Boston Scientific Recalls Accolade Pacemaker Dispositivos

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Terça -feira, 25 de fevereiro de 2025 - A Boston Scientific emitiu um recall de dispositivos de marcapasso elogios, de acordo com uma comunicação de segurança da Food and Drug Administration dos EUA. " href = "https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/pacemaker-recall-boston-scientific corporation-recalls-accolade-pacemaker-devices-due-manufactar"> Pacemakers e a terapia de ressincronização cardíaca e visionista e valores de marcapassos.

Os dispositivos estão sendo recuperados devido a um risco aumentado de entrar permanentemente no modo de segurança. O modo de segurança possui funcionalidade limitada e está associado ao fato de o marcapasso incapaz de regular adequadamente o ritmo e a taxa do coração em alguns pacientes. Os dispositivos que entram no modo de segurança precisam ser substituídos. O FDA está trabalhando com o fabricante para avaliar o risco para esse problema em todos os dispositivos de marcapasso elogios e para identificar estratégias de mitigação adicionais, conforme necessário.

Consequências graves para a saúde adversa, incluindo batimentos cardíacos lentos, desmaios e morte, podem ser causados ​​pelos dispositivos recordados. Até agora, 832 lesões e duas mortes foram relatadas. Médicos e pacientes devem trabalhar juntos para monitorar dispositivos de marcapasso elogios. Para pacientes com alto risco de danos associados à estimulação interrompida que podem ocorrer com o modo de segurança, o dispositivo deve ser substituído imediatamente. Para outros pacientes, recomenda -se substituição não urgente. Quaisquer problemas encontrados com dispositivos de marcapasso elogios devem ser relatados ao FDA . /p>

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Fonte: HealthDay

Postou : 2025-02-26 12:00

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