Boston Scientific Retalls Dispositivos Pacemaker de elogio

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revisado médicamente por droats.com.

por Stephanie Brown Healthday Reporter

Martes, 25 de febrero de 2025 - Boston Scientific ha emitido un retiro de los dispositivos Pacemaker de el reconocimiento, según una comunicación de seguridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.

the Devices de locura bajo Incluya el galardón, el proponente, Essentio y Altrua 2 Standard Life and Extended Los marcapasos de la vida y el visista y la valitud de la terapia de resincronización cardíaca de los marcapasos.

Los dispositivos están siendo retirados del mercado debido a un mayor riesgo de ingresar permanentemente el modo de seguridad. El modo de seguridad tiene una funcionalidad limitada y se asocia con el marcapasos que no puede regular adecuadamente el ritmo y la tasa del corazón en algunos pacientes. Los dispositivos que ingresan al modo de seguridad deben ser reemplazados.

Debido a un problema de fabricación, la batería sube al dispositivo y hace que el dispositivo ingrese permanentemente al modo de seguridad. La FDA está trabajando con el fabricante para evaluar el riesgo de este problema en todos los dispositivos de marcapasos de elogio y para identificar estrategias de mitigación adicionales según sea necesario.

Las consecuencias graves de la salud adversas, que incluyen latidos lentos, desmayos y muerte, pueden ser causadas por los dispositivos retirados del mercado. Hasta ahora, se han reportado 832 lesiones y dos muertes.

Los médicos y los pacientes deben trabajar juntos para monitorear dispositivos de marcapasos. Para los pacientes con alto riesgo de daño asociado con estimulación interrumpida que puede ocurrir con el modo de seguridad, el dispositivo debe reemplazarse inmediatamente. Para otros pacientes, se recomienda reemplazo no urgente. Cualquier problema que se encuentre con los dispositivos Pacemaker de galardón debe ser informado a la FDA . < /P>

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Fuente: Salud Day

Al corriente : 2025-02-26 12:00

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