Boehringer geeft update over het Iclepertin Fase III-programma bij schizofrenie

Volg Drugslib op

Ingelheim, Duitsland, 16 januari 2025 - Boehringer Ingelheim heeft vandaag topresultaten bekendgemaakt van het Fase III klinische CONNEX-programma voor cognitieve stoornissen bij volwassenen met schizofrenie, waaruit blijkt dat niet aan de primaire en belangrijkste secundaire eindpunten werd voldaan.1–6 Over het geheel genomen, er werden geen statistisch significante effecten op de cognitie of het functioneren waargenomen bij patiënten die na zes maanden werden behandeld met iclepertin versus placebo.1 Alle drie de onderzoeken toonden aan dat iclepertin, een glycinetransporter 1 (GlyT1)-remmer, werd over het algemeen goed verdragen, met een veiligheidsprofiel dat consistent blijft met eerdere onderzoeken.1,2,7

“Hoewel deze bevindingen teleurstellend zijn, blijven we toegewijd aan het vinden van effectieve oplossingen voor mensen die leven met ernstige psychische aandoeningen. Onze innovatieve pijplijn omvat meer dan twintig aanvullende onderzoekstherapieën in alle stadia van de ontwikkeling en op verschillende ziektegebieden, waaronder schizofrenie en depressieve stoornissen”, aldus Shashank Deshpande, lid van de Raad van Bestuur en hoofd van Human Pharma bij Boehringer Ingelheim. “In de nabije toekomst valt er nog meer te verwachten. Onze dank gaat uit naar de patiënten en klinische onderzoekers wier tijd en inzet dit onderzoek mogelijk hebben gemaakt.”

CONNEX was tot nu toe het grootste programma voor cognitieve stoornissen bij schizofrenie. Boehringer is van mening dat de resultaten het wetenschappelijk inzicht zullen bevorderen en toekomstig onderzoek zullen informeren voor patiënten met cognitieve stoornissen bij schizofrenie, een gebied met een grote onvervulde behoefte en waarvoor geen goedgekeurde, gerichte farmaceutische behandelingsopties beschikbaar zijn.8,9 Volledige werkzaamheids- en veiligheidsgegevens zullen ter presentatie worden ingediend. tijdens een komende medische bijeenkomst.

Over cognitieve stoornissen bij schizofrenie

Schizofrenie treft wereldwijd ongeveer 24 miljoen mensen.10 Cognitieve stoornissen zijn een van de drie kernsymptoomdomeinen van schizofrenie, samen met positieve en negatieve symptomen.11 Cognitieve stoornissen treffen meer dan 80% van de mensen met deze aandoening en manifesteren zich al vroeg bij patiënten ' levens, en vertegenwoordigt een belangrijke oorzaak van handicaps en beperkingen in het dagelijks functioneren.8,9,12 Mensen met schizofrenie worden vaak geconfronteerd met cognitieve uitdagingen die van invloed zijn op hun probleemoplossend vermogen, aandacht en geheugen.8,9 Deze problemen kunnen het moeilijk maken om een ​​onafhankelijk en productief leven te leiden.8,9 Ze kunnen er ook voor zorgen dat iemand worstelt met eenvoudige taken, zoals het bijwonen van afspraken, wat de behandeling moeilijk kan maken.8,9

Er zijn geen goedgekeurde gerichte farmaceutische behandelingen voor cognitieve stoornissen bij schizofrenie.8,9

Over iclepertin en het klinische programma van CONNEX

Iclepertin (BI 425809), een orale remmer in onderzoek van glycinetransporter 1 (GlyT1), werd onderzocht als een potentiële behandeling voor cognitieve stoornis bij volwassenen met schizofrenie.1–6 Iclepertin is door geen enkele regelgevende instantie goedgekeurd.

CONNEX was een klinisch fase III-programma, ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van iclepertin voor het verbeteren van cognitieve stoornissen bij volwassenen met schizofrenie te beoordelen.2–6 Het programma omvatte drie klinische onderzoeken, die allemaal gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- gecontroleerde onderzoeken in parallelle groepen waarin de behandeling met oraal iclepertine 10 mg eenmaal daags gedurende een periode van 26 weken werd onderzocht bij volwassenen met schizofrenie die een stabiele antipsychotische behandeling kregen.2–6 Aan het klinische CONNEX-programma werd deelgenomen 1.840 patiënten in 41 landen.4–6

Boehringer Ingelheim besloot de langdurige verlengingsstudie, CONNEX-X, met onmiddellijke ingang stop te zetten.13

Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim is een biofarmaceutisch bedrijf dat actief is op het gebied van de gezondheid van mens en dier. Als een van de grootste investeerders in onderzoek en ontwikkeling in de sector richt het bedrijf zich op de ontwikkeling van innovatieve therapieën op gebieden met een grote onvervulde medische behoefte. Boehringer is sinds de oprichting in 1885 onafhankelijk en hanteert een langetermijnperspectief, waarbij duurzaamheid in de gehele waardeketen wordt verankerd. Ruim 53.500 medewerkers bedienen meer dan 130 markten om een ​​gezondere, duurzamere en rechtvaardigere toekomst op te bouwen. Ga voor meer informatie naar https://www.boehringer-ingelheim.com (wereldwijd) of https://www.boehringer-ingelheim.com/uk (VK).

Bericht over beoogde doelgroepen

Dit persbericht is uitgegeven vanuit ons hoofdkantoor in Ingelheim, Duitsland en is bedoeld om informatie te verstrekken over onze wereldwijde activiteiten. Houd er rekening mee dat informatie met betrekking tot de goedkeuringsstatus en labels van goedgekeurde producten van land tot land kan verschillen, en dat er mogelijk een landspecifiek persbericht over dit onderwerp is uitgegeven in de landen waar we zaken doen.

Referenties:

  • Boehringer Ingelheim. Gegevens in bestand.
  • Rosenbrock H, Desch M, Wunderlich G. Ontwikkeling van de nieuwe GlyT1-remmer, iclepertin (BI 425809), voor de behandeling van cognitieve stoornissen geassocieerd met schizofrenie. Eur Arch Psychiatrie Clin Neurosci. 2023;273(7):1557–1566. doi:10.1007/s00406-023-01576-z.
  • Falkai P, Reuteman-Fowler C, Blahova Z, Ikezawa S, Marder SR, Krystal JH. Werkzaamheid en veiligheid van iclepertin (BI 425809) bij patiënten met schizofrenie: CONNEX, een gerandomiseerd gecontroleerd fase III-onderzoeksprogramma. Eur Psychiatrie. 2023;66 (supplement 1):S637. doi:10.1192/j.eurpsy.2023.1325.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04846868. Klinisch onderzoek naar het effect van Iclepertin op cognitie en functionele capaciteit bij schizofrenie (CONNEX-1). Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846868. Geraadpleegd in januari 2025.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04846881. Klinisch onderzoek naar het effect van Iclepertin op cognitie en functionele capaciteit bij schizofrenie (CONNEX-2). Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846881. Geraadpleegd in januari 2025.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04860830. CONNEX-3: Een onderzoek om te testen of Iclepertin het leren en het geheugen verbetert bij mensen met schizofrenie. Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04860830. Geraadpleegd in januari 2025.
  • Fleischhacker WW, Podhorna J, Gröschl M, et al. Werkzaamheid en veiligheid van de nieuwe glycinetransporter-remmer BI 425809 eenmaal daags bij patiënten met schizofrenie: een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde fase 2-studie. Lancet Psychiatrie. 2021;8(3):191–201. doi:10.1016/S2215-0366(20)30513-7.
  • Keuken H, Rofail D, Heron L, Sacco P. Cognitieve stoornissen geassocieerd met schizofrenie: een overzicht van de humanistische last. Adv. Ther. 2012;29(2):148–162. doi:10.1007/s12325-012-0001-4.
  • Bowie CR, Harvey politie. Cognitieve tekorten en functionele uitkomst bij schizofrenie. Neuropsychiater Dis Treat. 2006;2(4):531–536. doi:10.2147/nedt.2006.2.4.531.
  • Wereldgezondheidsorganisatie. Schizofrenie. Beschikbaar via: https://www.who.int /news-room/fact-sheets/detail/schizofrenie. Geraadpleegd in januari 2025.
  • Stahl SM. Stahl's essentiële psychofarmacologie. 4e druk. Cambridge Universiteitspers; 2013.
  • Mosiołek A, Gierus J, Koweszko T, Szulc A. Cognitieve stoornissen bij schizofrenie in alle leeftijdsgroepen: een case-control onderzoek. BMC Psychiatrie. 2016;16:37. doi:10.1186/s12888-016-0749-1.
  • ClinicalTrials.gov. NCT05211947. Een onderzoek om de veiligheid op lange termijn te testen van Iclepertinine-mensen met schizofrenie die deelnamen aan een eerder CONNEX-onderzoek. Beschikbaar via: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05211947. Geraadpleegd in januari 2025.

    • Bron: Boehringer Ingelheim

    Geplaatst : 2025-01-22 06:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden