Boston Scientific ricorda i dispositivi di pacemaker

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Recensione dal punto di vista medico da droga

martedì 25 febbraio 2025 - Boston Scientific ha emesso un richiamo dei dispositivi di pacemaker riconoscere, secondo una comunicazione di sicurezza della Food and Drug Administration degli Stati Uniti. " href = "https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/pacemaker-recall-boston-scientific-corporation-recalls-accolade-pacemaker-devices-devices-due-maufacturing"> ACCOLADE DEVICES sotto RICHIEM Includi il riconoscimento, il proponente, l'essenti e la vita standard di Altrua 2 e la vita estesa Pacemaker e pacemaker di pacemaker di pacemaker di resincronizzazione cardiaca.

I dispositivi vengono richiamati a causa di un aumentato rischio di inserire permanentemente la modalità di sicurezza. La modalità di sicurezza ha funzionalità limitate ed è associata al fatto che il pacemaker non sia in grado di regolare correttamente il ritmo e la valutazione del cuore in alcuni pazienti. I dispositivi che immettono la modalità di sicurezza devono essere sostituiti.

A causa di un problema di produzione, la batteria sostiene il dispositivo e fa sì che il dispositivo inserisca permanentemente la modalità di sicurezza. La FDA sta lavorando con il produttore per valutare il rischio di questo problema in tutti i dispositivi di pacemaker e per individuare ulteriori strategie di mitigazione, se necessario.

Le gravi conseguenze avverse sulla salute, tra cui battiti cardiaci lenti, svenimenti e morte, possono essere causati dai dispositivi richiamati. Finora sono state riportate 832 lesioni e due decessi.

I medici e i pazienti dovrebbero lavorare insieme per monitorare i dispositivi di pacemaker. Per i pazienti ad alto rischio di danni associati a stimolazione interrotta che può verificarsi con la modalità di sicurezza, il dispositivo deve essere immediatamente sostituito. Per altri pazienti, si raccomanda la sostituzione non urgente. Eventuali problemi riscontrati con i dispositivi di pacemaker a riconoscimento dovrebbero essere riportato alla FDA . /p>; -Replacement-FDA-Safety "> Ulteriori informazioni

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Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-02-26 12:00

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