi bertarget yang disetujui untuk gangguan kognitif pada skizofrenia.8,9

Tentang iclepertin dan program klinis CONNEX

Iclepertin (BI 425809), sebuah penghambat oral glisin transporter 1 (GlyT1) yang sedang diselidiki, dipelajari sebagai pengobatan potensial untuk gangguan kognitif gangguan pada orang dewasa dengan skizofrenia.1–6 Iclepertin belum disetujui oleh otoritas pengatur mana pun.

CONNEX adalah program klinis Fase III yang dirancang untuk menilai keamanan dan kemanjuran iclepertin untuk meningkatkan gangguan kognitif pada orang dewasa dengan skizofrenia.2–6 Program ini terdiri dari tiga uji klinis, yang semuanya dilakukan secara acak, tersamar ganda, dan plasebo. uji coba kelompok paralel terkontrol yang menyelidiki pengobatan dengan iclepertin oral 10 mg sekali sehari selama periode 26 minggu pada orang dewasa dengan skizofrenia yang menerima pengobatan antipsikotik yang stabil.2–6 Program klinis CONNEX mendaftarkan 1.840 pasien di 41 negara.4–6

Boehringer Ingelheim memutuskan untuk menghentikan uji coba perpanjangan jangka panjang, CONNEX-X, yang segera efektif.13

Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim adalah perusahaan biofarmasi yang aktif di bidang kesehatan manusia dan hewan. Sebagai salah satu investor terbesar dalam bidang Penelitian dan Pengembangan, perusahaan ini berfokus pada pengembangan terapi inovatif di bidang-bidang dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi. Mandiri sejak didirikan pada tahun 1885, Boehringer mengambil perspektif jangka panjang, dengan menanamkan keberlanjutan di seluruh rantai nilai. Lebih dari 53.500 karyawan melayani lebih dari 130 pasar untuk membangun masa depan yang lebih sehat, berkelanjutan, dan adil. Pelajari lebih lanjut dihttps://www.boehringer-ingelheim.com (Global) atau https://www.boehringer-ingelheim.com/uk(UK).

Pemberitahuan Audiens yang Dituju

Siaran pers ini dikeluarkan dari Kantor Pusat Perusahaan kami di Ingelheim, Jerman dan dimaksudkan untuk memberikan informasi tentang bisnis global kami. Perlu diketahui bahwa informasi terkait status persetujuan dan label produk yang disetujui mungkin berbeda dari satu negara ke negara lain, dan siaran pers khusus negara mengenai topik ini mungkin diterbitkan di negara tempat kita menjalankan bisnis.

Referensi:

  • Boehringer Ingelheim. Data di File.
  • Rosenbrock H, Desch M, Wunderlich G. Pengembangan novel penghambat GlyT1, iclepertin (BI 425809), untuk pengobatan gangguan kognitif yang berhubungan dengan skizofrenia. Neurosci Klinik Psikiatri Eur Arch. 2023;273(7):1557–1566. doi:10.1007/s00406-023-01576-z.
  • Falkai P, Reuteman-Fowler C, Blahova Z, Ikezawa S, Marder SR, Krystal JH. Kemanjuran dan keamanan iclepertin (BI 425809) pada pasien skizofrenia: CONNEX, program uji coba terkontrol secara acak Fase III. Psikiatri Eropa. 2023;66(Tambahan 1):S637. doi:10.1192/j.eurpsy.2023.1325.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04846868. Uji Klinis Efek Iclepertin pada Kognisi dan Kapasitas Fungsional pada Skizofrenia (CONNEX-1). Tersedia dari: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846868. Diakses pada Januari 2025.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04846881. Uji Klinis Efek Iclepertin pada Kognisi dan Kapasitas Fungsional pada Skizofrenia (CONNEX-2). Tersedia dari: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846881. Diakses pada Januari 2025.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04860830. CONNEX-3: Studi untuk Menguji Apakah Iclepertin Meningkatkan Pembelajaran dan Memori pada Penderita Skizofrenia. Tersedia dari: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04860830. Diakses Januari 2025.
  • Fleischhacker WW, Podhorna J, Gröschl M, dkk. Kemanjuran dan keamanan inhibitor transporter glisin baru BI 425809 sekali sehari pada pasien skizofrenia: studi fase 2 double-blind, acak, terkontrol plasebo. Psikiatri Lancet. 2021;8(3):191–201. doi:10.1016/S2215-0366(20)30513-7.
  • Kitchen H, Rofail D, Heron L, Sacco P. Gangguan kognitif yang terkait dengan skizofrenia: tinjauan beban humanistik. Adv Ada. 2012;29(2):148–162. doi:10.1007/s12325-012-0001-4.
  • Bowie CR, Harvey PD. Defisit kognitif dan hasil fungsional pada skizofrenia. Perawatan Neuropsikiatri. 2006;2(4):531–536. doi:10.2147/nedt.2006.2.4.531.
  • Organisasi Kesehatan Dunia. Skizofrenia. Tersedia dari: https://www.who.int /ruang berita/lembar fakta/detail/skizofrenia. Diakses Januari 2025.
  • Stahl SM. Psikofarmakologi Esensial Stahl. edisi ke-4. Pers Universitas Cambridge; 2013.
  • Mosiołek A, Gierus J, Koweszko T, Szulc A. Gangguan kognitif pada skizofrenia lintas kelompok umur: studi kasus-kontrol. Psikiatri BMC. 2016;16:37. doi:10.1186/s12888-016-0749-1.
  • ClinicalTrials.gov. NCT05211947. Sebuah Studi untuk Menguji Keamanan Jangka Panjang Penderita Skizofrenia Iclepertinin yang Mengambil Bagian dalam Studi CONNEX Sebelumnya. Tersedia dari: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05211947. Diakses Januari 2025.

    • Sumber: Boehringer Ingelheim

    Diposting : 2025-01-22 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer