Boston Scientific rechegă dispozitive pentru stimulari cardiace

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

De Stephanie Brown Healthday Reporter

marți, 25 februarie 2025 - Boston Scientific a emis o rechemare a dispozitivelor stimulatoare de stimulare, potrivit unei comunicări de siguranță din partea Administrației pentru Alimente și Droguri din SUA.

Includeți premiul, Propondentul, Essentio și Altrua 2 Standard Life și Life Life Pacemakers și vizualistul și valabilitatea cardiacă de terapie de resincronizare cardiacă Pacemakers.

Dispozitivele sunt reamintite din cauza unui risc crescut de a intra permanent în modul de siguranță. Modul de siguranță are o funcționalitate limitată și este asociat cu stimulatorul cardiac care nu poate regla corect ritmul și rata inimii la unii pacienți. Dispozitivele care intră în modul de siguranță trebuie să fie înlocuite.

Datorită unei probleme de fabricație, bateria se bazează pe dispozitiv și face ca dispozitivul să intre permanent în modul de siguranță. FDA lucrează cu producătorul pentru a evalua riscul pentru această problemă în toate dispozitivele stimulatoare de stimulare și pentru a identifica strategiile suplimentare de atenuare, după caz.

Consecințele grave de sănătate adversă, inclusiv bătăile de inimă lente, leșinarea și moartea, pot fi cauzate de dispozitivele amintite. Până în prezent, au fost raportate 832 de răni și două decese.

Medicii și pacienții ar trebui să lucreze împreună pentru a monitoriza dispozitivele de stimulare a stimularii. Pentru pacienții cu risc ridicat de vătămare asociată cu ritmul întrerupt care poate apărea cu modul de siguranță, dispozitivul trebuie înlocuit imediat. Pentru alți pacienți, se recomandă înlocuirea nonurgentă. Orice probleme întâmpinate cu dispozitivele stimulatoare de stimulare ar trebui să fie raportat la FDA . < /P>

Mai multe informații

Disclaimer: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-02-26 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare