Boehringer's Zongertinib nampa review prioritas saka FDA A.S. kanggo perawatan saka Her2 (Erbb2) -Mutant Kanker Cilik Cilik Cilik

Tindakake Drugslib ing

ridgefield, conn., lan ingelheim, Jerman, 19, 2025 - Boehringer Pangobatan pasien diwasa kanthi kanker cell-cilik Cell cilik Metase (NSCLC) sing tumors duwe her2 (Erbb2) Mutasi lan sing wis nampa terapi sistemik sadurunge. FDA menehi review prioritas kanggo aplikasi kanggo obat-obatan sing bakal menehi perbaikan sing signifikan ing perawatan, diagnosis, utawa nyegah kahanan serius, kanthi tumindak sing diarepake sajrone enem wulan dibandhingake karo review standar. Tumindak Ragad pangguna UU (Pdafa) Tindakan tanggal 2025.

"Kita Percaya (Erbb2 Advanced non -Small Kanker Lung Cell lan ngarep-arep babagan riset terus ing jinis tumor liyane, "ujare Shashank Deshprande, Anggota Dewan Ngatur lan Kepala manungsa Farma ing Boehringer ingelheim. "Review prioritas nggambarake kabutuhan pendhudhuk ing penduduk pasien iki lan kamungkinan kanggo Zongertinib dadi inovasi groundbreaking kanggo pasien sing duwe pilihan perawatan winates."

Aplikasi kasebut adhedhasar asil saka nyoba uB Beamsion Lung-1. Data saka Cohort 1 (N = 75) Panaliten nuduhake tingkat tanggapan sing objektif (orr) kanthi slamet bebas enem wulan (PFS) lan durasi tanggapan 69% lan 73% , ing pasien karo Mutations ing Domain Tyrosine Kinase.

Zongertinib duwe profil safety kanthi kedadeyan pengurangan dosis (5%) lan discontinuasi perawatan (3%). Mayoritas acara sing ana hubungane karo perawatan (traes) karo Zongertinib yaiku entheng kanthi diare lan ruam minangka kabeh traes kelas, ing 51% lan 27%. Ora ana sinyal safety anyar sing diamati. Tresna kelas 3 utawa luwih dhuwur ing pasien sing diobati karo Zongertinib. Ora ana perawatan paru-paru interstitial sing gegandhengan karo perawatan (ILD) dilaporake.

"Obat pribadi duwe perawatan kanker kanthi revolusi," ujare Go2 kanggo kepala petugas kanker paru-paraga, Granville Granville. "Skiring awal lan tes biokarker kanggo mutasi nyedhiyakake informasi kritis kanggo nuntun terapi sing dianyari ing obat pribadi. Penerimaan sing diisi iki nggambarake langkah sing signifikan kanggo nawarake pilihan liyane kanggo individu sing duwe diagnosis Her2 (Erbb2), nggawa pangarep-arep lan arah menyang pasien kanker. "

Zongertinib sadurunge diwenehake sebutan terapi bobthrough lan sebutan trek cepet dening FDA. Penegakan terapi terapi FDA ditujokake kanggo nyepetake pangembangan lan nyemak obat sing dimaksud kanggo nambani penyakit sing serius utawa ngancam sing nuduhake obat kasebut bisa nampilake perawatan sing kasedhiya. Program trek cepet FDA dirancang kanggo nggampangake pangembangan lan nyepetake review babagan obat-obatan kanggo nambani kahanan sing serius lan isi kebutuhan medis. Saliyane katrangan FDA, apotek apotek lan agensi piranti Jepang sing bubar menehi sari obat-obatan awis kanggo Zongertinib.

Program Nyoba Clinical Beamon Beamsion Lung-1 (NCT0488680) minangka dosis uji coba, kanthi konstruksi dosis, saka Zongertinib amarga monotherapy ing wong sing ora bisa dipercaya utawa Tumor Solat Metastatik karo pangowahan her2 (Erbb2). Beamon Lung-2 minangka label, label, kanthi acak, sinau sing dikontrol aktif sing ora bisa dirawat karo Her2 (NSBLC) Mutosining domain nonase kanggo ngevaluasi Zongertinib dibandhingake karo standar perawatan.

Babagan Zongertinib Zongertinib (uga dikenal minangka inhibitor kinase Tyrosine (TKI) sing nyandhet EGFR, mula mbatesi racun Waca rangkeng-. Iki sing diterbitake kanthi lisan, perawatan sing ditargetake dikembangake kanggo Her2 (Errb2) -Mutant kanker cell cilik non-cilik (NSCLC) lan Pasinaon klinis tambahan karo Zongertinib isih ana ing owah-owahan.

babagan kanker lung cilik non-cilik (NSCLC) Umume paru-paru paru-paru-paru-paru-paru.III amarga kekurangan gejala lan misdiagnoses, iv umume pasien didiagnosis ing NSCLC saiki ing Tahapan III utawa IV, ing endi penyakit kasebut metastasized sacara lokal utawa organ liyane. saben dina. Nimbang ora ana gandhengane karo tambahan kanggo wong sing manggon karo NSCLC Advanced. Mutasi mutasi her2 (Erbb2) dumadi ing kira-kira 2-4% kasus NSCLC lan digandhengake karo prognosis sing kurang lan insiasi logam otak.vii, Mutasi VIII ing Her2 (Erbb2) bisa nyebabake asil overexression lan sing bisa dadi asil ing produksi Cell sing ora dikendhaleni, pencegahan matèl lan promosi wutah tumor lan nyebarake.ix

Boehringer Ingelheim ing oncologi Kita duwe aspirasi sing jelas - kanggo ngowahi urip wong sing duwe kanker kanthi ngirim maju kanthi tujuane kanker. Prasetya generasi Generasi Boehringer kanggo nyetir inovasi ilmiah ditampilake dening terapi investasi perusahaan sing diarah lan Impuno-Onkologi, uga kombinasi cerdas pendekatan kasebut. Ambisi Boehringer ing onkologi yaiku njupuk pendekatan sing rajin, nggawe jaringan riset kolaborasi kanggo nutul macem-macem pikiran, sing paling penting kanggo ngatasi sawetara panaliten kanker sing paling tantangan. Cukup, kanggo Booehringer Ingelheim, Cancer Care pribadi, dina lan kanggo generasi.

Babagan Boehringer Ingelheim Boehringer ingelheim minangka perusahaan biopharmaceutikal aktif ing kesehatan manungsa lan kewan. Minangka salah sawijining investor paling dhuwur ing industri ing riset lan pangembangan, perusahaan fokus kanggo ngembangake terapi sing inovatif ing wilayah sing butuh medis. Merdeka wiwit dhasar ing taun 1885, Boehringer njupuk perspektif jangka panjang, ngrampungake kelestarian sadawane kabeh rantai. Luwih saka 53,500 karyawan nglayani luwih saka 130 pasar kanggo mbangun sesuk sing luwih sehat, lan sesuk. Sinau luwih lengkap ing www.boehringer-ingelheim.com/us.

_________________________________ <<

Inützinger J, Lee JB, Low JL, et al. Kanker paru-paru. 2023; 186: 107385. CATETAN: 10.1016 / J.LUNGCAN.2023.107385IINTARATIONALATIONALATIONALATIONALational AGENSI PELIU - Organisasi Kesehatan Dunia. Tarif trakea, kanker Bronchus lan paru-paru. Kasedhiya ing: https://gco.iarc.fr/tomorrow/en (diakses: 20 Januari) .IIZAPPA C & Kanker paru-paru sel cilik non-cilik: Perawatan saiki lan kemajuan mbesuk, transl paru-kanker trans. 2016 Jun; 5 (3): 288-300.Amamerican Kanker Kanker. Tandha lan gejala kanker paru-paru sing kasedhiya ing: (diakses: Januari 2025) .vcasal-mouriño, A. et al. Epidemiologi Tahap III paru-paru kanker: frekuensi, diagnostik, lan slamet. Transl paratangan kanker transl. 2021; 10 (1): Pengajaran Institut Institut Institut 506-518.Scintance, Epidemiologi, lan asil pungkasan (seer). (diakses: Januari 2025) .Viibaraibar I, et al. Nemis narkoba target EGFR lan Her2 Exon 20 mutasi ing nsclc metastik. Crita Rev ONCOL Hematol. 2020; 148: 102906.VIIILI, B.T. et al. Trastuzumab Deruxtecan ing kanker paru-paru non-cilik. N engl j med. 2022; 386: 241-51.ixgalogre M, et al. A review overexression Her2 lan Mutasi Somatik ing kanker, review kritis ing onkologi / Hematologi, volume 186, 123, 103997

SourceEhim

Dikirim : 2025-02-20 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer