Boehringer oferă o actualizare privind programul Iclepertin de fază III în schizofrenie

Urmăriți Drugslib pe

Ingelheim, Germania, 16 ianuarie 2025 - Boehringer Ingelheim a anunțat astăzi rezultatele de top din programul clinic CONNEX de faza III în tulburările cognitive la adulții cu schizofrenie, care arată că obiectivele primare și secundare nu au fost îndeplinite.1–6 În general, nu au fost observate efecte semnificative statistic asupra cogniției sau funcționării la pacienții tratați cu iclepertin față de placebo la șase luni.1 Toate cele trei studii au demonstrat că iclepertina, un inhibitor al transportorului de glicină 1 (GlyT1), a fost în general bine tolerat, cu un profil de siguranță care rămâne în concordanță cu studiile anterioare.1,2,7

„Deși aceste constatări sunt dezamăgitoare. , rămânem dedicați găsirii de soluții eficiente pentru cei care trăiesc cu boli mintale grave. Conducta noastră inovatoare include peste 20 de terapii investigative suplimentare în toate stadiile de dezvoltare și în diferite domenii ale bolii, inclusiv schizofrenia și tulburarea depresivă majoră”, a declarat Shashank Deshpande, membru al Consiliului director și șeful Human Pharma la Boehringer Ingelheim. „În viitorul apropiat se pot aștepta mai multe. Recunoștința noastră se îndreaptă către pacienții și investigatorii clinici al căror timp și angajament au făcut posibilă această cercetare.”

CONNEX a fost cel mai mare program pentru tulburări cognitive în schizofrenie până în prezent. Boehringer consideră că rezultatele vor ajuta înțelegerea științifică și vor informa cercetările viitoare pentru pacienții care trăiesc cu deficiențe cognitive în schizofrenie, o zonă cu nevoie mare nesatisfăcută, fără opțiuni de tratament farmaceutic vizate aprobate disponibile.8,9 Date complete de eficacitate și siguranță vor fi prezentate pentru prezentare. la o viitoare întâlnire medicală.

Despre afectarea cognitivă în schizofrenie

Schizofrenia afectează aproximativ 24 de milioane de oameni din întreaga lume.10 Deficiența cognitivă este unul dintre cele trei domenii principale ale simptomelor schizofreniei, împreună cu simptomele pozitive și negative.11 Deficiența cognitivă afectează mai mult de 80% dintre persoanele cu această afecțiune, manifestându-se precoce la pacienți. vieți și reprezentând o cauză principală de dizabilitate și deficiență în funcționarea zilnică.8,9,12 Persoanele cu schizofrenie deseori se confruntă cu provocări cognitive care le afectează abilitățile de rezolvare a problemelor, atenția și memoria.8,9 Aceste probleme pot face dificilă o viață independentă și productivă.8,9 De asemenea, pot determina o persoană să se lupte cu sarcini simple, cum ar fi participarea programări, care pot face tratamentul dificil.8,9

Nu există tratamente farmaceutice vizate aprobate pentru tulburările cognitive în schizofrenie.8,9

Despre iclepertin și programul clinic CONNEX

Iclepertin (BI 425809), un inhibitor oral experimental al transportorului de glicină 1 (GlyT1), a fost studiat ca un potențial tratament pentru afectare la adulții cu schizofrenie.1–6 Iclepertin nu a fost aprobat de nicio autoritate de reglementare.

CONNEX a fost un program clinic de fază III conceput pentru a evalua siguranța și eficacitatea iclepertinei pentru îmbunătățirea deficienței cognitive la adulții cu schizofrenie.2–6 Programul a cuprins trei studii clinice, toate fiind randomizate, dublu-orb, placebo. studii controlate în grup paralel care investighează tratamentul cu iclepertin oral 10 mg o dată pe zi pe o perioadă de 26 de săptămâni la adulți cu schizofrenie care au primit tratament antipsihotic stabil.2–6 Programul clinic CONNEX a înrolat 1840 de pacienți din 41 de țări.4–6

Boehringer Ingelheim a decis să întrerupă studiul de extensie pe termen lung, CONNEX-X, cu efect imediat.13

Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim este o companie biofarmaceutică activă atât în ​​sănătatea umană, cât și în cea animală. Fiind unul dintre cei mai importanți investitori ai industriei în cercetare și dezvoltare, compania se concentrează pe dezvoltarea de terapii inovatoare în zonele cu nevoi medicale nesatisfăcute. Independent de la înființarea sa în 1885, Boehringer are o perspectivă pe termen lung, încorporând sustenabilitatea de-a lungul întregului lanț valoric. Peste 53.500 de angajați deservesc peste 130 de piețe pentru a construi un mâine mai sănătos, mai durabil și mai echitabil. Aflați mai multe la https://www.boehringer-ingelheim.com (Global) sau https://www.boehringer-ingelheim.com/uk (UK).

Notificarea publicului vizat

Acest comunicat de presă este emis de la sediul nostru corporativ din Ingelheim, Germania și are scopul de a furniza informații despre afacerea noastră globală. Vă rugăm să rețineți că informațiile referitoare la starea de aprobare și etichetele produselor aprobate pot varia de la o țară la alta și este posibil să fi fost emis un comunicat de presă specific țării pe acest subiect în țările în care desfășurăm afaceri.

Referințe:

  • Boehringer Ingelheim. Date în fișier.
  • Rosenbrock H, Desch M, Wunderlich G. Dezvoltarea noului inhibitor GlyT1, iclepertin (BI 425809), pentru tratamentul tulburărilor cognitive asociate cu schizofrenia. Eur Arch Psihiatrie Clin Neurosci. 2023;273(7):1557–1566. doi:10.1007/s00406-023-01576-z.
  • Falkai P, Reuteman-Fowler C, Blahova Z, Ikezawa S, Marder SR, Krystal JH. Eficacitatea și siguranța iclepertinei (BI 425809) la pacienții cu schizofrenie: CONNEX, un program de studiu controlat randomizat de fază III. Eur Psihiatrie. 2023;66(Suppl 1):S637. doi:10.1192/j.eurpsy.2023.1325.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04846868. Studiu clinic al efectului Iclepertin asupra cogniției și capacității funcționale în schizofrenie (CONNEX-1). Disponibil de la: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846868. Accesat în ianuarie 2025.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04846881. Studiu clinic al efectului Iclepertin asupra cogniției și capacității funcționale în schizofrenie (CONNEX-2). Disponibil de la: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846881. Accesat în ianuarie 2025.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04860830. CONNEX-3: Un studiu pentru a testa dacă Iclepertin îmbunătățește învățarea și memoria la persoanele cu schizofrenie. Disponibil de la: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04860830. Accesat în ianuarie 2025.
  • Fleischhacker WW, Podhorna J, Gröschl M, et al. Eficacitatea și siguranța noului inhibitor al transportorului de glicină BI 425809 o dată pe zi la pacienții cu schizofrenie: un studiu de fază 2 dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo. Lancet Psihiatrie. 2021;8(3):191–201. doi:10.1016/S2215-0366(20)30513-7.
  • Kitchen H, Rofail D, Heron L, Sacco P. Deficiența cognitivă asociată cu schizofrenia: o revizuire a poverii umaniste. Adv Ther. 2012;29(2):148–162. doi:10.1007/s12325-012-0001-4.
  • Bowie CR, Harvey PD. Deficiențe cognitive și rezultat funcțional în schizofrenie. Neuropsihiatru Dis Treat. 2006;2(4):531–536. doi:10.2147/nedt.2006.2.4.531.
  • Organizația Mondială a Sănătății. Schizofrenie. Disponibil la: https://www.who.int /news-room/fact-sheets/detail/schizofrenie. Accesat în ianuarie 2025.
  • Stahl SM. Psihofarmacologia esențială a lui Stahl. a 4-a ed. Cambridge University Press; 2013.
  • Mosiołek A, Gierus J, Koweszko T, Szulc A. Cognitive impairment in schizophrenia across age groups: a case-control study. BMC Psihiatrie. 2016;16:37. doi:10.1186/s12888-016-0749-1.
  • ClinicalTrials.gov. NCT05211947. Un studiu pentru a testa siguranța pe termen lung a persoanelor cu schizofrenie iclepertinină care au participat la un studiu CONNEX anterior. Disponibil de la: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05211947. Accesat în ianuarie 2025.

    • Sursa: Boehringer Ingelheim

    Postat : 2025-01-22 06:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare