Boston Scientific herinnert aan Accolade Pacemaker -apparaten

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door drugs.com.

door Stephanie Brown HealthDay Reporter

Dinsdag 25 februari 2025 - Boston Scientific heeft volgens een veiligheidscommunicatie van de Amerikaanse Food and Drug Administration een terugroepactie uitgegeven van Accolade Pacemaker -apparaten.

de Accolade-hulpmiddelen onder Recall. Neem de onderscheiding, voorstander, Essentio en Altrua 2 Standard Life en Extended Life op Pacemakers en de visionist en valitude cardiale resynchronisatietherapie pacemakers.

De apparaten worden opgeroepen vanwege een verhoogd risico op het permanent deelnemen aan de veiligheidsmodus. De veiligheidsmodus heeft een beperkte functionaliteit en wordt geassocieerd dat de pacemaker niet in staat is om het ritme van het hart en de snelheid bij sommige patiënten goed te reguleren. Apparaten die de veiligheidsmodus binnenkomen, moeten worden vervangen.

Vanwege een productieprobleem ondersteunt de batterij het apparaat en zorgt het apparaat om permanent de veiligheidsmodus in te voeren. De FDA werkt samen met de fabrikant om het risico voor dit probleem in alle Accolade Pacemaker -apparaten te beoordelen en om aanvullende mitigatiestrategieën te bepalen als dat nodig is.

Ernstige nadelige gevolgen voor de gezondheid, waaronder langzame hartslagen, flauwvallen en dood, kunnen worden veroorzaakt door de teruggeroepen apparaten. Tot nu toe zijn 832 verwondingen en twee doden gemeld.

Artsen en patiënten moeten samenwerken om Accolade Pacemaker -apparaten te controleren. Voor patiënten met een hoog risico op schade geassocieerd met onderbroken stimulatie die kan optreden met de veiligheidsmodus, moet het apparaat onmiddellijk worden vervangen. Voor andere patiënten wordt niet -urgente vervanging aanbevolen. Eventuele problemen die worden ondervonden met Accolade Pacemaker -apparaten moeten zijn gerapporteerd aan de FDA . /P>

Meer informatie

Disclaimer: statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-02-26 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden