Boston Bilimsel Hatırlıyor Ödül Pacemaker Cihazları

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi.

25 Şubat 2025 Salı - ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden bir güvenlik iletişimine göre Boston Scientific, ödüllü pacemaker cihazlarının geri çağrılması yayınladı. " href = "https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/pacemaker-recall-boston-scientific-corporation-recalls-ccolade-pacemaker-devices-dUe-ımspalls-concade-pacemaker-devices-due-recalls, geri çağırma altındaki övgü cihazları Ödül, destekçi, Essentio ve Altrua 2 Standart Yaşam ve Genişletilmiş Yaşam Kalpanlar ve Vizyonist ve Yardımcı Kardiyak Resenkronizasyon Terapisi Kalpanlar.

Güvenlik moduna kalıcı olarak girme riskinin artması nedeniyle cihazlar geri çağrılıyor. Güvenlik modu sınırlı işlevselliğe sahiptir ve kalp pili, bazı hastalarda kalbin ritmini ve oranını düzgün bir şekilde düzenleyememesi ile ilişkilidir. Güvenlik moduna giren cihazların değiştirilmesi gerekir.

Bir üretim sorunu nedeniyle, pil cihazın altını çizer ve cihazın kalıcı olarak güvenlik moduna girmesine neden olur. FDA, tüm ödüllü pacemaker cihazlarında bu sorunun riskini değerlendirmek ve gerektiği gibi ek hafifletme stratejilerini belirlemek için üretici ile birlikte çalışıyor.

Yavaş kalp atışları, bayılma ve ölüm gibi ciddi olumsuz sağlık sonuçları geri çağrılan cihazlardan kaynaklanabilir. Şimdiye kadar 832 yaralanma ve iki ölüm bildirilmiştir. Güvenlik modunda meydana gelebilecek kesilmiş pacing ile ilişkili yüksek zarar riski olan hastalar için cihaz hemen değiştirilmelidir. Diğer hastalar için acil olmayan replasman önerilir. Ödüllü pacemaker cihazlarıyla karşılaşılan herhangi bir sorun FDA'ya bildirildi .

Daha Fazla Bilgi

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-02-26 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler