Boston Scientific připomíná zařízení kardiostimulátoru

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumáno Drugs.com.

od Stephanie Brown Healthday Reportér

Úterý 25. února 2025 - Boston Scientific vydal odvolání na zařízení Accolade Pacemaker, podle bezpečnostní komunikace z americké správy potravin a léčiv.

recolade insholade v rámci vyvolávajících zařízení " zahrnují ocenění, zastánce, essentio a altrua 2 standardní život a prodloužený život Kardiostimulátoři a vizionista a varoteová srdeční resynchronizační terapie kardiostimulátory.

Zařízení se vyvolávají z důvodu zvýšeného rizika trvalého vstupu do bezpečnostního režimu. Bezpečnostní režim má omezenou funkčnost a je spojen s tím, že kardiostimulátor není schopen správně regulovat rytmus srdce a rychlost u některých pacientů. Zařízení, která vstupují do bezpečnostního režimu, je třeba vyměnit.

Vzhledem k problému s výrobou baterie nedostane zařízení a způsobí, že zařízení trvale zadává bezpečnostní režim. FDA spolupracuje s výrobcem na posouzení rizika tohoto problému ve všech uznávaných zařízeních kardiostimulátoru a podle potřeby stanoví další strategie zmírňování.

Vážné nepříznivé zdravotní důsledky, včetně pomalých srdečních rytmů, mdloby a smrti, mohou být způsobeny staženými zařízeními. Doposud bylo hlášeno 832 zranění a dvě úmrtí. U pacientů s vysokým rizikem poškození spojené s přerušenou stimulací, která se může vyskytnout v bezpečnostním režimu, by mělo být zařízení okamžitě vyměněno. U ostatních pacientů se doporučuje neurgentní náhrada. Jakékoli problémy, které se setkávají s zařízeními pro Accolade PaceMaker, by měly být nahlášeno fda . /P>

Další informace

Zřeknutí se odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-02-26 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova