Boston Scientific напоминает устройства награждения кардиостимулятора

Следите за Drugslib на

с медицинской точки зрения, рассмотренная Drugs.com.

Стефани Браун Healthday Reporter

Во вторник, 25 февраля 2025 года - Boston Scientific выпустила отзыв устройств наградного кардиостимулятора, согласно общению в области безопасности от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. " href = "https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/pacemaker-recall-boston-smietific-corporation-recalls-accolade-pacemaker-devices-due-manufacturing"> Полученные устройства при отзывах. Включите награду, пропаганд, эссенцио и Altrua 2 Standard Life и расширенный срок службы кардиостимуляторы и визуальная и валистовая сердечная ресинхронизирующая терапия, кардиотерапии.

Устройства отозваны из -за повышенного риска для постоянного входа в режим безопасности. Режим безопасности имеет ограниченную функциональность и связан с тем, что кардиостимулятор не может правильно регулировать ритм и скорость сердца у некоторых пациентов. Устройства, которые входят в режим безопасности, необходимо заменить. FDA работает с производителем, чтобы оценить риск этой проблемы на всех устройствах с кардиостимулятором награждения и для определения дополнительных стратегий смягчения по мере необходимости.

Серьезные неблагоприятные последствия для здоровья, включая медленное сердцебиение, обморок и смерть, могут быть вызваны отозванными устройствами. До настоящего времени сообщалось о 832 травмах и двух смертельных случаях. Для пациентов с высоким риском причинения вреда, связанного с прерыванием стимуляции, который может возникнуть в режиме безопасности, устройство должно быть немедленно заменено. Для других пациентов рекомендуется нерадручная замена. Любые проблемы, с которыми сталкиваются с устройствами кардиостимулятора, должны быть сообщили FDA . /p>

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для индивидуальных решений в области здравоохранения.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-02-26 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова