Η Boston Scientific υπενθυμίζει τις συσκευές Accolade Pacemaker

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε ιατρικά από το drugs.com.

Τρίτη, 25 Φεβρουαρίου 2025 - Η Boston Scientific εξέδωσε ανάκληση συσκευών βηματοδότησης Accolade, σύμφωνα με επικοινωνία ασφαλείας της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. « href = "https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/pacemaker-recall-boston-scientific-corporation-recalls-accolade-pacemaker-cevices-due-facefactioning"> Συμπεριλάβετε το Accolade, τον υποστηρικτή, το Essentio και το Altrua 2 Standard Life and Extended Life βηματοδότες και οραματιστής και παλαίμαχος καρδιακός επανασυγχρονισμός θεραπείας βηματοδότες.

Οι συσκευές ανακαλούνται λόγω αυξημένου κινδύνου για τη μόνιμη εισαγωγή του τρόπου ασφαλείας. Ο τρόπος ασφαλείας έχει περιορισμένη λειτουργικότητα και συνδέεται με τον βηματοδότη να μην είναι σε θέση να ρυθμίσει σωστά τον ρυθμό της καρδιάς και τον ρυθμό σε ορισμένους ασθενείς. Οι συσκευές που εισάγουν τη λειτουργία ασφαλείας πρέπει να αντικατασταθούν. Το FDA συνεργάζεται με τον κατασκευαστή για να αξιολογήσει τον κίνδυνο για αυτό το ζήτημα σε όλες τις συσκευές βηματοδότησης Accolade και να εντοπίσει πρόσθετες στρατηγικές μετριασμού όπως απαιτείται.

Σοβαρές δυσμενείς συνέπειες για την υγεία, συμπεριλαμβανομένων των αργών καρδιακών παλμών, της λιποθυμίας και του θανάτου, μπορεί να προκληθούν από τις ανακληθείσες συσκευές. Μέχρι στιγμής, έχουν αναφερθεί 832 τραυματισμοί και δύο θάνατοι. Για τους ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο βλάβης που σχετίζονται με διακεκομμένη βηματοδότηση που μπορεί να συμβεί με τη λειτουργία ασφαλείας, η συσκευή πρέπει να αντικατασταθεί αμέσως. Για άλλους ασθενείς συνιστάται, συνιστάται η μη επακόλουθη αντικατάσταση. Οποιαδήποτε προβλήματα που αντιμετωπίζονται με συσκευές Accolade Pacemaker θα πρέπει να είναι που αναφέρεται στο FDA . /p>

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: στατιστικά στοιχεία σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-02-26 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά