Boston Scientificは、Accolade Pacemaker Devicesを思い出します

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drugs.comによって医学的にレビュー。

2025年2月25日火曜日 - 米国食品医薬品局からの安全通信によると、ボストンサイエンティフィックは賞賛のペースメーカー装置のリコールを発行しました。

「 href = "https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/pacemaker-recall-scientific-corporation-colade-ccolade-devices-due-manufacturing"> recall devices devices 称賛、支持者、エッセンティオ、およびaltrua 2標準的な生活と延長寿命を含めるペースメーカーとビジョン主義者とヴァリチド心臓の再同時期化療法ペースメーカー。

安全モードを永続的に入力するリスクが増加するため、デバイスはリコールされています。安全モードの機能は限られており、ペースメーカーが一部の患者の心臓のリズムとレートを適切に調節できないことに関連しています。安全モードに入るデバイスは、交換する必要があります。

製造上の問題により、バッテリーはデバイスを支え、デバイスが永続的に安全モードに入ります。 FDAはメーカーと協力して、すべての称賛ペースメーカーデバイスでこの問題のリスクを評価し、必要に応じて追加の緩和戦略を特定しています。

ゆっくりとした心拍、失神、死を含む深刻な不利な健康への影響は、リコールされたデバイスによって引き起こされる可能性があります。これまでのところ、832人の負傷と2人の死亡が報告されています。安全モードで発生する可能性のある中断されたペーシングに関連する危害のリスクが高い患者の場合、デバイスはすぐに交換する必要があります。他の患者には、非緊急交換が推奨されます。称賛のペースメーカーデバイスで遭遇した問題は、 fda 。

詳細情報

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出典：HealthDay

投稿しました : 2025-02-26 12:00

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