Boston Scientific wspomina urządzenia rozruszające

Śledź Drugslib na

medycznie recenzowane przez leki

Wtorek, 25 lutego 2025 r. - Boston Scientific wydał wycofanie urządzeń do rozruszności wyróżnienia, zgodnie z komunikacją bezpieczeństwa od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków.

Accolade Devices w ramach odwołania decydentów Accolade obejmują wyróżnienie, zwolennik, essentio i altrua 2 standardowe życie i długotrwałe życie Rozruszniki rozruszników i wizjonistów i na wysokości terapii krążenia rozruszniki rozruchowych.

Urządzenia są przywoływane ze względu na zwiększone ryzyko trwałego wejścia do trybu bezpieczeństwa. Tryb bezpieczeństwa ma ograniczoną funkcjonalność i wiąże się z rozrusznikiem serca nie jest w stanie odpowiednio uregulować rytm i szybkość serca u niektórych pacjentów. Urządzenia, które wprowadzają tryb bezpieczeństwa, należy wymienić.

Ze względu na problem z produkcją bateria podnosi się pod wsparcie urządzenia i powoduje, że urządzenie trwa wprowadza tryb bezpieczeństwa. FDA współpracuje z producentem w celu oceny ryzyka tego problemu we wszystkich wyróżniających urządzeniach stymulatorowych i w razie potrzeby ustalenia dodatkowych strategii łagodzenia.

Poważne niekorzystne konsekwencje zdrowotne, w tym powolne bicie serca, omdlenie i śmierć, mogą być spowodowane przez wycofane urządzenia. Do tej pory zgłoszono 832 obrażenia i dwie zgony.

Lekarze i pacjenci powinni współpracować w celu monitorowania urządzeń rozruchowych. W przypadku pacjentów o wysokim ryzyku szkód związanych z przerwanym stymulacją, która może wystąpić w trybie bezpieczeństwa, urządzenie należy natychmiast wymienić. W przypadku innych pacjentów zaleca się nieograniczoną wymianę. Wszelkie problemy napotkane z urządzeniami do wycofania stymulatora powinny być zgłoszone do FDA . <

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej w zakresie indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-02-26 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe