Boston Scientific mengingat perangkat alat pacu jantung penghargaan

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh obat-obatan.com.

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

Selasa, 25 Februari 2025 - Boston Scientific telah mengeluarkan penarikan kembali perangkat alat pacu jantung penghargaan, menurut komunikasi keselamatan dari Administrasi Makanan dan Obat -obatan A.S. " href = "https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/pacemaker-recall-boston-scienttific-corporation-recalls-accolade-cacemaker-devices-due-manufacturing"> Accolade Devices di bawah penerima Termasuk penghargaan, pendukung, Essentio, dan Altrua 2 Standard Life dan Extended Life Pacemakers dan alat pacu jantung terapi visionis dan valitude cardiac.

Perangkat sedang ditarik kembali karena peningkatan risiko untuk memasuki mode keselamatan secara permanen. Mode keselamatan memiliki fungsionalitas terbatas dan dikaitkan dengan alat pacu jantung yang tidak dapat mengatur ritme dan tingkat jantung dengan benar pada beberapa pasien. Perangkat yang masuk ke mode keselamatan perlu diganti.

Karena masalah manufaktur, baterai mendukung perangkat dan menyebabkan perangkat memasuki mode keselamatan secara permanen. FDA bekerja dengan produsen untuk menilai risiko masalah ini di semua perangkat alat pacu jantung penghargaan dan untuk menentukan strategi mitigasi tambahan sesuai kebutuhan.

Konsekuensi kesehatan yang merugikan yang serius, termasuk detak jantung yang lambat, pingsan, dan kematian, mungkin disebabkan oleh perangkat yang ditarik. Sejauh ini, 832 cedera dan dua kematian telah dilaporkan.

Dokter dan pasien harus bekerja sama untuk memantau perangkat alat pacu jantung penghargaan. Untuk pasien yang berisiko tinggi untuk kerusakan yang terkait dengan mondar -mandir yang dapat terjadi dengan mode keselamatan, perangkat harus segera diganti. Untuk pasien lain, penggantian yang tidak bekerja sama. Masalah apa pun yang dihadapi dengan perangkat alat pacu jantung penghargaan harus dilaporkan ke FDA . /p>

Informasi lebih lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-02-26 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer