Boehringer Nyedhiyani Update babagan Program Iclepertin Phase III ing Skizofrenia

Tindakake Drugslib ing

Ingelheim, Jerman, 16 Januari 2025 - Boehringer Ingelheim dina iki ngumumake asil paling dhuwur saka program klinis CONNEX Tahap III babagan gangguan kognitif ing wong diwasa kanthi skizofrenia, sing nuduhake titik pungkasan sekunder utama lan utama ora ditemokake.1–6 Sakabèhé, ora ana efek sing signifikan sacara statistik ing kognisi utawa fungsi sing diamati ing pasien sing diobati karo iclepertin versus plasebo ing enem sasi.1 Telu uji coba nuduhake yen iclepertin, inhibitor glycine transporter 1 (GlyT1), umume ditolerir kanthi apik, kanthi profil safety sing tetep konsisten karo pasinaon sadurunge.1,2,7

“Nalika panemuan iki nguciwani. , kita tetep darmabakti kanggo nemokake solusi efektif kanggo wong-wong sing manggon karo penyakit mental serius. Pipa inovatif kita kalebu luwih saka 20 terapi investigasi tambahan ing kabeh tahap pangembangan lan ing macem-macem wilayah penyakit kalebu skizofrenia lan gangguan depresi utama, "ujare Shashank Deshpande, Anggota Dewan Direksi lan Kepala Farmasi Manusia ing Boehringer Ingelheim. "Ing mangsa ngarep luwih bisa diarepake. Matur nuwun kanggo pasien lan peneliti klinis sing wektu lan komitmen nggawe riset iki bisa ditindakake.

CONNEX minangka program paling gedhe kanggo gangguan kognitif ing skizofrenia nganti saiki. Boehringer percaya yen asil kasebut bakal nulungi pangerten ilmiah lan menehi informasi riset ing mangsa ngarep kanggo pasien sing ngalami gangguan kognitif ing skizofrenia, wilayah sing mbutuhake akeh kabutuhan sing ora ana pilihan perawatan farmasi sing disetujoni sing kasedhiya.8,9 Data khasiat lan safety lengkap bakal dikirim kanggo presentasi. ing rapat medis sing bakal teka.

Babagan gangguan kognitif ing skizofrenia

Skizofrenia nyebabake kira-kira 24 yuta wong ing saindenging jagad.10 Gangguan kognitif minangka salah siji saka telung domain gejala inti skizofrenia, bebarengan karo gejala positif lan negatif.11 Gangguan kognitif nyebabake luwih saka 80% wong sing nandhang penyakit iki, sing diwujudake ing awal pasien. ' urip, lan makili panyebab utama cacat lan cacat ing fungsi saben dina.8,9,12 Wong sing skizofrenia asring ngadhepi tantangan kognitif sing mengaruhi kemampuan ngatasi masalah, perhatian lan memori.8,9 Masalah kasebut bisa dadi angel kanggo urip mandiri lan produktif.8,9 uga bisa nyebabake wong berjuang karo tugas sing prasaja kayata nekani janjian, sing bisa nggawe perawatan angel.8,9

Ora ana perawatan pharmaceutical sing ditargetake sing disetujoni kanggo gangguan kognitif ing skizofrenia.8,9

Babagan iclepertin lan program klinis CONNEX

Iclepertin (BI 425809), inhibitor oral investigasi saka glycine transporter 1 (GlyT1), diteliti minangka perawatan potensial kanggo kognitif. gangguan ing wong diwasa karo skizofrenia.1-6 Iclepertin durung disetujoni dening sembarang panguwasa peraturan.

CONNEX minangka program klinis Tahap III sing dirancang kanggo netepake safety lan khasiat iclepertin kanggo ningkatake gangguan kognitif ing wong diwasa kanthi skizofrenia. Uji coba klompok paralel sing dikontrol nyelidiki perawatan karo iclepertin oral 10 mg sapisan dina sajrone periode 26 minggu ing wong diwasa. karo skizofrenia sing nampa perawatan antipsikotik stabil.2–6 Program klinis CONNEX ndaftarake 1,840 pasien ing 41 negara.4–6

Boehringer Ingelheim mutusake kanggo mungkasi uji coba ekstensi jangka panjang, CONNEX-X, efektif langsung. .13

Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim minangka perusahaan biofarmasi sing aktif ing kesehatan manungsa lan kewan. Minangka salah sawijining investor paling dhuwur ing industri ing Riset lan Pangembangan, perusahaan kasebut fokus ing ngembangake terapi inovatif ing wilayah sing mbutuhake kabutuhan medis sing dhuwur. Mandhiri wiwit didegaké ing taun 1885, Boehringer njupuk perspektif jangka panjang, nancepake kelestarian ing kabeh rantai nilai. Luwih saka 53.500 karyawan nglayani luwih saka 130 pasar kanggo mbangun sesuk sing luwih sehat, lestari, lan adil. Sinau luwih lengkap inghttps://www.boehringer-ingelheim.com (Global) utawa https://www.boehringer-ingelheim.com/uk(UK).

Kabar Pemirsa sing Dimaksud

Siaran pers iki ditanggepi saka Markas Perusahaan ing Ingelheim, Jerman lan dimaksudake kanggo menehi informasi babagan bisnis global kita. Wigati dimangerteni manawa informasi sing ana hubungane karo status persetujuan lan label produk sing disetujoni bisa beda-beda saka negara menyang negara, lan siaran pers khusus negara babagan topik iki bisa uga ditanggepi ing negara ngendi kita nindakake bisnis.

Referensi:

  • Boehringer Ingelheim. Data ing File.
  • Rosenbrock H, Desch M, Wunderlich G. Pangembangan novel inhibitor GlyT1, iclepertin (BI 425809), kanggo perawatan gangguan kognitif sing ana gandhengane karo skizofrenia. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2023;273(7):1557–1566. doi: 10.1007/s00406-023-01576-z.
  • Falkai P, Reuteman-Fowler C, Blahova Z, Ikezawa S, Marder SR, Krystal JH. Efikasi lan safety iclepertin (BI 425809) ing pasien skizofrenia: CONNEX, program uji coba terkontrol kanthi acak Tahap III. Psikiatri Eur. 2023;66(Suppl 1):S637. doi: 10.1192/j.eurpsy.2023.1325.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04846868. Uji Coba Klinis Efek Iclepertin ing Kognisi lan Kapasitas Fungsional ing Skizofrenia (CONNEX-1). Kasedhiya saka: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846868. Diakses Januari 2025.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04846881. Uji Coba Klinis Efek Iclepertin ing Kognisi lan Kapasitas Fungsional ing Skizofrenia (CONNEX-2). Kasedhiya saka: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846881. Diakses Januari 2025.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04860830. CONNEX-3: Sinau kanggo Nguji Apa Iclepertin Ningkatake Sinau lan Memori ing Wong Kanthi Skizofrenia. Kasedhiya saka: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04860830. Diakses Januari 2025.
  • Fleischhacker WW, Podhorna J, Gröschl M, et al. Khasiat lan safety saka inhibitor transporter glisin novel BI 425809 sapisan saben dina ing pasien skizofrenia: sinau fase 2 buta, acak, kontrol plasebo. Lancet Psikiatri. 2021;8(3):191–201. doi: 10.1016 / S2215-0366(20)30513-7.
  • Pawon H, Rofail D, Heron L, Sacco P. Gangguan kognitif sing digandhengake karo skizofrenia: review saka beban humanistik. Adv Ing. 2012;29(2):148–162. doi: 10.1007 / s12325-012-0001-4.
  • Bowie CR, Harvey PD. Kekurangan kognitif lan asil fungsional ing skizofrenia. Perawatan Neuropsikiatri. 2006;2(4):531–536. doi: 10.2147/nedt.2006.2.4.531.
  • Organisasi Kesehatan Dunia. Skizofrenia. Kasedhiya saka: https://www.who.int /kamar-warta/lembar-fakta/detail/schizophrenia. Diakses Januari 2025.
  • Stahl SM. Psikofarmakologi Esensial Stahl. ed 4. Cambridge University Press; 2013.
  • Mosiołek A, Gierus J, Koweszko T, Szulc A. Cognitive impairment in schizophrenia across age groups: a case-control study. BMC Psikiatri. 2016;16:37. doi: 10.1186/s12888-016-0749-1.
  • ClinicalTrials.gov. NCT05211947. Sinau kanggo Nguji Keamanan Jangka Panjang Iclepertinin Wong Kanthi Skizofrenia Sing Melu ing Sinau CONNEX Sadurunge. Kasedhiya saka: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05211947. Diakses Januari 2025.

    • Sumber: Boehringer Ingelheim

    Dikirim : 2025-01-22 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer