Boehringer Şizofrenide Iclepertin Faz III Programına İlişkin Güncelleme Sundu

Drugslib'i takip edin

Ingelheim, Almanya, 16 Ocak 2025 - Boehringer Ingelheim bugün, şizofreni hastası yetişkinlerde bilişsel bozulmaya yönelik Faz III CONNEX klinik programının birincil ve önemli ikincil son noktaların karşılanmadığını gösteren en önemli sonuçlarını duyurdu.1–6 Genel olarak, Altı ayda plaseboya karşı klepertin ile tedavi edilen hastalarda biliş veya işlevsellik üzerinde istatistiksel olarak anlamlı bir etki gözlenmedi.1 Her üç araştırma da bir glisin olan klepertin ile tedavi edildiğini gösterdi. taşıyıcı 1 (GlyT1) inhibitörü, önceki çalışmalarla tutarlı bir güvenlik profiliyle genel olarak iyi tolere edildi.1,2,7

"Bu bulgular hayal kırıklığı yaratsa da, kendimizi, aşağıdakiler için etkili çözümler bulmaya adadık: ciddi ruhsal hastalıklarla yaşayanlar. Yenilikçi ürün yelpazemiz, gelişimin tüm aşamalarında ve şizofreni ve majör depresif bozukluk dahil olmak üzere farklı hastalık alanlarında 20'den fazla ek araştırma terapisini içeriyor" dedi Boehringer Ingelheim Yönetim Kurulu Üyesi ve İnsan İlaçları Başkanı Shashank Deshpande. “Yakın gelecekte daha fazlası beklenebilir. Zamanları ve bağlılıklarıyla bu araştırmayı mümkün kılan hastalara ve klinik araştırmacılara şükranlarımızı sunuyoruz.”

CONNEX bugüne kadar şizofrenide bilişsel bozulmaya yönelik en büyük programdı. Boehringer, sonuçların bilimsel anlayışa yardımcı olacağına ve onaylanmış hedefe yönelik farmasötik tedavi seçeneklerinin mevcut olmadığı, karşılanmamış ihtiyaçların yüksek olduğu bir alan olan şizofrenide bilişsel bozuklukla yaşayan hastalar için gelecekteki araştırmalara bilgi sağlayacağına inanıyor.8,9 Tam etkililik ve güvenlik verileri sunum için sunulacaktır. yaklaşan bir tıbbi toplantıda.

Şizofrenide bilişsel bozukluk hakkında

Şizofreni dünya çapında yaklaşık 24 milyon insanı etkilemektedir.10 Bilişsel bozukluk, pozitif ve negatif semptomların yanı sıra şizofreninin üç temel semptom alanından biridir.11 Bilişsel bozukluk, bu duruma sahip kişilerin %80'inden fazlasını etkiler ve hastalarda erken dönemde ortaya çıkar ' yaşıyor ve günlük işlevsellikte sakatlık ve bozulmanın önde gelen nedenini temsil ediyor.8,9,12 Şizofreni hastaları sıklıkla problem çözme yeteneklerini, dikkatlerini etkileyen bilişsel zorluklarla karşı karşıya kalır. ve hafıza.8,9 Bu sorunlar bağımsız ve üretken bir yaşam sürmeyi zorlaştırabilir.8,9 Ayrıca kişinin randevulara gitmek gibi basit görevlerle uğraşmasına da neden olabilir ve bu da tedaviyi zorlaştırabilir.8,9

Şizofrenide bilişsel bozulmaya yönelik onaylanmış hedefe yönelik farmasötik tedavi yoktur.8,9

Ilepertin ve CONNEX klinik programı hakkında

Glisin taşıyıcı 1'in (GlyT1) araştırma aşamasındaki bir oral inhibitörü olan Iclepertin (BI 425809), bilişsel bozukluk için potansiyel bir tedavi olarak incelenmiştir. şizofrenili yetişkinlerde bozulma.1-6 Iclepertin herhangi bir düzenleyici otorite tarafından onaylanmamıştır.

CONNEX, şizofrenili yetişkinlerde bilişsel bozuklukların iyileştirilmesinde klepertinin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlanmış bir Faz III klinik programıydı.2–6 Program, tümü randomize, çift kör, plasebo olan üç klinik çalışmadan oluşuyordu. Stabil antipsikotik tedavi alan şizofreni hastalarında 26 haftalık bir süre boyunca günde bir kez 10 mg oral klepertin tedavisini araştıran kontrollü paralel grup çalışmaları.2-6 CONNEX klinik programına 41 ülkede 1.840 hasta kaydoldu.4–6

Boehringer Ingelheim, uzun vadeli uzatma denemesi CONNEX-X'i derhal geçerli olmak üzere sonlandırmaya karar verdi.13

Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim, hem insan hem de hayvan sağlığı alanında faaliyet gösteren bir biyofarmasötik şirketidir. Araştırma ve Geliştirme alanında sektörün en büyük yatırımcılarından biri olan şirket, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçların yüksek olduğu alanlarda yenilikçi tedaviler geliştirmeye odaklanıyor. 1885 yılındaki kuruluşundan bu yana bağımsız olan Boehringer, sürdürülebilirliği tüm değer zincirine dahil eden uzun vadeli bir bakış açısına sahiptir. Daha sağlıklı, daha sürdürülebilir ve adil bir yarın inşa etmek için 53.500'den fazla çalışan 130'dan fazla pazara hizmet veriyor. Daha fazla bilgi için https://www.boehringer-ingelheim.com (Global) veya https://www.boehringer-ingelheim.com/uk(UK) adresini ziyaret edin.

Hedef Kitleler Bildirimi

Bu basın bülteni Ingelheim, Almanya'daki Kurumsal Merkezimizden yayınlanmıştır ve küresel işimiz hakkında bilgi sağlamayı amaçlamaktadır. Onaylanan ürünlerin onay durumu ve etiketlerine ilişkin bilgilerin ülkeden ülkeye farklılık gösterebileceğini ve iş yaptığımız ülkelerde bu konuyla ilgili ülkeye özel bir basın bülteni yayınlanmış olabileceğini lütfen unutmayın.

Referanslar:

  • Boehringer Ingelheim. Dosyadaki Veriler.
  • Rosenbrock H, Desch M, Wunderlich G. Şizofreni ile ilişkili bilişsel bozukluğun tedavisi için yeni GlyT1 inhibitörü klepertinin (BI 425809) geliştirilmesi. Eur Arch Psikiyatri Kliniği Neurosci. 2023;273(7):1557–1566. doi:10.1007/s00406-023-01576-z.
  • Falkai P, Reuteman-Fowler C, Blahova Z, Ikezawa S, Marder SR, Krystal JH. Şizofreni hastalarında klepertinin (BI 425809) etkinliği ve güvenliği: CONNEX, Faz III randomize kontrollü bir çalışma programı. Eur Psikiyatri. 2023;66(Ek 1):S637. doi:10.1192/j.eurpsy.2023.1325.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04846868. Şizofrenide Bilişsel ve İşlevsel Kapasite Üzerindeki Iklepertinin Etkisine İlişkin Klinik Araştırma (CONNEX-1). Erişim kaynağı: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846868. Ocak 2025'te erişildi.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04846881. Şizofrenide Bilişsel ve İşlevsel Kapasite Üzerindeki Iklepertinin Etkisine İlişkin Klinik Araştırma (CONNEX-2). Erişim kaynağı: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04846881. Ocak 2025'te erişildi.
  • ClinicalTrials.gov. NCT04860830. CONNEX-3: Iklepertin'in Şizofreni Hastalarında Öğrenmeyi ve Belleği İyileştirip İyileştirmediğini Test Eden Bir Çalışma. Erişim noktası: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04860830. Erişim tarihi Ocak 2025.
  • Fleischhacker WW, Podhorna J, Gröschl M, et al. Şizofreni hastalarında günde bir kez yeni glisin taşıyıcı inhibitörü BI 425809'un etkinliği ve güvenliği: çift kör, randomize, plasebo kontrollü faz 2 çalışma. Lancet Psikiyatrisi. 2021;8(3):191–201. doi:10.1016/S2215-0366(20)30513-7.
  • Mutfak H, Rofail D, Heron L, Sacco P. Şizofreni ile ilişkili bilişsel bozukluk: hümanist yükün gözden geçirilmesi. Av. Ther. 2012;29(2):148–162. doi:10.1007/s12325-012-0001-4.
  • Bowie CR, Harvey PD. Şizofrenide bilişsel eksiklikler ve işlevsel sonuçlar. Nöropsikiyatri Dis Tedavisi. 2006;2(4):531–536. doi:10.2147/nedt.2006.2.4.531.
  • Dünya Sağlık Örgütü. Şizofreni. Şu adresten ulaşılabilir: https://www.who.int /news-room/fact-sheets/detay/şizofreni. Ocak 2025'te erişildi.
  • Stahl SM. Stahl'ın Temel Psikofarmakolojisi. 4. baskı. Cambridge Üniversitesi Yayınları; 2013.
  • Mosiołek A, Gierus J, Koweszko T, Szulc A. Yaş grupları arasında şizofrenide bilişsel bozukluk: bir vaka kontrol çalışması. BMC Psikiyatri. 2016;16:37. doi:10.1186/s12888-016-0749-1.
  • ClinicalTrials.gov. NCT05211947. Önceki CONNEX Çalışmasında Yer Alan Şizofreni Hastalarında Iklepertinin Uzun Dönemli Güvenliğini Test Eden Bir Çalışma. Şu adresten ulaşılabilir: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05211947. Ocak 2025'te erişildi.

    • Kaynak: Boehringer Ingelheim

    Gönderildi : 2025-01-22 06:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler