Nerandomilast Boehinger ketemu titik utama ing Fase III Sinau fase III -Wang, ing fibrosis pulmonaris progresif

Tindakake Drugslib ing

Ingelheim, Jerman, 10 Februari 2025 - Ujian Boehringer dina iki, yaiku owah-owahan utami, yaiku owah-owahan sing penting ing garis dasar (ML] ing Minggu 52 mungsuh Plasebo Waca rangkeng-. FVC minangka ukuran fungsi paru-paru.2 Data awal Readouts of Fibroneerer ™ -Trial ndhukung Sinau Filter Filter lan Tolabilitas Umum Yen dibandhingake karo Fase Ili II II II, kanthi kedadeyan sing ora cocog karo sing katon ing GroupBoebo Group.3

nerandomilast investigasi, inhibitor fosfodesterase fosfopyerase 4b (pde4b) .3 amarga durung disetujoni. Iki diselidiki minangka bagean saka program Fibroneer ™, kalebu rong stase fase III -FibRoneer ™ -FibRoneer ™ -FibRoneer ™ -Wa lan Fibroneerer ™-fibrosis sing bisa ditindakake dening fibrosis pulmonari (ppf).

Adhedhasar asil kasebut, Boeherer Ingelheim bakal ngirim aplikasi obat anyar kanggo perawatan PPF menyang AS FDA menyang US FDA lan "FDA Hasil utama FAVROEREER ™ Potensial Nerandomilast ing fibrosis pulmonaris progresif. Pangarep-arep yaiku profil keamanan lan toleransi sing wiwitane wiwitane bisa ndeleng tantangan perawatan bisa nyuda tantangan perawatan, "ujare Farma Manungsa lan Anggota Dewan Ngatur ingelheim. "Muncul saka program Percobaan Fibroneer ™ negesake komitmen kanggo ngganti gesang pasien iki kanthi penyakit booehringer, lan minangka posisi kanggo fibrosis panliten fibronis." H2 H2> -ILD (NCT05321082) 5

Fibroneer ™ -sd minangka tikel buta, kanthi acak, pacoban sing dikontrol plasebo ngevaluasi efektifitas utawa safety nerandomilast (BI 1015550) Paling 52 minggu ing PPF: Pangowahan mutlak saka garis dasar ing FVC (ml) ing minggu 52.

Tahap Secondary Secondary:

  • Wektu kanggo kedadeyan pertama komponen titik komposit (ILD) exacerbation akut (ILD). rumah sakit pertama kanggo sabab pernafasan; utawa Pati (Apa wae) sajrone suwi nyoba. -Ngawe, paling ora 52 minggu. Dosis Nerandomilast kaping pindho 18 mg didhukung dening asil saka sinau saka Fase II.2 Tambahan dosis Nerandomilast tambahan ditambahake kanggo ngevaluasi profil mupangat ing dosis sing luwih murah, uga kanggo nyedhiyani data-nanggepi dosis lan data eksposur.2

    Nyoba kasebut wis ditindakake luwih saka 40 negara, luwih saka 400 lokasi, lan pasien sing ndhaptar 1178> Babagan program klinis Fibroneer ™ kalebu loro Fase III kanthi acak, uji coba buta, plasebo - fibroneer ™ -ipf (NCT05321069)-kanggo nyelidiki khasiat saka paling ora 52 minggu ing pasien karo IPF Lan ing pasien karo PPF.

    Ing loro uji coba, titik utama yaiku owah-owahan mutlak saka garis dasar ing minggu (ml) ing minggu kaping 52.4,5 ing acara pertama komponen titik komposit: wektu pisanan IPF / ILD exacerbation, rumah sakit pertama kanggo sabab pernapasan, utawa pati (apa wae) sajrone pacoban.

    Nerandomilast (BI 1015550) minangka investigasi Inhibitor lisan, luwih apik, fosfodesterase 4B (PDE4B) sing diteliti minangka perawatan potensial kanggo IPF lan PPF.3,4,5, durung disetujoni kanggo nggunakake. Khasiat lan safety saka senyawa investigasi iki durung ditetepake.

    Nerandomilast diwenehake FDA desa terapi kanggo perawatan IPF ing tanggal 2022.6 saka pasien karo IPF (147) .3 Tepi utama utama yaiku owah-owahan saka garis dasar ing FVC (ukuran fungsi-paru) sajrone periode perawatan 12 minggu.3

    About ipf lan ppf

    IPF minangka salah sawijining penyakit paru-paru fibrosik fibrosik fibrosik sing luwih umum (ILD) .7 Gejala IPF kalebu batuk sing ora ana ing kegiatan, lemas lan kelemahane, "arang," ipf mengaruhi kira-kira 3 yuta wong ing saindenging jagad.8,9 Penyakit iki mengaruhi pasien sajrone umur 50 taun lan mengaruhi wong lanang luwih akeh tinimbang wanita.8

    Peasy of Non-IPF fibroosing ILD uga bisa ngembangake fenotipe progresif sing dikenal minangka PPF Waca rangkeng-. Ing ILDS liyane saka IPF, Fibrosis pulmonary progresif ditetepake gejala ambegan, bukti fisiologis penyakit kemajuan penyakit lan bukti radiologis penyakit kemajuan penyakit.10

    Fibrosis Pulmonary Progresif bisa nyebabake karusakan paru-paru sing ora bisa dibaleni lan nyebabake kematian awal.10,11

    Boehringer Ingelheim yaiku perusahaan biopharmaceutikal aktif ing kesehatan manungsa lan kewan Waca rangkeng-. Minangka salah sawijining investor utama industri ing riset lan pangembangan, perusahaan fokus kanggo ngembangake terapi sing inovatif sing bisa nambah lan nambah urip ing wilayah sing butuh medis. Merdeka wiwit dhasar ing taun 1885, Boehringer njupuk perspektif jangka panjang, ngrampungake kelestarian sadawane kabeh rantai. Luwih saka 53,500 karyawan nglayani luwih saka 130 pasar kanggo mbangun sesuk sing luwih sehat, lan sesuk. Sinau luwih lengkap ing www.boehringer-ingelheim.com/UK (UK) utawa www.boehringer-ingelheim.com (liyane saka jagad).

    1boehringer ingelheim (2024) nerandomilast boehringer ketemu karo titik utama ing fase-iii sinau fibroneer ™. Diakses Januari 2025. Kasedhiya: https: // www.boehringer-ingelheim.com/us/topline-results-boehringers-ipf-study

    2maher TM, et al. (2023) Desain saka phase III III, dobel-buta, kanthi acak, uji coba buta 1015550 ing pasien kanthi fibrosis pulmonari sing maju (fibroneer-il). Ing: BMJ mbukak respir respir res 2023; 10: e001580.

    3Richeldi L, et al. (2022) Nyoba saka fosfodasi fosfodasi sing luwih apik kanggo fibrosis pulmonary idiopatik. Ing: n Engl J MED 2022; 386: 2178-2187.

    415550 Ningkatake fungsi parel ing wong sing duwe fibrosis pulmonary idiopatik (IPF). Diakses Januari 2025. Kasedhiya: <: NOFOLLOW "href =" https://clinicaltrals.gov/study/nct053269

    5Boehringer (2024) Sinau kanggo ngerteni apa Apa BI 1015550 Ningkatake fungsi paru-paru ing wong kanthi penyakit paru-paru interstitial fibrosing sing maju (PF-ILD). Diakses tanggal 2025 Januari. Kasedhiya: <: NOFOLLOW "HREF =" https://clinicaltriss.gov/study/nt053282?tudy/nct053282?tab=results < Ilmu / Psychiatry / A>

    622) FDA Grants Bi 1015550 Diakses Januari 2025. Kasedhiya: https://www.boehiter-ingelheim.com/us/human.com/pulmonary/pulonary/pulonary/pulonary/pulasis/fa-101550-fibrosy

    7sauleda j, et al. Fibrosis Pulmonary Idiopatik: Epidemiologi, riwayat alam, fenotype. Med sci (basel). 2018 Nov 29; 6 (4): 110. DOI: 10.3390 / medsci6040110. PMID: 30501130; PMCID: PMC6313500.

    823) IPF - fibrosis pulmonary idiopatik. Diakses Januari 2025. Kasedhiya:

    9koudstaal t, et al. (2023) fibrosis pulmonary idiopatik. Ing: Presse med 2023; 52 (3): 104166

    10cottin, V. et al. (2023) Kritéria kanggo Fibrosis pulmonaris progresif: njupuk jaran siap kanggo grobag. Ing: am j saka Resian Crita Ngrawat MED 2023; 207 (1): 11-13

    11Brown KK, Martinez FJ, Walsh SLF, Thannickal VJ, Prasements a, Schlenker-Herceg R, et al. Sejarah Alam Penyakit Pariwara Interstitial Fibrosing Fibrosing Fibrosing. EUR Respir J 2020; 55: 2000085.

    Source: Boehringer Ingelheim

    Dikirim : 2025-02-11 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer